石药集团（HK1093）(01093)发布公告，本集团开发的SYH2066片(该产品)用于治疗呼吸道合胞病毒(RSV)感染的Ⅱ期临床试验，已在中国首个研究中心正式启动。
该产品为一款小分子RSV融合蛋白(F蛋白)抑制剂，注册分类为化学药品1类。该产品通过结合併锁定RSV的F蛋白，阻断其发生构象改变、使其无法介导病毒与宿主细胞的膜融合，从而阻止病毒进入宿主细胞进行复制。
此前，本集团已于2025年9月获中华人民共和国国家药品监督管理局就该产品签发《药物临床试验批准通知书》，并于获批后随即启动了一项在中国健康参与者中评价该产品的安全性、耐受性、药代动力学特征及食物影响的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、单次及多次剂量递增的Ⅰ期临床试验。目前，I期临床试验数据已初步验证了该产品在人体内的安全性及药代动力学特征，数据显示该产品口服给药安全性良好。
本次启动的临床试验为一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验，旨在评价该产品在中国成人RSV感染参与者中的有效性及安全性。目前，该临床试验的参与者招募和筛选工作正在积极推进中。
