在新药研发的漫长旅程中，时间已成为决定成败的关键变量。对于一家正在开发创新疗法的公司而言，能否在正确的时间抵达关键里程碑，不仅关乎分子的命运，更直接决定了能否尽早为病患带来希望与生机。
一家生物技术公司正在开发一款用于肝外递送的脂质siRNA偶联药物，因项目涉及两步偶联反应、工艺复杂且单元操作众多，该公司在早期阶段即选择与药明康德（603259）旗下专注于多肽和寡核苷酸的一体化CRDMO平台WuXi TIDES合作。接手项目后，团队通过系统性的工艺重构与优化，攻克了多个技术难题，高质量完成GLP批次的生产与交付。
该批关键物料交付后不久，药物的潜在价值获得行业认可，成功实现对外授权，由一家国际药企获得其全球权益。新权益方将该分子继续留在药明康德（603259）平台上推进，并将合作范围从原料药（884143）拓展至制剂。
在WuXi TIDES一体化团队的紧密协作下，原料药（884143）团队持续优化工（850102）艺、确保稳定供应；制剂团队同步推进处方开发与工艺研究；分析团队无缝支持从工艺开发到生产的全流程。配合统一的分析方法与质量体系，进而加快了开发进度，并降低了方法交接与供应稳定性风险。从临床前候选化合物（PCC）确认后的原料药（884143）工艺开发到IND申报，团队仅用了9个月。
对于一款工艺如此复杂的寡核苷酸偶联药物而言，这一速度在行业中并不多见。
这是药明康德（603259）以一体化CRDMO赋能平台支持客户实现里程碑授权交易的一个缩影。
根据2025年药明康德（603259）投资者开放日上披露的数据：2024年至2025年上半年，全球发生授权合作或交易的213个化学合成分子中，药明康德（603259）支持了62个，占比29%。其中，53个分子在授权合作或交易前就在药明康德（603259）平台进行研发，分子权益变化后，项目在平台上的保留率达到了100%。
基于对药明康德（603259）平台能力的信任，权益变更后，客户选择将项目继续留在药明康德（603259），这样既可避免交接造成的时间与运营风险，又能利用一体化平台将早期项目更高效、更高质量地推进至后期。这种端到端的连续性与全球各基地统一的质量体系，是分段研发服务模式难以匹敌的优势，也有助于加速授权分子在更多国家和地区获批上市。
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当复杂分子遇上“分子迁徙”：创新浪潮下的现实课题
过去十年，全球生物医药行业经历了一场深刻的结构性变化。
一方面，中小型生物科技公司凭借其灵活、专注、敢于押注前沿靶点的特质，已成为探索前沿创新的核心力量。然而，它们普遍面临一个共同瓶颈：缺乏从早期发现到商业化生产的完整基础设施。与此同时，全球生物医药行业正进入“分子迁徙”时代——授权许可已演变为重要的融资渠道，并购也一直是行业主题。
另一方面，行业内的研发项目本身也在发生深刻变化：创新小分子药物正变得越来越复杂，多肽、寡核苷酸及其各类偶联药物等新分子类型不断涌现。这类复杂分子往往涉及新型化学反应、大量单元操作、高度定制化的工艺路径，以及更高要求的质量控制，给整个研发进程带来了前所未有的挑战，更对能力规模提出了更高要求。
在此背景下，越来越多复杂的分子项目正被委托给那些具备全面、深厚的技术能力以及规模优势，并能真正将项目“做好、做快”的赋能平台。
作为全球医药创新的赋能者，药明康德（603259）正是这一趋势中的重要实践者。从2000年一间实验室起步，公司始终跟随科学、跟随客户、跟随分子，逐步构建起集研究、开发和生产于一体的一体化CRDMO模式。
凭借二十多年来在化学业务领域积累的丰富经验，药明康德（603259）为应对复杂分子的研发与生产挑战，奠定了坚实基础。凭借多年沉淀的工艺开发经验、专业能力以及不断扩展的产能，平台能够在提高效率、控制开发成本的同时降低项目风险，从容应对各类复杂分子的开发需求。
一体化平台：速度、质量与协同力
在医药创新领域，客户的信任，往往是建立在可被持续验证的交付成果之上——速度与质量。
速度在新药研发中从来不是新鲜话题。但真正的速度，不在于某一环节的极限压缩，而在于所有环节的并行启动与无缝衔接，减少跨环节、跨团队带来的摩擦与风险。这也正是药明康德（603259）一体化CRDMO平台回应客户关切的方式：如何真正加速，以及如何确保高质量交付。
几年前，一款尚在临床阶段的在研多肽分子被托付给WuXi TIDES团队，客户提出的要求非常直接——快。
在WuXi TIDES覆盖工艺研发、分析、制剂生产等在内的一体化团队的高度协同下，通常需约两周时间才能完成的实验室规模毒理批样品交付，被缩短至三天交付样品，五天出具完整报告，为客户的毒理研究争取了宝贵时间。制剂团队并非等待原料药（884143）全部就绪后才启动，而是在工艺开发早期便同步介入，并凭借平台能力及经验，利用非常有限的原料完成了处方筛选与工艺设计的预研工作。当原料药（884143）批次顺利产出，制剂生产几乎实现了“零时差”衔接。而且，分析工作支持贯穿始终，确保每一批次产品均符合高标准。
正是这种模式，让“速度”不再是应急响应的结果，而是一体化平台的系统能力——每一个环节都不是在等待中启动，而是在协同中加速。速度的真正价值，则最终体现在产品质量与里程碑的稳步推进上。而一体化平台的另一个核心能力，恰恰在于将质量保障嵌入每一个环节——从工艺开发到分析方法，从原料药（884143）到制剂，确保每一步都经得起验证。
这款多肽分子凭借扎实的质量表现和突出的临床潜力，成功获得国际药企青睐，达成了授权协议。直到今天，关于它的临床进展仍在不断传来。
在药明康德（603259）的赋能平台上，类似这样的客户案例还有很多。现代药物研发的复杂度决定了其速度需要一整套系统的支撑。它需要各环节之间高效协同，更离不开团队对工艺和风险的深入理解以及扎实的执行力。而质量，始终源于团队对科学的尊重和对细节的把控。只有当这些真正结合在一起，公司才有底气去兑现对客户的承诺。
多年来，药明康德（603259）持续夯实一体化、端到端的CRDMO平台的能力和规模，以应对行业不断发展的挑战，满足客户日益增长的需求。正是这背后持续迭代的技术能力、横跨研究、开发到生产的一体化的能力和规模，以及众多客户项目的持续稳健交付，构筑起这份从容不迫的底气。
