诺华Kymriah基因疗法获积极结果 CAR-T概念迎来机会

2017-12-11 09:03:03 来源: 同花顺美股
利好

  同花顺300033)美股讯 根据周日一个医学会议上发布的最新数据,最初对诺华公司新型基因修饰免疫治疗产生反应的程度较重的血癌患者在治疗至少6个月后仍然有反应。

  在46例接受诺华Kymriah治疗至少6个月的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的患者中,30%仍有完全反应,意味着没有可察觉的癌症迹象,另有7%的患者达到部分反应。

  研究人员在亚特兰大的美国血液学会会议上报告,针对81位患者的研究结果显示,接受治疗3个月后无癌症迹象的患者,在治疗6个月甚至更久之后仍没有复发迹象。

  该试验的首席研究员Stephen Schuster博士说:“接受3到6个月治疗后完全缓解的患者将获得更持久的缓解。”Schuster博士有曾接受Kymriah治疗后3年以上仍存货的患者案例。

  诺华于2017年8月30日在巴塞尔宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Kymriah™ (Tisagenlecleucel)静脉输注悬浮液(之前称为CTL019)——首个嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法用于治疗25岁以下、难治性或两次或多次复发的B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)患者。Kymriah是新型免疫细胞疗法,也是一次性疗法,利用患者自身T细胞来对抗癌症。Kymriah是FDA批准的首个以基因转移为基础的疗法。

  复发或难治性(r/r) B细胞前体ALL患者预后一直不佳,因此急需能改善预后的新治疗选择。这些患者通常会接受包括化疗、放射、靶向疗法或干细胞移植在内的多种治疗,患者五年生存率不到10%。

  Kymriah是创新型免疫细胞疗法,也是一次性疗法。该药物使用嵌合抗原受体内的4-1BB共刺激域来增强细胞扩增和持久性。2012年,诺华和宾夕法尼亚大学(Penn)开展全球合作,进一步研究、开发CAR-T细胞疗法并推进商业化,用于癌症研究性治疗的Kymriah即是其中之一。

  在最新的中期分析中,应答的中位持续时间尚未达到,这意味着超过一半的患者没有病情复发或加重。诺华预计到今年年底,将有35个中心能够处理Kymriah的全面运作。Stephen Schuster博士说:“我们正处在一个非常棒的时期,而这只是一个开始。”

  CAR-T概念个股:

  吉利德科学(GILD):

  吉利德科学收购可Kite Pharma,而Kite Pharma是一家细胞疗法公司,致力于开发创新型癌症免疫疗法,目标是提供快速,长期的持久应对并消除慢性护理的负担。该公司的重点是CAR和T细胞受体(TCR)工程细胞疗法。

  bluebird bio(BLUE):

  bluebird bio与新基医药合作评估bb2121,一种CAR-T细胞产品候选药物,用于I期研究中的多发性骨髓瘤治疗。该公司预计将启动第一阶段的研究,以评估下一个抗BCMA CAR-T细胞产品候选物bb21217的安全性和有效性。

  Bellicum制药(BLCM):

  Bellicum制药是一家临床阶段的生物制药公司,致力于针对不同形式癌症的新型可控细胞免疫疗法,包括血液癌症和实体瘤以及孤儿遗传性血液疾病。与其他细胞免疫疗法相比,该公司专有的二聚化学(CID)技术平台的化学诱导设计可能提供更好的安全性和有效性结果。该公司的候选药物包括BPX-501(一种用于异基因造血干细胞移植的辅助T细胞治疗,在欧盟进行注册研究,在美国进行注册研究的准备工作),BPX-601(GoCAR-T候选人)使用专有的iMC激活开关设计的实体瘤,以改善功效,阶段I)和BPX-701(用CaspaCIDe安全开关I期设计的实体瘤的高亲和力TCR候选物)。

  Juno Therapeutics(JUNO):

  Juno Therapeutics正在开发基于CAR和高亲和力TCR技术的基于细胞的癌症免疫疗法,以基因工程改造T细胞来识别和杀死癌细胞。

  ZIOPHARM肿瘤(ZIOP):

  ZIOPHARM肿瘤是一家生物技术公司,利用创新的基因表达,控制和细胞技术,为癌症和移植物抗宿主病治疗提供安全,有效和可扩展的基于细胞和病毒的治疗方法。ZIOPHARM的免疫肿瘤平台包括CAR-T以及其他基于细胞的方法。在CAR + T计划中,该公司正在继续进行CD19特异性CAR + T的第二代淋巴系统恶性肿瘤研究,并期望将第三代CD19与mbIL15一起用于评估即时治疗的早期研究。 计划今年还将开始针对复发/难治性急性髓系白血病(AML)的CD33特异性CAR + T的I期研究。

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