上证报中国证券网讯(记者王凯丰)据港交所10月20日披露，赣州和美药业股份有限公司(下称“和美药业”)通过港交所主板上市聆讯，国投证券国际为独家保荐人。
和美药业成立于2002年，是一家生物制药公司，致力于发现和开发针对自身免疫性疾病和肿瘤的自主研发小分子药物。历经二十余年发展，公司目前已建立起包含7款小分子候选药物的产品管线，覆盖银屑病、白塞病、溃疡性结肠炎、乳腺癌等9种适应症。
招股书显示，和美药业目前仍处于研发投入期，尚未形成规模化营收。2024年和2025年，公司研发开支分别为0.97亿元和0.90亿元，同期净亏损分别为1.23亿元和1.30亿元。
商业化方面，公司旗下自免领域产品Mufemilast(PDE4B阻断剂/PDE4抑制剂)已于2025年9月正式获得国家药监局(NMPA)的NDA批准，用于治疗中重度斑块状银屑病。
据弗若斯特沙利文数据，中国2024年约有60万名银屑病患者结核病检测呈阳性，这一差异化预期将成为其关键的商业切入点。
公司另一款核心产品Hemay022是自主研发的EGFR/HER2双靶点小分子抑制剂，用于治疗晚期ER+/HER2+乳腺癌，目前处于中国III期临床试验阶段，计划于2027年提交NDA申请。
在股权层面，和美药业保持着较为鲜明的家族化特征。截至2025年12月31日，张和胜与其配偶郭雪梅合计控制公司46.51%股权，连同其控制的相关公司成为控股股东。
