当地时间10月23日，2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会在西班牙马德里举行，中国生物制药（HK1177）(01177.HK)核心企业正大天晴自主研发的新一代国产抗体药物偶联物(ADC)TQB2102，一项针对HER2低表达乳腺癌患者的关键Ⅲ期研究结果以最新突破摘要入选优选口头报告。
摘要显示，与对照化疗组相比，TQB2102能够显著改善HER2低表达复发或转移性乳腺癌患者的中位无进展生存期(mPFS)(16.4个月VS5.5个月)，能够使疾病进展或死亡风险降低约71%，治疗相关间质性肺病发生率仅2.2%。此前，相关适应症已被国家药监局纳入突破性疗法认定，并于今年9月申报上市。
据了解，正大天晴正在推进TQB2102的多项Ⅲ期临床研究，其中HER2低表达乳腺癌、新辅助治疗HER2阳性乳腺癌、经治HER2阳性晚期结直肠癌三项适应症已被国家药监局纳入突破性疗法认定，足见其在多种HER2表达实体瘤治疗领域的应用潜力。
此次ESMO大会上，TQB2102联合贝莫苏拜单抗±卡培他滨一线治疗HER2阳性晚期胃癌/胃食管结合部癌的Ⅱ期临床研究结果，同样以口头报告亮相。结果显示，TQB2102联合贝莫苏拜单抗及卡培他滨的三药方案总体客观缓解率达到84.2%，其中6mg/kg剂量组ORR达到95.8%，疾病控制率为100%，展现出积极的抗肿瘤活性及可管理的安全性，为HER2双表位ADC在晚期胃癌一线治疗中的应用提供了新的Ⅱ期临床证据。
对中国生物制药（HK1177）而言，TQB2102是继库莫西利之后，乳腺癌领域又一创新药（886015）。今年8月，中国生物制药（HK1177）公告，与印度药企Cipla订立独家授权与供应协议，将授予其在印度、南非及其他五个新兴市场开发及商业化TQB2102的独家许可，将这一王牌肿瘤创新药（886015）推广至7个重要新兴市场。
