2026年8月20日,复星医药（HK2196）(股票代码:600196.SH;02196.HK)宣布,用于治疗高甘油三酯血症(HTG)的肝靶向siRNA小干扰核酸创新药（002173）FXR0906注射液(以下简称“FXR0906”)于近日在中国境内完成I期临床首例参与者给药。
FXR0906是一款肝靶向的siRNA小干扰核酸创新药（002173）,通过RNA干扰技术精准沉默APOC3基因表达,降低血清甘油三酯水平,从而实现对高甘油三酯血症的治疗。FXR0906由复星医药（HK2196）集团许可引进,并享有该药品于中国内地及港澳地区研究、开发、注册、生产及商业化的独占权利。
截至目前,中国境内尚无用于治疗高甘油三酯血症的小干扰核酸药物获批上市。2026年7月15日,FXR0906获国家药品监督管理局创新药（002173）临床试验审评审批30日快速通道批准,在中国境内开展注册临床研究,包括I期桥接研究及后续临床研究,旨在评估该药物在中国HTG患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效。本次首例参与者给药的完成,标志着这一创新疗法中国临床开发的正式启航。
高甘油三酯血症(HTG)是常见的血脂异常疾病。据统计,中国TG≥2.3M（MMM）mol/L(约200mg/dL)的HTG患病率约15%,TG≥5.7mmol/L(约500mg/dL)的sHTG(严重高甘油三酯血症)患者约1,000万人。同时,HTG是动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)及急性胰腺炎的风险因素,现有降TG药物(贝特类、ω-3脂肪酸、烟酸类等)疗效有限或存在安全性问题,临床需求远未得到满足。以APOC3为靶点的siRNA疗法有望凭借长效、便利、安全等优势,为中国广大HTG患者带来治疗新选择。
FXR0906首例参与者给药是复星医药（HK2196）小核酸领域的关键研发里程碑,也是践行公司创新引领战略的又一实质性进展,将进一步夯实公司心血管及代谢领域的创新管线,加速为中国患者提供更可及、更有效的治疗选择。
