强生(JNJ.US)古塞奇尤单抗在华获批治疗克罗恩病

2025-02-25 13:43:25 来源： 智通财经
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　　强生(JNJ.US)宣布古塞奇尤单抗注射液(静脉输注)和古塞奇尤单抗注射液的新适应症上市申请已获得中国国家药监局(NMPA)批准，用于治疗中重度活动性克罗恩病成人患者。此前，古塞奇尤单抗已经在中国获批治疗银屑病。强生新闻稿表示，作为一款具有双重作用机制的白介素23抑制剂，本次是古塞奇尤单抗在全球范围内首次批准用于中重度活动性成人克罗恩病的治疗。

　　克罗恩病是一种慢性的全身性疾病，表现为胃肠道或消化道内炎症，发作时会引起持续性腹泻、腹痛和直肠出血。它是一种进行性疾病，会随着时间的推移而恶化。

　　古塞奇尤单抗此前已经在美国获批治疗中/重度斑块状银屑病、活动性银屑病关节炎、中度至重度活动性溃疡性结肠炎，此外其治疗中度至重度活动性克罗恩病的新适应症上市申请也已经于2024年6月获得FDA受理。

　　根据强生新闻稿，此次获批是基于GALAXI项目中两项关键3期研究(GALAXI2和GALAXI3)的临床数据。在试验中，古塞奇尤单抗的两个剂量组别都成功达到了共同主要终点，一方面在与安慰剂对比中，实现了具有统计学显著性和临床意义的临床和内镜结果，另一方面基于两项研究的汇总结果，在多重控制的内镜终点上展示出对比对照药的优效性。

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06:42

据《乌克兰真理报》等媒体15日报道，包括英国在内多个国家领导人就向乌方提供支持召开视频会议，乌克兰总统泽连斯基在参加会议时谈及向乌派遣部队话题，敦促伙伴无视俄方对此事的看法。（环球网）

06:27

随着新能源汽车保有量的逐年增长，新能源汽车安全性能的专项检测需求越来越突出。本月开始，我国首部专门针对新能源汽车的安全检测标准《新能源汽车运行安全性能检验规程》正式实施，将动力蓄电池安全充电检测和电气安全检测列为必检项目，标志着新能源汽车的安全检测体系进一步完善。新规落地后，各地新能源汽车推荐性检测项目陆续上线运营。从本月开始，济南市政务汽车检测中心上线了山东首条新能源汽车检测线。这几天，不少新能源汽车车主来这里给自家的爱车进行“体检”。和普通燃油车预约检测一样，车主只需现场预约登记，就可以方便地进行检测。 (央视财经)

06:08

记者从中国消费者协会主办的“3·15国际消费者权益日”主题活动上获悉，2024年消费品以旧换新合计带动相关产品销售额超1.3万亿元，拉动全年社会消费品零售总额增长超1个百分点。2025年政策加力扩围，安排超长期特别国债3000亿元支持，首次实施手机等数码产品购新补贴，扩大汽车、家电以旧换新补贴支持范围。截至3月14日，全国共收到2025年汽车以旧换新补贴申请约130万份；超1900万名消费者购买12大类家电以旧换新产品超2500万台；超3900万名消费者申请了超4900万件手机等数码产品购新补贴。（新浪财经）

05:47

3月16日，中国核工业集团资本控股有限公司发布声明称，公司近期发现有名为柳铭的男子冒充公司华东区域投资总经理身份，并私自以该身份印制名片，可能涉及开展非法活动。中核资本在声明中表示，公司并未设立华东区域管理机构。柳铭并非公司员工，公司亦未对其进行任何形式的授权。对冒用公司名义进行诈骗等非法活动、侵害公司和市场参与者权益的行为，公司将收集相关证据，向公安机关举报，并将配合公安机关严厉追究不法分子的法律责任。

05:31

中国睡眠大数据中心发布会暨全国睡眠障碍筛查工作发布会于16日在京召开。会上发布的《2025年中国睡眠健康调查报告》显示，我国18岁及以上人群平均睡眠时长为7.06—7.18小时。该报告由中国疾控中心进行调查，揭示了中国居民睡眠健康状况及其对生活质量的影响。（新浪财经）

05:16

银河证券研报认为，4月是年报和一季报密集披露期，公司的基本面和业绩表现将会是市场关注的重点。3月中到4月中这个阶段，可能会有短暂的调整，调整过后市场有望延续震荡向上行情，A股估值中枢有望持续抬升。目前仍处于多因素共同推动反弹行情中，包括：1）流动性回暖，增量资金持续进场；2）两会后政策将加速落地，科技产业趋势如AI应用、低空经济等有望继续成为市场主线。3）目前经济数据平稳复苏，投资者信心会持续修复；4）4月是业绩验证期，那么3月中至4月中正好处于业绩的投资窗口期，未来政策可能偏积极、市场在流动性整体宽松的背景下，投资者对后续企业盈利改善的预期加强，带动市场风险偏好持续提升。业绩超预期的公司和板块有望获得市场青睐，资金将向业绩良好且估值合理的板块和个股集中，缺少业绩支撑且前期涨幅过大的公司有面临调整的风险。AI+进入产业加速阶段，相关消费电子新品推出，市场活跃度高，战略看好科技产业趋势的投资机会，建议聚焦科技板块中业绩优秀的价值股。

05:00

近日，海关总署党委召开扩大会议。会议强调，要认真做好政府工作报告涉及海关工作任务的细化分解，压紧压实责任，紧抓快干，狠抓落实。要聚焦稳定对外贸易发展，加快出台海关促外贸稳增长措施，实施促进跨境贸易便利化专项行动，助力拓展中间品贸易，支持海外仓、境外经贸区等创新发展，帮助企业稳订单拓市场。要聚焦稳步扩大制度型开放，加紧推进海南自由贸易港核心政策落地，促进综合保税区转型升级，积极服务高质量共建“一带一路”。（新浪财经）

04:53

3月16日，长城汽车宣布哈弗全系推出换新一口价购车政策，2025年3月14日至4月30日期间优惠至高40000元。其中，哈弗二代大狗PHEV限时一口价12.28万元起，燃油版限时一口价10.58万元起。限时一口价已包含现金补贴及厂家置换补贴。此外，全系车型另享国补/地补至高20000元。（新浪财经）

04:38

《求是》杂志2025年第6期刊发国务院国资委党委署名文章《坚定不移做强做优做大国有资本和国有企业》。文章指出，做强做优做大国有资本和国有企业是一项长期而艰巨的任务，关键是抓落实、见行动、出效果。国资国企要持续推动深化改革、强化创新、优化布局等协同发力，不断提升工作的整体效能。着力提升企业发展质量效益。深入实施提质增效专项行动，加强经济运行分析，主动适应市场需求变化，不断增加优质产品和服务供给，加大拓市增收和降本节支力度，夯实持续健康发展基础。坚持扩大有效投资，以高质量编制和实施企业“十五五”规划为契机，聚焦科技属性、技术价值、新兴领域，推动落实一批强链补链重点项目，努力培育新的增长点，形成内生增长的良性循环。持续提升中央企业控股上市公司质量，支持价值投资、理性投资、长期投资，更好维护资本市场稳定。坚持高标准履行社会责任，积极助力乡村振兴，强化产业帮扶、消费帮扶，有效维护粮食和重要能源资源安全，全力做好重大自然灾害应急响应，切实发挥“稳定器”、“压舱石”作用。（国资小新）

04:21

截至3月14日，3月以来，券商累计调研逾300只个股，其中，对科技板块调研热情最为高涨。从细分领域看，半导体、AI算力、AI智能体等概念股备受关注。（中证报）

04:09

根据智利大学地震中心报告，当地时间3月15日22时27分，该国北部地区发生5.0级地震，震源深度96.6公里，目前暂无人员伤亡及财产损失报告。这是智利70分钟内发生的第二次地震。（新浪财经）

03:45

德国15日公布一项涉及数千亿欧元的财政方案草案，提出放宽联邦政府债务上限、设立特别基金，以推动基础设施建设、气候保护和国防开支等关键领域发展。（新浪财经）

03:18

乌克兰总统府网站15日说，总统泽连斯基已任命由乌总统办公室主任叶尔马克为首的一个和平谈判代表团，“与国际伙伴进行互动”。根据乌克兰总统府网站公布的泽连斯基命令内容，这一代表团还包括乌总统办公室副主任帕利萨、乌外交部长瑟比加、国防部长乌梅罗夫。但是该命令没有透露乌克兰代表团将参加何种谈判以及与谁谈判。（新浪财经）

03:07

也门胡塞武装方面16日表示，美军15日对也门多地的空袭已造成至少20人死亡。也门胡塞武装方面还表示，不会对美军袭击无动于衷。胡塞武装已全面做好准备，以“升级对抗升级”。也门胡塞武装方面16日表示，美军15日对也门多地的空袭已造成至少20人死亡。也门胡塞武装方面还表示，不会对美军袭击无动于衷。胡塞武装已全面做好准备，以“升级对抗升级”。（新浪财经）

02:44

深圳市住房公积金管理委员会3月16日发布《关于〈深圳市住房公积金贷款管理规定〉的补充规定》《关于我市住房公积金利息补贴有关事项的通知》两项文件，对深圳市住房公积金贷款和利息补贴政策进行了调整优化。其中提到，为便利异地缴存职工在深置业，文件取消了异地住房公积金贷款的户籍和首套房限制。调整后，异地缴存职工，无论是否具有深圳户籍，只要满足深圳市住房公积金贷款条件，在深购买首套或第二套商品住房时，都可以向深圳市公积金中心申请住房公积金贷款（含商转公贷款）。（新浪财经）

02:26

3月16日，深圳市住房公积金管理委员会发布《关于〈深圳市住房公积金贷款管理规定〉的补充规定》《关于我市住房公积金利息补贴有关事项的通知》两项文件，两项文件自2025年3月24日起开始实施。一是调整最高（基础）额度：个人申请最高额度从50万元提高至60万元；家庭申请最高额度从90万元提高至110万元。二是调整最高额度上浮情形和比例：购买本市首套住房上浮比例从20%提高至40%。多子女家庭购房上浮比例从10%提高至50%。该政策适用于有两个及以上子女的家庭，未成年和成年子女均计算在内。全国范围内有公积金贷款记录的成年子女不计入。新增购买本市保障性住房上浮情形，上浮比例为20%。同时符合多种上浮情形可累加上浮比例，最高上浮110%，即个人最高可贷126万元，家庭最高可贷231万元。按照往年数据，首套房上浮政策可覆盖90%以上贷款申请职工。（深圳发布）

02:11

海关总署署长、党委书记孙梅君在天津市调研，强调要深化海关监管改革和制度创新，推动智慧海关与智慧口岸深度融合，更好服务京津冀协同发展。天津港是我国北方重要的对外贸易口岸。孙梅君来到这里，详细了解天津港推进智慧港口、绿色港口建设和进出口货物通关情况。她指出，要推动智慧海关建设与智慧口岸深度融合，持续深化通关模式创新，在保障安全前提下，促进数据共享和信息互通，提升通关便利化水平，打造一流口岸营商环境。（海关发布）

01:56

据报道，当地时间15日，美国国务卿鲁比奥和俄罗斯外长拉夫罗夫通电话，鲁比奥向俄方通报了美国对也门胡塞武装的军事行动，称不会容忍胡塞武装在红海对美方船只持续发动袭击。报道称，鲁比奥和拉夫罗夫还在通话中讨论结束俄乌冲突的下一阶段谈判，双方同意继续努力恢复俄美之间的沟通。（新浪财经）

01:45

日前，北京市委书记尹力围绕“深化国际消费中心城市建设，实现一季度‘开门红’”到朝阳区调研并主持召开中小微企业发展座谈会。他强调，希望中小微企业进一步坚定发展信心，切实把思想和行动统一到党中央关于发展形势的重大判断、对经济工作的决策部署上来，在推动新时代首都发展进程中展现更大作为。市委副书记、市长殷勇一同调研。（北京发布）

01:11

3月16日，百度正式发布文心大模型4.5和文心大模型X1。目前，两款模型已在文心一言官网上线，免费向用户开放。同时，文心大模型4.5已上线百度智能云千帆大模型平台，企业用户和开发者登录即可调用API；文心大模型X1也即将在千帆上线。百度搜索、文小言APP等产品，将陆续接入文心大模型4.5和文心大模型X1。（新浪财经）

00:52

据美媒报道，14日起，美多地遭遇极端天气。在密苏里州，多起强龙卷风造成至少11人死亡；在阿肯色州，暴风雨致3人死亡；在得克萨斯州，沙尘暴引发多起汽车相撞事件，4人死亡。14日晚，仅密苏里、阿肯色、伊利诺伊和密西西比州就报告了23起龙卷风袭击事件。风暴天气还在美国多个州引发超150起山火。美国气象部门警告称，极端天气将继续影响该国超过1亿人，多地区将出现风速高达约130公里每小时的阵风。 (央视新闻)

00:17

记者当地时间3月15日获悉，厄瓜多尔西北部的埃斯梅拉达斯省基宁德14日发生石油泄漏事故，事发地附近一条河流遭到污染。埃斯梅拉达斯省紧急行动委员会宣布，由于水源受到污染，基宁德进入环境紧急状态。基宁德政府表示泄漏事故造成前所未有的破坏，当局已暂停从被污染河流抽水，并要求实施配给供水。 (央视新闻)

00:05

记者今天了解到，市场监管总局按照“四个最严”要求，制定了2025年全国食品安全抽检计划，紧盯农兽药残留超标、食品添加剂“两超一非”、果蔬保鲜剂滥用等突出问题，聚焦校园食堂、网络销售、连锁快餐店、农产品批发市场等重点场所和直播带货、餐饮外卖等新业态，加大抽检力度，对发现的食品安全问题，依法从严处置，全力守护人民群众“舌尖上的安全”。 (央视新闻)

23:50

根据克里姆林宫网站发布的消息，当地时间3月15日，俄罗斯总统普京在莫斯科同到访的白俄罗斯总统卢卡申科、塔吉克斯坦总统拉赫蒙举行非正式会晤。三国领导人还同时与阿塞拜疆总统阿利耶夫通电话。四国领导人讨论了与继续发展国家间关系相关的系列问题。此外，四国领导人商定将于5月9日在莫斯科举行的卫国战争胜利80周年庆典上再次会晤。 (央视新闻)

23:42

记者当地时间16日获悉，据胡塞武装消息，美英空袭也门萨达省造成4名儿童、1名妇女死亡，另有包括妇女儿童在内的10人受伤。当地时间15日夜间，美英军队空袭了也门北部胡塞武装控制下的萨达省萨达市北部。 (央视新闻)

23:35

中信建投研报称，开年黄金急涨，定价短期逻辑，缘起关税预期催化纽约现货交割风险。看短期，关税明朗之前，期现溢价波动或难完全平稳，跨市套利行或仍对金价有支撑。看中期，2022年以来金价已偏离美元和实际利率这两大传统框架。尤其2024年，传统黄金框架明显失效。回归朴素的供需逻辑，2024年金价上涨有两大需求助推至关重要，呼应全球宏观形势。其一，央行购金持续强劲。这是2022年后金价中枢上台阶的底层原因。底层线索是大国博弈，注脚是地缘冲突。其二，亚洲（尤其中国）私人部门黄金投资需求扩容。底层线索是2024年中国有效需求原因所致。展望2025年，助推2024年金价的需求因素在2025年持续性减弱，故2024年我们判断黄金“高平台上的顺风期”，2025年金价或从顺风期走向震荡期。

15:00

央视3·15晚会曝光增重虾仁的问题。央视调查发现，部分企业为增重牟利，在虾仁加工中超量添加保水剂（复合磷酸盐），并刻意隐瞒添加信息。其中，湛江尚方舟食品有限公司、湛江中青海洋水产有限公司、湛江宝辉水产有限公司、连云港渔趣多食品有限公司被点名。随即，有消费者在社交平台上晒出了自己购买的正大白对虾仁，其产品说明中明确标注，湛江尚方舟食品有限公司为被委托商。但记者在淘宝网上搜索正大食品旗舰店，未见正大白对虾仁产品页。对此，记者询问正大食品旗舰店客服，白对虾仁产品是否已经下架，客服表示，“该产品暂时没有了，下架了，非常抱歉出现这种问题”，但他同时表示，“关于产品添加剂，我们都是在国家相关法规标准范围内的。”（21财经）

14:20

据杭州发布，今天（3月15日）上午，杭州市委副书记、市长姚高员与企业家代表共进早餐，面对面倾听并回应企业诉求，推动解决困难和问题，鼓励企业进一步增强发展信心。灵伴科技（Rokid）、微泰医疗、地卫二空间、先临三维、天境生物、云尖信息、涂鸦信息、进迭时空、行芯科技、凌迪数字、趣链科技、拓致光电负责人结合生产经营实际，介绍企业和行业发展现状、面临的困难问题，围绕组建产业协作链条、打造未来产业集群、强化场景资源开放、加强人才和金融支持等提出意见建议。

14:17

央视315晚会曝光部分生产厂家在加工水产品时违规、超量添加保水剂，其中就有湛江市良基食品冷冻食品有限公司。记者致电该公司负责人，对方表示，“被央视点名也没办法，但我们的虾仁是完全按照国家标准来做的，是规范的。”另有工作人员告诉记者，“保水剂只有一点点吧，但不会超标，具体要询问品控工作人员才知道。”（九派新闻）

14:13

“啄木鸟”遭央视曝光高价维修乱象，重庆市场监督管理局执法总队执法人员会同两江新区市场监管局执法人员已抵达啄木鸟家庭维修办公地点，目前正在开展调查执法。 （澎湃新闻）
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