诺和诺德高管承认司美格鲁肽副作用,此前在中国获批用于减肥
据金融界9月11日报道,诺和诺德负责开发事务的行政副总裁Martin Holst Lange表示,9月11日公布的第一阶段临床试验结果将表明,减肥药Amycretin存在与其他基于肠促胰岛素的减肥药类似的副作用。“我们看到,减肥药效果不错,同时存在副作用。在为期12周的研究中,受试病患接受最高2*50 mg剂量后减重13.1%。”
Martin Holst Lange指出,公司计划展开更大样本量的皮下注射和口服减肥试验,可能会跳过第二阶段研究——具体取决于2025年那一次研究的结果。
今年6月,国家药品监督管理局(NMPA)批准了诺和诺德公司研发生产的诺和盈(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)在中国的上市申请。
获批的适应证是针对超重和肥胖症患者,初始BMI(身体质量指数,体重(kg)/身高(m) )大于等于30;或在27至30之间,且存在至少一种体重相关合并症,一周一次给药。
诺和诺德当时声称,这是全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1)周制剂,能够实现平均17%(16.8kg)的体重降幅,并为患者带来超越减重的多重健康获益,其安全性得到了广泛验证。
此前已有丽珠集团(000513)(000513)、翰宇药业(300199)(300199)、石药集团(1093.HK)等不少国内药企布局司美格鲁肽的仿制药并获批临床。
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