中国上市公司网讯8月31日，普莱医药(江苏)股份有限公司(以下简称“普莱医药”)在港交所提交的上市申请，公司上市材料被正式受理，独家保荐人为中信证券（600030）。
公开数据显示，普莱医药是一家抗菌肽(“AMP”)生物医药公司，于2009年4月成立，专注于抗感染及代谢疾病等两个核心治疗领域。截至最后实际可行日期，公司有(i)一款核心产品PL-5(培来加南)，为一款以局部喷雾剂给药的产品，用于治疗由表皮葡萄球菌、溶血葡萄球菌或鲍曼不动杆菌引起的一度或浅二度烧烫伤创面继发性感染(“烧伤创面继发性感染”)及糖尿病足感染(“DFI”);及(ii)公司管线中有三款其他候选药物。
根据弗若斯特沙利文的数据，公司的核心产品PL-5喷雾剂(普亦克 )是全球首款已获新药上市申请(“NDA”)批准的同类首创(“FIC”)加南类药物。凭借公司的创始人于2006年首次共同提出的“膜区分机理”理论，PL-5代表了一种新作用机制，其肽二级结构折迭以破坏微生物膜的完整性，以应对抗生素耐药性相关挑战。于2026年6月，公司的核心产品获国家药监局NDA批准，用于治疗烧伤创面继发性感染。凭借其抗耐药性、广谱及高效性的关键优势，PL-5为治疗多重耐药感染提供了突破性的解决方案，且公司计划透过在中国的进一步临床试验，为其他类型伤口的继发性感染寻求额外适应症，例如治疗DFI，以及治疗及预防物理创伤所致伤口的感染。其已连续入选国家十二五、十三五“重大新药创制”科技重大专项。
