先声药业:SIM0709(TL1A/IL-23p19双特异性抗体)获德国监管当局及伦理委员会批准临床试验

2026-11-09 16:52:05
来源:智通财经
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问财摘要

1、先声药业自主研发的TL1A/IL-23p19双特异性抗体SIM0709获得德国监管当局及伦理委员会批准,将进行I期临床试验。该药物与勃林格殷格翰合作推进全球开发,目标适应症为炎症性肠病(IBD)。 2、根据协议,勃林格殷格翰将获得SIM0709在大中华区以外的全球独家权益,先声药业将收取4200万欧元的首付款及最高达10.16亿欧元的付款。
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先声药业(HK2096)(02096)发布公告,集团自主研发的TL1A/IL-23p19双特异性抗体SIM0709已获德国Paul-Ehrlich-Institut(德国联邦卫生部疫苗和生物医学联邦研究所)及主管伦理委员会批准,将正式启动一项健康参与者I期临床试验。SIM0709正与勃林格殷格翰共同推进全球开发,目标适应症为炎症性肠病(IBD)。

SIM0709为集团基于自有多特异性抗体平台自主研发的长效人源化双特异性抗体。SIM0709可同时靶向肿瘤坏死因子配体超家族成员15(TL1A)和白介素-23(IL-23),从而阻断参与炎症性肠病发生及进展的两条核心通路,以突破IBD现有单靶点疗法的疗效瓶颈。SIM0709在体外原代细胞实验和体内动物实验中均表现出优异的药效协同效果,甚至优于两个单药的联用。

于2026年1月,集团附属公司先声药业(HK2096)有限公司(江苏先声)与勃林格殷格翰签署独家授权许可协议。根据该许可协议条款,勃林格殷格翰将获得SIM0709在大中华区以外的全球独家权益,及集团有权收取4200万欧元的首付款,以及基于研发进展、监管审批及商业化里程碑最高达10.16亿欧元的付款。此外,集团亦有权就大中华区以外的净销售额收取分级特许权使用费。

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