恒瑞医药（HK1276）(01276)发布公告,近日,江苏恒瑞医药（HK1276）股份有限公司(以下简称“公司”)子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于HRS-3095片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
HRS-3095片是公司自主研发的靶向免疫细胞的小分子化合物,对自身免疫性血液病具有良好的治疗效果。临床前数据显示,HRS-3095可有效抑制抗体介导的血细胞破坏,该项目用于慢性自发性荨麻疹的临床研究正推进至II期。经查询,针对ITP和AIHA适应症,目前国内暂无同靶点药物获批上市。截至目前,HRS-3095片相关项目累计研发投入约3960万元(未经审计)。
