复星医药控股子公司FXS5626片获临床试验批准 拟用于治疗非节段型白癜风

9月8日消息，近日，复星医药（HK2196）(02196.HK)控股子公司上海复星医药（HK2196）产业发展有限公司收到国家药品监督管理局关于同意FXS5626片用于治疗非节段型白癜风开展II/III期适应性无缝设计临床试验的批准。复星医药（HK2196）产业拟于条件具备后于中国境内开展该药品的相关临床研究。FXS5626系本集团许可引进的口服小分子JAK抑制剂(TYK2/JAK1双靶点抑制剂)，本集团享有该药品于中国境内及港澳地区研究、开发、生产、注册及商业化的独占权利。截至2026年9月8日，该药品用于中重度斑块型银屑病已于中国境内完成II期临床试验，用于非感染性葡萄膜炎于中国境内处于II期临床试验阶段。截至2026年8月，本集团现阶段针对FXS5626的累计研发投入约为人民币1.08亿元(包含许可费用；未经审计)。根据IQVIA CHPA最新数据，2025年JAK抑制剂于中国境内的销售额约为人民币19.80亿元。截至本公告日期，中国境内尚无TYK2/JAK1双靶点抑制剂获批上市。FXS5626尚需在中国境内开展一系列临床研究并经国家药品审评部门审批通过后方可上市。