丹诺医药利福喹酮治疗人工关节感染IIa期临床取得积极结果,IIb期试验已启动

2026-09-07 13:11:22
来源:财闻
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9月7日,丹诺医药-B(HK6872)(06872.HK)宣布,在研新药利福喹酮(TNP-2092)通过关节腔内注射治疗人工关节感染(PJI)的IIa期概念验证临床试验取得积极顶线结果。基于该等数据,一项多中心IIb期临床试验已获中国国家药品监督管理局许可,并于近期启动。

该IIa期试验在中国开展,评估在不进行手术清创情况下用于早期术后、急性血源性或慢性PJI患者的疗效与安全性。截至2026年7月1日数据锁定日的中期分析,试验共入组10例患者,其中7例经确认为革兰氏阳性菌感染者并纳入疗效分析集,2例因培养结果阴性被排除,1例为新入组患者尚无疗效数据。

疗效方面,5例早期或急性PJI患者全部完成6个月随访,治疗成功率为100%;其中4例完成12个月随访,治疗成功率亦为100%。2例慢性PJI患者中,完成6个月随访的2例有1例治疗成功,成功率为50%,12个月随访数据尚待取得。安全性方面,9例纳入安全性分析的患者未报告与利福喹酮(TNP-2092)相关的治疗期不良事件或严重不良事件,其余1例仍在随访中亦未报告相关不良事件。

利福喹酮(TNP-2092)为一款全球首创、专门针对植入医疗器械(881144)感染开发的三靶点作用机制在研新药。美国食品药品监督管理局已授予其合格感染性疾病产品、快速通道及孤儿药资格认定。公司提示,可能无法最终成功开发并上市利福喹酮(TNP-2092),股东及潜在投资者于买卖股份时务请审慎行事。

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