强生(JNJ.US)古塞奇尤单抗在华获批治疗克罗恩病

2025-02-25 13:43:25 来源： 智通财经
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　　强生(JNJ.US)宣布古塞奇尤单抗注射液(静脉输注)和古塞奇尤单抗注射液的新适应症上市申请已获得中国国家药监局(NMPA)批准，用于治疗中重度活动性克罗恩病成人患者。此前，古塞奇尤单抗已经在中国获批治疗银屑病。强生新闻稿表示，作为一款具有双重作用机制的白介素23抑制剂，本次是古塞奇尤单抗在全球范围内首次批准用于中重度活动性成人克罗恩病的治疗。

　　克罗恩病是一种慢性的全身性疾病，表现为胃肠道或消化道内炎症，发作时会引起持续性腹泻、腹痛和直肠出血。它是一种进行性疾病，会随着时间的推移而恶化。

　　古塞奇尤单抗此前已经在美国获批治疗中/重度斑块状银屑病、活动性银屑病关节炎、中度至重度活动性溃疡性结肠炎，此外其治疗中度至重度活动性克罗恩病的新适应症上市申请也已经于2024年6月获得FDA受理。

　　根据强生新闻稿，此次获批是基于GALAXI项目中两项关键3期研究(GALAXI2和GALAXI3)的临床数据。在试验中，古塞奇尤单抗的两个剂量组别都成功达到了共同主要终点，一方面在与安慰剂对比中，实现了具有统计学显著性和临床意义的临床和内镜结果，另一方面基于两项研究的汇总结果，在多重控制的内镜终点上展示出对比对照药的优效性。

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16:37

美国总统特朗普与俄罗斯总统普京的通话结束，持续大约90分钟。（财联社）

16:37

欧股主要指数收盘普涨，德国DAX30指数涨1.06%，英国富时100指数涨0.3%，法国CAC40指数涨0.5%，欧洲斯托克50指数涨0.7%。

16:10

以色列国防部长卡茨当地时间3月18日下午对外界表示，除非所有以色列被扣押人员都返回家园，否则以军将不会停止与巴勒斯坦伊斯兰抵抗运动（哈马斯）的战斗。卡茨当天在访问特尔诺夫空军基地时表示，哈马斯必须意识到“游戏规则已经改变”，如果哈马斯不立即释放所有被扣押人员，将面临以色列国防军在空中、海上和陆地上的全力攻击，直到哈马斯彻底“被消灭”。以色列国防部长办公室当天早些时候发布的一则声明显示，下一阶段以军对加沙的军事行动将以空中和海上行动为主，暂不考虑开展地面攻势。（央视新闻）

15:57

欧盟外交与安全政策高级代表卡拉斯于当地时间3月18日抵达伦敦，与英国外交大臣戴维·拉米和英国国防大臣约翰·希利举行会谈，讨论加强对俄罗斯施压并推进防务合作。会谈内容包括如何加强对乌克兰的援助、对俄罗斯进行进一步经济制裁的举措、提高防务支出、加强军事准备等。英国外交大臣和国防大臣均强调了加强英国与欧盟的伙伴关系的重要性。（央视新闻）

15:57

叙利亚外交部门声明，谴责以色列17日对叙利亚德拉地区的空袭，造成19名叙利亚公民死亡。声明强调以色列持续对叙利亚的袭击违反国际法，威胁区域和国际安全，呼吁联合国和国际机构制止非法行为。（央视新闻）

15:10

据法新社消息 ，当地时间3月18日，俄罗斯总统普京与美国总统特朗普通电话。俄罗斯总统新闻秘书佩斯科夫18日对媒体表示，通话中，两国总统将讨论俄美关系正常化、乌克兰问题等议题。俄方将在通话结束后通报结果。(央视新闻)

15:09

当地时间3月18日，德国联邦议会以超过三分之二的多数票通过了一项千亿欧元财政方案。该方案由正在进行下一届联邦政府组阁谈判的联盟党与社民党发起，并争取到了绿党的支持，旨在为基础设施、气候保护和国防等领域提供长期资金支持。这一决定标志着德国财政政策的一次重大调整。根据方案，德国将设立5000亿欧元的特别基金，以贷款形式用于基础设施建设和气候保护措施。此外，国防、民防、情报部门和网络安全的支出将不再受到债务上限的限制。其中，仅国防预算就将额外获得1000亿欧元的资金支持。此外，各联邦州也将获得更大的财政自主权，以应对自身的投资需求。（央视新闻）

15:09

联合国人权事务高级专员办事处18日说，依据该机构一份调查报告，以色列于2023年11月1日至2024年10月31日期间，在约旦河西岸加大建设犹太定居点、迁入以色列人口并非法拆除巴勒斯坦人房屋。（新华社）

15:01

国内期货夜盘收盘涨跌互现，棕榈油涨超1%，豆油、菜粕涨近1%。跌幅方面，焦煤跌超2%，焦炭、铁矿石、烧碱跌超1%。

14:51

从业内了解到，北京银行“消费京e贷”为部分客户发放限时优惠券后利率可降至年化2.5%，宁波银行“宁来花·直接贷”叠加专享优惠券后利率最低可降至年化2.49%。开年以来银行消费贷市场竞争激烈，利率下行趋势明显，相关产品利率已经接连跌破“2.6”、“2.5”两大关口。（财联社）

14:50

燕东微公告，公司拟将所持上海新相微电子股份有限公司6.27%的股份以人民币6亿元的价格以协议转让方式向控股股东北京电子控股有限责任公司转让。目前燕东微持有新相微2881.26万股，持股比例为6.27%。本次交易构成关联交易，但不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组，不构成重组上市。

14:44

Meta Platforms跌超4%，股价今年转跌，下跌1%，此前最高时上涨25%。

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3月18日，深交所联合重庆市委金融办、重庆证监局共同举办的2025年“深市科技创新质”重庆服务周暨重庆资本市场“千里马计划”系列活动正式启幕。接下来，深交所将以深化创业板改革为牵引，优化发行上市、并购重组和市场定价机制，发挥好全周期、接力式市场服务体系作用，促进市场资源向新产业新业态新技术领域集聚，扎实做好金融“五篇大文章”，支持重庆企业创新转型、绿色发展，助力新时代新征程重庆制造业高质量发展，为重庆因地制宜发展新质生产力注入新动能。（上证报）

14:40

日前，深圳市住房公积金贷款政策进行较大幅度调整，其中，家庭公积金贷款额度，最高将上浮至231万元，自今年3月24日开始实施。记者实地探访了位于宝安区的在售新盘，营销中心内，正在办理签约贷款的购房者告诉记者，他们是刚需人群，政策落地后，考虑将商业贷款转为公积金贷款。楼盘销售人员也告诉记者，本次公积金新政覆盖了90%的购房人群，近期来访量也有20%-30%提升，在政策刚出台的周末，楼盘成交量更是超过40套，整体带来了不小的刺激增量。（一财）

14:30

总台记者获悉，南非驻美国大使易卜拉欣·拉苏尔将于3月23日抵达南非开普敦国际机场。消息人士透露，拉苏尔预计将从开普敦返回约翰内斯堡，前往行政首都比勒陀利亚，向总统拉马福萨提交报告并汇报工作。美国国务卿鲁比奥14日宣布南非驻美国大使易卜拉欣·拉苏尔为“不受欢迎的人”，要求其在72小时内离开美国。消息称，拉苏尔的外交特权和豁免权于17日到期，他必须在3月21日前离开美国。南非总统府15日对此表示遗憾，敦促有关各方在处理此事时尊重“外交礼仪”，强调南非仍然致力于与美国建立互利的关系。（央视新闻）

14:30

中国联通董事长陈忠岳在今日晚间的业绩说明会上表示，将在基建设施（AI Infra）、数据集、大模型、智能体和AI安全五个方面抢抓AI机遇。其中，AI Infra方面有三个重点：一是IDC向AIDC升级，重点打造10个国家级智算数据中心；二是提升联通云算力规模，加快形成训推协同的布局，重点在环京、环沪和大湾区建设超级智算节点；三是以新八纵八横骨干网连接算力资源，形成超大规模智算集群。（财联社）

14:22

在极氪千里浩瀚智驾发布会后群访上，极氪科技集团副总裁林杰预告，英伟达Thor芯片国内首搭车型领克900会在3月25号开启预售，4月正式上市，二季度交付。“目前，在我这个层面，还没听说Thor芯片供货有问题。”极氪科技集团CEO安聪慧补充道。（21世纪经济报道）

14:19

标普500指数非必需消费品板块下跌2.2%。

14:09

MicroStrategy公司3月18日公告称，将发行500万股永久优先股。MicroStrategy打算将此次发行的净收益用于一般公司用途，包括收购比特币和作为营运资金。（界面新闻）

14:07

*ST富润(600070.SH)发布2024年度业绩预告更正公告，预计2024年度营业收入约3.06亿元，扣除与主营业务无关的业务收入和不具备商业实质的收入后的营业收入约为2.87亿元，低于3亿元。此前公司预计2024年度营业收入约为3.16亿元，扣除与主营业务无关的业务收入和不具备商业实质的收入后的营业收入约为3.06亿元。根据规定，如最终经审计的扣除与主营业务无关的业务收入和不具备商业实质的收入后的营业收入低于3亿元，公司将触及财务类退市风险，公司股票在2024年年报披露后被终止上市。

14:03

龙旗科技公告，股东天津金米投资合伙企业（有限合伙）（简称“天津金米”）及其一致行动人苏州工业园区顺为科技创业投资合伙企业（有限合伙）拟15个交易日后的3个月内，通过集中竞价交易或大宗交易方式减持公司股份合计不超过2790.58万股，拟减持股份数量占公司总股本的比例合计不超过6%。

13:57

比特币跌超3%，加密货币股票下跌，iShares比特币信托下跌3.8%，ProShares比特币策略ETF下跌3.8%。

13:52

小米集团ADR美股盘初涨超6%，小米2024年净利润同比增41.3%创历史新高。

13:50

以色列国防军当地时间18日下午发布消息称，以军当天早些时候出动战机对位于叙利亚南部汗阿尔纳巴地区的一处炮兵阵地实施了空袭。声明称这一阵地对以色列的国土安全构成威胁，表示如有必要将继续采取行动，以保证叙利亚南部不存在类似威胁。（央视新闻）

13:48

美股三大股指盘初跌幅扩大，纳指跌超1.6%，标普500指数跌1%，道指跌0.5%。

13:42

据北京边检总站数据显示，截至3月17日，北京口岸今年出入境人员量突破400万人次，较去年同期增长23%，比2024年提前18天突破400万级出入境人员量。（央视新闻）

13:42

现货黄金短线走低12美元，现报3028.7美元/盎司。

13:38

纳指盘初走低，跌幅达1%。特斯拉跌幅扩大至5%。

13:37

比特币跌破82000美元/枚，日内跌2.41%。

13:36

世名科技公告，股东陈敏计划自公告之日起3个交易日后的3个月内，以大宗交易或集中竞价交易方式减持不超过200万股，占公司总股本的0.62%。陈敏目前持有公司873.73万股，占总股本的2.71%。减持原因为个人资金需求，减持价格将视市场价格确定。
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