8月18日,恒瑞医药（HK1276）引进的干眼抗炎治疗新药恒宜 (通用名:环孢素滴眼液(IV))在京东健康（HK6618）全网独家首发。作为中国首个且唯一获批上市的0.1%无水环孢素滴眼液,恒宜 可促进干眼患者的泪液分泌,适用于干眼所致的泪液生成减少的患者,以改善干眼的体征。此次恒宜 在京东健康（HK6618）独家首发,是恒瑞医药（HK1276）与京东健康（HK6618）在眼科创新药（002173）领域战略合作的又一里程碑。双方将依托数字化医疗服务（881175）平台,为干眼患者提供从疾病科普、在线问诊到处方购药的一站式服务,进一步提升原研创新药（002173）品的可及性。
据了解,恒宜 基于创新无水药物递送技术平台EyeSol 研发,是继恒沁 (通用名:全氟己基辛烷滴眼液)之后,该平台在中国获批上市的第二款眼科创新药（002173）。恒宜 在美国市场商品名为vevye ,已于2023年获得美国FDA批准上市,成为全球首个获批用于治疗干眼症症状和体征的环孢素滴眼液。
随着手机、电脑等视频终端深度融入工作与生活,长期屏幕暴露使得眼睛干涩、异物感、眼红、眼痒、畏光和刺痛等症状正成为越来越多人的日常困扰。数据显示,中国干眼症患病率约为21.0%~52.4%[1]。多数患者出现不适后,误以为是视疲劳并不采取治疗干预,延误了病情。部分患者会选择使用人工泪液缓解症状,但反复发作的干眼并不只是“眼睛缺水”这么简单,不解决病因甚至会越补水越干。国际泪膜与眼表学会(TFOS)指南指出,炎症是干眼发生发展的重要病因之一[2]。当眼表长期处于炎症状态时,泪膜稳定性受到破坏,患者可能出现干眼一系列症状并损伤角膜[3]。因此,对于这类患者,仅靠补充泪液缓解不适并不足够,更需要针对炎症这一关键病因进行干预。
目前,干眼抗炎治疗仍面临一些挑战。传统激素和非甾体抗炎药治疗可能带来眼压升高、白内障发生发展和角膜上皮愈合受影响等安全性问题,长期应用受到限制[4]。目前临床常用的免疫抑制剂则存在起效慢、眼部刺激感明显和存在眼外并发症等不足[5,6]。因此,临床亟需一款能够更快控制炎症、良好耐受、适合长期使用的治疗选择。
恒宜 依托创新的EyeSol 无水递送系统,以全氟丁基戊烷作为赋形剂,完美适配亲脂性的环孢素,形成澄清、均一的无水溶液,无需添加缓冲剂、乳化剂、表面活性剂等对眼部有刺激性的辅料（884131）。凭借低表面张力特性,这一创新递送系统可促进环孢素在眼表快速均匀分布,使环孢素在眼表的生物利用度达到现有0.05%环孢素乳剂的17.6倍[7]。高浓度环孢素与高效递送系统相结合,为快速、强效控制眼表炎症提供坚实基础。中国III期临床研究显示,恒宜 治疗2周即可显著改善干眼体征;头对头研究显示,恒宜 治疗4周后,角膜荧光素染色评分(tCFS)改善幅度为0.05%环孢素乳剂的2.2倍[8]。同时,全氟丁基戊烷具有无水、无pH值、无渗透压且无防腐剂等特点,提供了良好的眼部耐受性[9]。头对头研究显示,恒宜 眼部滴注疼痛发生率较0.05%环孢素乳剂降低47%;相关临床试验中也未观察到味觉障碍、头痛等特异性其他免疫抑制剂所具有的非眼部不良反应[10]。长期研究显示,患者使用恒宜 治疗1年的用药依从性达到92.5%[11],为干眼的长期规范管理提供了新的治疗选择。
恒瑞医药（HK1276）副总裁、生物制药事业部总经理霍仕文先生表示:“干眼症是中国常见的眼表疾病,存在广泛未被满足的临床需求。作为中国首个且唯一0.1%无水环孢素滴眼液,恒宜 上市为患者提供了全新治疗选择,是恒瑞医药（HK1276）在眼科治疗领域的重要里程碑。本次合作将借助京东健康（HK6618）的渠道优势,拓展创新产品可及性,为患者视觉健康保驾护航。”
京东（HK9618）集团副总裁、京东健康（HK6618）医药业务部总经理宋志瑞女士表示:“京东健康（HK6618）一直致力于为消费（883434）者提供优质的医药健康产品和服务。此次与恒瑞医药（HK1276）再度合作,将充分发挥京东健康（HK6618）在数字化营销、全渠道分销及优质医疗服务（881175）等方面的优势,助力恒宜 这一创新药（002173）物快速触达更广泛的患者群体,推动干眼抗炎治疗水平的提升,让更多患者便捷获得规范的诊疗与用药服务。”
近年来,京东健康（HK6618）“新特药全网首发第一站”的平台价值持续显现,一大批前沿创新药（002173）品通过京东健康（HK6618）触达广大患者。恒沁 和恒宜 在京东健康（HK6618）的全网独家首发既是双方合作的深化,也是京东健康（HK6618）携手创新药（002173）企提升新特药可及性的生动实践。未来,京东健康（HK6618）将继续携手全球制药合作伙伴,共同提升新特药的可及性,帮助更多患者科学获得科学、精准、便捷的疾病诊疗服务,提升生活质量,拥抱更加健康美好的未来。
参考文献:
[1]中国干眼临床诊疗专家共识(2024年).中华眼科杂志.2024;60(12):968-976.
[2]Stapleton F,et al.Am J Ophthalmol.2025;279:451-553.
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[10]Sheppard JD,et al.Cornea.2021;40(10):1290-1297.
[11]Wirta DL,et al.Cornea.2025;44(6):692-700.
