石四药集团色甘酸钠滴眼液获药品生产注册批件 视同通过一致性评价

10月15日，石四药集团（HK2005）(02005.HK)取得中国国家药品监督管理局关于色甘酸钠滴眼液2%(0.3M（MMM）l:6mg)的药品生产注册批件，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价。该产品主要用于预防春季过敏性结膜炎，属于非处方药(OTC)，采用一次性单剂量包装，不含防腐剂。石四药集团（HK2005）为国内企业首家按化学药品新3类(视同通过一致性评价)获批的色甘酸钠单剂量制剂企业。在抗过敏眼科领域，该集团已先后获批富马酸依美斯汀滴眼液、富马酸酮替芬滴眼液及此次新增的色甘酸钠滴眼液。