和黄医药涨超3% 宣布向FDA提交沃瑞沙 联合泰瑞沙 联合疗法的新药上市申请

2026-09-30 11:11:35
来源:财闻
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问财摘要

1、和黄医药股价上涨3.32%,成交额为6944.29万港元。 2、阿斯利康已向FDA提交沃瑞沙和泰瑞沙的联合疗法的新药上市申请,用于治疗非小细胞肺癌患者。SAFFRON全球III期研究的数据支持了该项新药上市申请。
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9月30日,和黄医药(HK0013)(00013.HK)涨超3%,截至发稿,涨3.32%,报23.04港元,成交额6944.29万港元。

消息面上,9月29日,和黄医药(HK0013)发布公告,阿斯利康(AZN)已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交沃瑞沙®(ORPATHYS®,赛沃替尼/savolitinib)和泰瑞沙®(TAGRISSO®,奥希替尼/osimertinib)的联合疗法的新药上市申请,用于治疗接受一种表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗期间或之后出现疾病进展的伴有MET过表达或扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

SAFFRON全球III期研究的数据支持了该项新药上市申请。SAFFRON研究显示,沃瑞沙®和泰瑞沙®的联合疗法与铂类双药化疗对比,在泰瑞沙®治疗后疾病出现进展的患者中,在无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)方面均展现出统计学显著且具有临床意义的改善。该联合疗法的安全性特征与已知的各药物的安全性保持一致,且没有发现新的安全性问题。其结果将于即将召开的2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会的主席论坛(Presidential Symposium)环节公布。

据悉,沃瑞沙®由阿斯利康(AZN)与和黄医药(HK0013)共同开发,并由阿斯利康(AZN)商业化。

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