（2026年9月8日，中国上海） 9月8日，复星医药（HK2196）（股票代码：600196.SH；02196.HK）宣布，口服小分子JAK抑制剂（TYK2/JAK1双靶点抑制剂）FXS5626片用于治疗非节段型白癜风的II/III期适应性无缝设计临床试验获得国家药监局批准，公司将在各项条件齐备后，于中国境内推进该适应症的相关临床研究工作。
FXS5626 是复星医药（HK2196）许可引进的口服小分子JAK抑制剂（TYK2/JAK1双靶点抑制剂），复星医药（HK2196）享有该药品于中国境内、香港及澳门地区研究、开发、生产、注册及商业化的独占权利，产品主要面向自身免疫性疾病领域开发。截至目前，FXS5626用于中重度斑块型银屑病已于中国境内完成II期临床试验、用于非感染性葡萄膜炎于中国境内处于II期临床试验阶段。本次白癜风适应症临床试验获批，是该产品在自身免疫性疾病领域的又一重要进展。
根据IQVIA CHPA最新数据[1]，2025年，JAK抑制剂于中国境内的销售额约为人民币19.80亿元。截至目前，中国境内尚无TYK2/JAK1双靶点抑制剂获批上市。
复星医药（HK2196）持续聚焦肿瘤、免疫炎症、神经退行性疾病等核心治疗领域，不断丰富创新管线。FXS5626 多适应症临床工作稳步推进，进一步强化了公司在免疫炎症领域的产品矩阵。
[1] 由IQVIA提供，IQVIA是全球医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商；IQVIA CHPA数据代表中国境内100张床位以上的医院（884301）药品销售市场，不同的药品因其各自销售渠道布局的不同，实际销售情况可能与IQVIA CHPA数据存在不同程度的差异。
