欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会于10月23日至27日在西班牙马德里举行。摩根大通(JPM)在参会后发布针对BioNTech(BNTX)(BNTX.US)的研报,小摩在纪要开篇把结论说得很直白:ESMO上的这批更新“虽然正面,但考虑到数据集仍处于早期到中期阶段、以及关键读出的时间线——尤其是pumitamig要到2028—2030年以上——并未实质性地改变我们的论点”。小摩维持BioNTech(BNTX)“中性”评级,目标价92美元。
在会后与公司沟通后,该行确认BioNTech(BNTX)正把精力导向联合疗法,而pumitamig是其中的主要骨架,典型组合是pumitamig+B7H3ADC。纪要随后逐一讨论了会议上的几项关键报告。
退一步看,摩根大通(JPM)的态度是观望:尽管BioNTech(BNTX)的市值有相当大一部分由现金余额支撑,但在管线可见度进一步明朗之前,不急于在当前水平介入。
pumitamig:二线肺癌首个二期数据,明显优于多西他赛基准
ROSETTA Lung-107是全球二期研究,评估pumitamig(PD-L1×VEGF-A双特异性免疫调节剂,与百时美施贵宝(BMY)联合开发)联合多西他赛,用于免疫治疗+化疗后进展的二线非小细胞肺癌(NSCLC)患者。在疗效可评估患者中,确认客观缓解率(cORR)37%、中位无进展生存期(mPFS)6.9个月(数据截止2026年7月10日,中位随访12.2周)。
对照基准很关键:二线多西他赛单药在历史上的预期约为13%的ORR、3.5—4个月的mPFS。缓解出现在各个PD-L1表达水平上;拆开看,鳞状患者(n=7)的cORR/未确认ORR为57%,非鳞状患者(n=23)为30%/39%。
安全性上,摩根大通(JPM)认为可接受:与pumitamig相关的3级及以上治疗相关不良事件(TRAE)18%,8%的患者因pumitamig相关TRAE停药;需要关注的不良事件中,全部出血事件(16%)均为1级,且未出现3级及以上高血压或蛋白尿事件。
该行的结论并不意外——“在多西他赛之上加用pumitamig看到更大的获益,我们并不感到意外”,并认为这组二线数据进一步支持了pumitamig在全球NSCLC人群中的获益。
时间线是这份纪要反复强调的约束:pumitamig正在4项全球三期研究中接受检验——一线NSCLC(ROSETTA Lung-02,数据预计2029年)、PD-L1>50%的一线NSCLC(ROSETTA Lung-202,2030年及以后)、不可切除III期NSCLC放化疗后巩固(ROSETTA Lung-201,2030年及以后)、以及一线小细胞肺癌(ROSETTA Lung-01,2028年)。
BNT324(B7H3ADC):联合数据更抢眼,6mg/kg是倾向剂量
BNT324是靶向B7-H3的抗体偶联药物(ADC)。会议公布了其在铂耐药卵巢癌(PROC)中的更新二期单药数据,以及与pumitamig联合用于PROC的首批数据。
联合方案给出一个引人注目的数字:cORR71%(其中2例缓解待确认),中位随访6.5个月(数据截止2026年9月4日,n=31)。
单药方面,6mg/kg、每三周一次的方案被摩根大通(JPM)视为更受青睐的剂量——依据是公司与他们的沟通,以及“这一剂量才有与pumitamig联合的数据”。该剂量下16例患者的cORR为50%(未确认ORR62.5%),中位缓解持续时间6.9个月,mPFS8.3个月。9mg/kg、每三周一次方案的疗效指标更高,但毒性明显更大——3级及以上TRAE为81%,而6mg组为44%。
结论是:无论单药还是联合,BNT324都展现出有前景的特征;单药数据具备竞争力,但在与公司沟通后,摩根大通(JPM)感到BNT324的优先级在于与pumitamig联合。
pumitamig+BNT324:泛瘤种早期活性,肝癌数据最受关注
这项全球二期试验公布了pumitamig+BNT324在多个实体瘤中的首批结果,延续了此前在世界肺癌大会(WCLC)上公布的小细胞肺癌联合数据。ESMO上的报告新增了头颈癌、黑色素瘤、肝癌、宫颈癌与铂耐药卵巢癌的早期抗肿瘤活性。
五个瘤种的随访时间在4.8—7.7个月之间;令人鼓舞的是,在既往接受过免疫治疗和/或安维汀(贝伐珠单抗)的患者中,未确认ORR与确认ORR与总体人群相近。肝癌(HCC)与铂耐药卵巢癌数据在报告中得到特别关注:在21例HCC患者中(中位既往治疗线数为2,其中19例既往接受过IO/安维汀),联合方案的未确认ORR/ORR为43%/38%。安全性可控,未出现剂量限制毒性(DLT),整体与各药既有特征一致。
gotistobart:黑色素瘤不再是优先,重心转向三期头对头
BioNTech(BNTX)还公布了gotistobart联合帕博利珠单抗、用于既往接受过CTLA-4与PD-(L)1治疗的复发/难治性黑色素瘤的一/二期更长随访数据:3M(MMM)g/kg组(n=22)的cORR/mPFS为18%/2.6个月,6mg/kg组(n=27)为22%/2.1个月。
虽然两组的ORR与mPFS相近,但中位总生存期噪声很大:3M(MMM)g/kg组为28个月(随访33个月),6mg/kg组为11个月(随访41个月)。
在与公司沟通后,摩根大通(JPM)明确:黑色素瘤(IO经治后)不是gotistobart的优先方向。公司方面强调的是那项三期头对头研究——gotistobart单药对比多西他赛,用于二线鳞状NSCLC,主要终点为总生存期,顶线数据预计今年公布。
估值与立场
本纪要未调整评级与目标价。摩根大通(JPM)维持“中性”评级、目标价92美元,对现价86.86美元隐含约5.9%的上行空间——在覆盖该股的机构中属偏保守的一端。该行的观望理由并不指向估值本身,而指向时间:核心资产的关键读出集中在2028—2030年,而当前数据多为小样本、短随访的早中期结果。
摩根大通(JPM)同时点出一个结构事实:BioNTech(BNTX)市值中有相当一部分由现金余额支撑——这意味着下行有一定缓冲,但也意味着股价对未来管线兑现的依赖度更高;在数据更清晰之前,该行选择不急于介入。需说明的是,本纪要未单列上行/下行风险清单,也未给出估值方法参数(如DCF、WACC等),属会议纪要体例,非完整评级报告。
