诺华中国：创新药物飞赫达在华获批

2024-04-28 20:00:24 来源：证券日报网

　　4月26日，诺华中国宣布，创新药物飞赫达（盐酸伊普可泮胶囊）获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。

　　PNH是一种慢性、进行性、危及生命的血液系统罕见疾病。在飞赫达获批之前，PNH的标准治疗方式是抗补体C5疗法，在接受治疗后，仍有大部分患者会持续存在贫血、疲乏和输血依赖等症状；飞赫达是全球同类首创的特异性补体B因子口服抑制剂，可全面控制血管内溶血和血管外溶血，弥补抗C5抗体治疗的缺陷。

　　值得注意的是，约4个月前，飞赫达获得美国食品药品监督管理局批准上市。诺华中国表示，这是企业以“中国速度”推动全球创新药物加速进入中国的又一例证，也是企业聚焦中国患者需求、支持健康中国建设的承诺体现。诺华公司中国区总裁兼董事总经理张颖表示：“得益于国家对创新药物优先审评的支持，飞赫达在递交上市许可申请仅10个月后便获得批准。未来，我们将加速推动飞赫达在全国的落地应用，满足中国PNH患者的健康之需。”

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