上证报中国证券网讯(记者韩远飞)9月28日，三生制药（HK1530）发布消息，公司子公司三生蔓迪及万晟医药，与杭州德睿智药科技有限公司(以下简称“德睿智药”)就其自主研发的AI设计口服小分子GLP-1受体激动剂MDR-001，达成覆盖中国内地、香港及澳门的独家商业化合作。MDR-001目前正在中国开展针对成人肥胖或超重人群的Ⅲ期关键临床研究。
在本次合作框架下，三生蔓迪及万晟医药将承接MDR-001上市后的全渠道独家综合与经销服务；德睿智药作为MDR-001药品上市许可持有人，将保留该产品知识产权的全部权利、权属和权益，继续推进临床开发、注册申报与生产供应。
根据协议安排，三生蔓迪及万晟医药将向德睿智药支付最高人民币1.5亿元合作权付款，在达到约定条件后支付最高人民币16亿元的特许权使用付款，潜在总交易金额不超过人民币17.5亿元。
MDR-001是德睿智药依托全链路AI制药引擎MAP(Molecule Arts Platform)自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂，正在开发用于肥胖及相关代谢性疾病的治疗。目前，MDR-001正在中国开展Ⅲ期临床研究。
在已完成的24周Ⅱb期临床研究中，各剂量组受试者平均体重较基线下降8.2%至10.3%，安慰剂组下降2.5%；各剂量组减重不低于10%的受试者比例为34.5%至48.1%。因治疗期间出现的不良事件而终止治疗的比例为0.8%，同时观察到部分代谢相关指标的改善。MDR-001的疗效与安全性仍需在后续研究中进一步评价。
在研发效率方面，MDR-001仅用8个月就完成了从项目启动到临床前候选化合物(PCC)的研发过程，其间实际合成约80个小分子，并在19个月内完成IND获批，4.5年推进至Ⅲ期临床试验。从立项到临床Ⅲ期，单产品累计研发投入约2300万美元，完整且清晰地验证了MAP引擎相比传统制药模式在效率与成本上的数量级优势。
