上证报中国证券网讯(记者姚炯)7月14日午间，迪哲医药（688192）发布公告，公司与AstraZeneca UK Limited(以下简称“阿斯利康（AZN）”)签署《许可协议》，授予阿斯利康（AZN）在全球范围内独家开发、商业化舒沃哲的权利。公司将获得阿斯利康（AZN）支付的一次性、不可返还的首付款6亿美元，最高达4亿美元的临床开发里程碑款项以及最高达5亿美元的销售里程碑款项。此外，公司将获得按舒沃哲全球销售额最高到低双位数的阶梯式比例的特许权使用费。
公司自主研发产品舒沃哲，是一款口服、不可逆、针对多种表皮生长因子受体(EGFR)突变亚型的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，已在中、美两国获批用于既往经含铂化疗出现疾病进展，或不耐受含铂化疗的EGFR20号外显子插入突变(exon20ins)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。公司已分别向国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)和美国食品药品监督管理局(FDA)递交舒沃哲用于一线治疗EGFR exon20ins NSCLC的新增适应症上市申请。此前，CDE和FDA均已授予舒沃哲针对该适应症的“突破性疗法认定”(BTD)。
阿斯利康（AZN）与公司并列第一大股东AstraZeneca AB(以下简称“AZAB”)同受AstraZeneca PLC(以下简称“AZ PLC”)控制，阿斯利康（AZN）系公司的关联法人，本次交易构成关联交易，但不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。本次交易尚需提交公司股东会审议，尚需取得境外司法管辖区反垄断监管机构等相关机构的必要批准。
