恒瑞医药ADC新药上市申请获受理,国产创新药迎来关键里程碑

2026-07-30 09:15:27
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AIME

问财摘要

1、恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用瑞康芦泽妥塔单抗的药品上市许可申请获得受理。该药品是一款以HER3为靶点的ADC药物,全球尚无获批治疗NSCLC的同靶点ADC。 2、医药创新与生物技术领域展现出强劲发展势头,国内企业加速布局创新药研发,国际化步伐加快,产业链各环节协同创新,特别是在单抗、细胞治疗等前沿领域取得突破,行业整体呈现高成长性。
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截至7月29日收盘,市场探底回升,三大指数集体收涨。打包医药全产业链的——医药ETF(512120)上涨1.54%,聚焦A股创新药(886015)的——生物医药ETF(159508)上涨1.67%,聚焦港股创新药(886015)的——港股通生物科技ETF(159102)上涨1.46%。相关个股中,百利天恒(688506)上涨4.95%、恒瑞医药(600276)上涨1.13%、药明康德(603259)上涨2.83%、科伦药业(002422)下跌4.8%。

消息面上,恒瑞医药(600276)公告称,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》,注射用瑞康芦泽妥塔单抗(注射用SHR-A2009)的药品上市许可申请获受理。该药品拟定适应症为经EGFRTKI治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者。该药是一款以HER3为靶点的ADC药物,全球尚无获批治疗NSCLC的同靶点ADC。截至目前,相关项目累计研发投入约3.3亿元。

相关研究机构表示,医药创新与生物技术领域展现出强劲发展势头,国内企业加速布局创新药(886015)研发,国际化步伐加快,产业链各环节协同创新,特别是在单抗、细胞治疗等前沿领域取得突破,行业整体呈现高成长性,技术创新与临床需求驱动行业持续升级。(风险提示:基金有风险,投资需谨慎。以上个股仅作示例,不构成投资建议。)

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