强生(JNJ.US)古塞奇尤单抗在华获批治疗克罗恩病

2025-02-25 13:43:25 来源： 智通财经
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　　强生(JNJ.US)宣布古塞奇尤单抗注射液(静脉输注)和古塞奇尤单抗注射液的新适应症上市申请已获得中国国家药监局(NMPA)批准，用于治疗中重度活动性克罗恩病成人患者。此前，古塞奇尤单抗已经在中国获批治疗银屑病。强生新闻稿表示，作为一款具有双重作用机制的白介素23抑制剂，本次是古塞奇尤单抗在全球范围内首次批准用于中重度活动性成人克罗恩病的治疗。

　　克罗恩病是一种慢性的全身性疾病，表现为胃肠道或消化道内炎症，发作时会引起持续性腹泻、腹痛和直肠出血。它是一种进行性疾病，会随着时间的推移而恶化。

　　古塞奇尤单抗此前已经在美国获批治疗中/重度斑块状银屑病、活动性银屑病关节炎、中度至重度活动性溃疡性结肠炎，此外其治疗中度至重度活动性克罗恩病的新适应症上市申请也已经于2024年6月获得FDA受理。

　　根据强生新闻稿，此次获批是基于GALAXI项目中两项关键3期研究(GALAXI2和GALAXI3)的临床数据。在试验中，古塞奇尤单抗的两个剂量组别都成功达到了共同主要终点，一方面在与安慰剂对比中，实现了具有统计学显著性和临床意义的临床和内镜结果，另一方面基于两项研究的汇总结果，在多重控制的内镜终点上展示出对比对照药的优效性。

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08:35

抖音生活服务平台近日对31类综合类目商家保证金进行下调，这是该平台自2024年四季度以来第二次调整保证金政策。在生活服务类目下，多个三级类目保证金显著下调。例如，车辆租赁中的自行车租赁保证金从10000元降至4000元，电动车租赁保证金直接降为0元，机动车检测类目也取消了基础保证金。（科创板日报）

08:34

东方生物公告，公司下属全资子公司上海万子健近期取得以下产品的国内医疗器械注册证：糖类抗原15-3检测试剂盒（流式荧光发光法）、人附睾蛋白4检测试剂盒（流式荧光发光法）、抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）、鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒（流式荧光发光法）。

08:34

中国联通港交所公告，2024年全年营收3896亿元，上年同期3726亿元，同比提升4.6%；本公司权益持有者应占盈利达到人民币206亿元，同比提升10.1%。2024年资本开支人民币613.7亿元，同比下降17%，其中，算力投资同比上升19%。董事会建议派发每股末期股息人民币0.1562元（含税），连同已派发的中期股息每股人民币0.2481元（含税），全年股息合计每股人民币0.4043元（含税），同比增长20.1%，远超利润增幅。

08:30

华纳药厂公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册申请终止通知书》，同意公司撤回乙酰半胱氨酸注射液的注册申请。乙酰半胱氨酸注射液主要用于呼吸系统疾病的局部吸入/滴注或全身静脉粘液溶解治疗；用于静脉注射治疗对乙酰氨基酚中毒。

08:29

丹化科技公告，公司近日收到中国证券监督管理委员会内蒙古监管局《关于对丹化化工科技股份有限公司采取责令改正措施的决定》。决定书指出，公司存在公司治理不规范和内控制度不健全等问题，包括存档“三会”会议材料中无2023年以来的董事会、监事会会议记录，未单独制定《关联交易内控制度》，公司相关制度未根据最新法律法规及时进行更新等。内蒙古证监局决定对公司采取责令改正的行政监管措施，并记入证券期货市场诚信档案。公司全体董监高将加强相关证券法律法规的学习，提高公司规范运作水平，健全内部控制制度，严格履行信息披露义务。

08:28

寿仙谷公告，公司全资子公司金华寿仙谷药业有限公司的“寿仙山牌破壁灵芝孢子粉片”产品已完成国产保健食品备案，并获得浙江省市场监督管理局发放的备案凭证。该产品具有增强免疫力的保健功能。此次备案成功不会对公司近期的生产经营产生重大影响，但有助于补充和完善产品品类，丰富产品线，并提升公司在保健食品领域的竞争力。这一举措符合公司布局大健康产业的战略规划，为企业的持续发展奠定了基础。

08:26

指南针公告，公司于2025年3月18日召开的第十三届董事会第三十八次会议审议通过了《关于收购先锋基金管理有限公司部分股权的议案》，公司将收购大连亚联持有的先锋基金管理有限公司33.3074%股权，交易价格为1.61亿元。本次交易完成后，公司将持有先锋基金95.0100%股权，实现对先锋基金股权的进一步集中。此举将有助于优化先锋基金的治理结构，增强其持续资本补充能力，并为其业务发展提供更为坚实的支持。

08:25

当地时间3月18日，就阿塞拜疆国防部称亚方武装部队向位于边界地区东部和东南部的阿塞拜疆阵地开火一事，亚美尼亚国防部表示这与事实不符。亚美尼亚国防部称，亚美尼亚总理办公室此前曾提议在亚阿两国间建立联合机制，调查违反停火事件或有关这些事件的信息，但阿塞拜疆并未对这一提议作出回应。亚美尼亚国防部确认，根据亚总理办公室的立场，如果阿方将上述事件的事实报告移交给亚方的话，亚国防部将随时准备调查并确认。（央视新闻）

08:25

亿纬锂能公告，公司近日收到广东汇天航空航天科技有限公司的供应商定点开发通知书，将为小鹏汇天提供下一代原理样机低压锂电池。本次收到定点开发通知书，是对公司低压锂电池的研发技术、产品性能和供货资格的全方位认可，是公司在低空经济领域市场开拓的又一重要成果。项目的顺利实施将有助于双方共筑低空经济新生态，共同推动低空经济产业高质量发展，并持续提升公司在新能源行业的市场拓展力、综合实力和国际化水平。

08:25

浦东建设公告，近日，上海浦东建设股份有限公司的子公司上海市浦东新区建设（集团）有限公司、上海浦东路桥（集团）有限公司、上海南汇建工建设（集团）有限公司和上海浦东建筑设计研究院有限公司中标多项重大项目，中标金额总计为人民币17.02亿元。

08:24

美国联邦航空管理局（FAA）3月18日对波音公司的部分737-800飞机采用了新的适航指令（AD），原因是初次超声波检查的合规时间不足，指令于4月22日生效。（界面新闻）

08:21

新产业公告，近日，公司收到了广东省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》。具体情况如下：高尔基体蛋白73测定试剂盒（化学发光免疫分析法），注册分类Ⅱ类，注册证编号粤械注准20252400414，注册证有效期2025年03月14日至2030年03月13日。

08:20

欧元兑美元EUR/USD上涨0.3%至1.0954，创五个月新高。

08:18

现货黄金日内连续上破3010美元/盎司和3020美元/盎司两道关口，再创历史新高，日内涨幅为0.62%，今年迄今累计涨超15%。

08:17

英镑兑美元GBP/USD站上1.30，为2024年11月以来首次。

08:14

天风证券指出，三大运营商在人工智能领域持续布局：中国移动加速人工智能创新突破；中国电信深入开展“AI+”，加快打造发展新质生产力重要引擎；中国联通在智能技术创新方面，积极落实“人工智能+”行动，加快形成技术领先的自主可控能力，推动人工智能与各行各业的融合发展。三大运营商全面接入DeepSeek，未来有望持续受益：DeepSeek作为高性能的AI大模型，可以帮助运营商优化客服系统、智能推荐、故障排查等场景，提升服务效率；运营商传统业务增长趋于饱和，接入DeepSeek可以帮助其开发新的AI驱动业务；DeepSeek的接入可以帮助运营商从传统的通信服务提供商向数字化服务提供商转型；运营商的闲置云端算力有望得到充分利用。AI时代下的运营商，云、IDC和算力资源利用率有望显著提升， 从而带来重估机会，重点标的推荐：中国移动、中国电信、中国联通。

08:12

以色列国防部长办公室当地时间今天（3月18日）上午发表声明称，以军对加沙地带下一阶段军事行动“将以空中和海上行动为主，暂不考虑开展地面攻势”。以军还称，将今天凌晨对加沙地带发动的空袭行动命名为“力量与剑”。（CCTV国际时讯）

08:11

智光电气公告，子公司广州岭南电缆股份有限公司收到中标通知书，中标国家电网有限公司2025年第八批采购（输变电项目第一次变电设备（含电缆）招标采购）电力电缆包19和包40，以及南方电网公司2024年主网线路材料第二批框架招标项目110kV和220kV交流电力电缆。以上项目中标金额合计2.98亿元。项目的中标预计将对公司经营业绩产生积极影响，有利于岭南电缆品牌影响力的进一步提升。

08:11

中国核建公告，截至2025年2月，公司累计实现新签合同219.43亿元，累计实现营业收入160.01亿元。

08:09

步长制药公告，公司控股子公司上海合璞医疗科技拟与明普医疗共同投资设立苏州合璞医疗器械，注册资本200万元。上海合璞医疗科技出资140万元，持股比例70%；明普医疗出资60万元，持股比例30%。本次投资完成后，苏州合璞医疗器械将纳入公司合并报表范围。苏州合璞医疗器械注册地址为江苏省苏州市高新区嘉陵江路188号2号楼202室，经营范围包括第一类医疗器械销售、第二类医疗器械销售、第三类医疗器械经营等。本次投资旨在促进上海合璞医疗科技的经营发展，扩大公司及上海合璞医疗科技的市场认知度，提高市场竞争力。

08:08

港股今日高开并维持涨幅，截至收盘，恒生指数涨2.46%，恒生科技指数涨3.96%。港股科技ETF（159751）收盘上涨3.10%，恒生港股通ETF（159318）收盘上涨1.80%。互联网、新能源汽车、CXO概念股领涨，药明康德、百度集团涨超10%，蔚来涨近9%。

08:08

巴勒斯坦外交部当地时间3月18日上午发表声明称，以色列军方对加沙地带的新一轮攻势被视为以方从停火协议中的“逃跑”，巴勒斯坦政府呼吁国际社会向以方施加压力，以尽早停止对加沙民众的“灭绝战争”。巴勒斯坦伊斯兰抵抗运动（哈马斯）高级别领导人苏海尔·辛迪则在接受媒体采访时指责以色列方面应对停火协议的破裂负有全部责任，并表示哈马斯仍在与相关调停方保持沟通。以色列国防军当地时间18日发表声明称，以军当天对加沙地带的巴勒斯坦伊斯兰抵抗运动（哈马斯）目标发动大规模空袭。据半岛电视台援引加沙地带医疗部门消息人士报道，目前以军对加沙地带的空袭已造成至少356人死亡。（央视新闻）

08:07

万凯新材公告，控股股东正凯集团计划自公告披露日起6个月内，通过深圳证券交易所系统采用集中竞价交易或大宗交易等合法方式进行增持公司股份，拟增持总金额合计不低于1亿元，不超过2亿元。增持资金包括自有资金及增持专项贷款资金，其中自有资金占比不低于10%，增持专项贷款金额占比不超过90%。正凯集团已取得工商银行浙江省分行出具的股票增持专项贷款承诺函，贷款金额为1.26亿元，期限三年。

08:05

部分热门中概股盘前上涨，理想汽车、蔚来汽车涨超5%；金山云涨超4%；百度涨超3%。

08:05

上海划定浦东新区第三批自动驾驶开放测试道路，浦东新区第三批自动驾驶开放测试地面道路共583条、758.62公里。其中，张江区域开放238条、329.10公里地面道路；世博区域开放261条、340.70公里地面道路；花木区域开放84条、88.82公里地面道路。(上海市人民政府)

08:05

五矿发展公告，公司于2025年3月18日召开第十届董事会第二次会议，审议通过了《关于聘任公司总经理的议案》及《关于推荐李智聪先生为公司董事候选人的议案》，同意聘任李智聪先生担任公司总经理职务；同意向公司股东大会提名李智聪先生为公司董事候选人，任期自公司股东大会选举通过之日起至第十届董事会届满。

08:03

浙大网新今日涨停，成交额52.41亿元，换手率39.49%，盘后龙虎榜数据显示，沪股通专用席位买入1.09亿元并卖出8986.84万元。

08:01

欧股开盘，德国DAX指数涨0.62%，欧洲斯托克50指数涨0.37%，法国CAC40指数涨0.33%，意大利富时MIB指数涨0.4%。

07:59

据悉，国家开发银行年初围绕机场、铁路、公路等重点领域靠前发力，今年前2个月发放交通领域基础设施贷款835亿元。据介绍，今年以来，国开行紧扣加快建设交通强国战略部署和降低全社会物流成本要求，印发工作方案，深化与国家部委和地方政府的合作，加强总分行联动，加大对重点领域、重点客户、重点项目的调研力度，创新融资模式机制，支持枢纽机场改扩建，“八纵八横”高铁网主通道及区域联络线、国家综合立体交通网主骨架建设等，为交通运输高质量发展提供金融支撑。国家开发银行相关部门负责人表示，下一步，将支持做好交通物流降本增效、交通运输大规模设备更新、构建高质量综合立体交通网等重点工作，加大中长期融资支持力度，为加快建设交通强国提供优质金融服务。（央视新闻）

07:56

以色列国防军18日宣布，将当天凌晨对加沙地带发动的空袭行动命名为“力量与剑”。（央视新闻）
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