强生(JNJ.US)古塞奇尤单抗在华获批治疗克罗恩病

2025-02-25 13:43:25 来源： 智通财经
收藏(0)

　　强生(JNJ.US)宣布古塞奇尤单抗注射液(静脉输注)和古塞奇尤单抗注射液的新适应症上市申请已获得中国国家药监局(NMPA)批准，用于治疗中重度活动性克罗恩病成人患者。此前，古塞奇尤单抗已经在中国获批治疗银屑病。强生新闻稿表示，作为一款具有双重作用机制的白介素23抑制剂，本次是古塞奇尤单抗在全球范围内首次批准用于中重度活动性成人克罗恩病的治疗。

　　克罗恩病是一种慢性的全身性疾病，表现为胃肠道或消化道内炎症，发作时会引起持续性腹泻、腹痛和直肠出血。它是一种进行性疾病，会随着时间的推移而恶化。

　　古塞奇尤单抗此前已经在美国获批治疗中/重度斑块状银屑病、活动性银屑病关节炎、中度至重度活动性溃疡性结肠炎，此外其治疗中度至重度活动性克罗恩病的新适应症上市申请也已经于2024年6月获得FDA受理。

　　根据强生新闻稿，此次获批是基于GALAXI项目中两项关键3期研究(GALAXI2和GALAXI3)的临床数据。在试验中，古塞奇尤单抗的两个剂量组别都成功达到了共同主要终点，一方面在与安慰剂对比中，实现了具有统计学显著性和临床意义的临床和内镜结果，另一方面基于两项研究的汇总结果，在多重控制的内镜终点上展示出对比对照药的优效性。

关注同花顺财经（ths518），获取更多机会 返回首页举报 >

540人

+1
advert
advert
advert
advert
24小时播报>>

10:35

7天6板襄阳轴承公告，公司主要从事汽车轴承及其零部件的生产、科研、销售及相关业务，主要产品为汽车轴承、等速万向节等，是目前国内主要的汽车轴承专业生产基地之一。截止目前，公司暂无机器人轴承的市场应用。

10:33

石化油服公告，2024年营业收入为810.96亿元，同比增长1.4%；归属于上市公司股东的净利润为6.31亿元，同比增长7.2%。

10:29

科兴制药公告，公司拟以3000万元-6000万元资金回购股份，回购价格不超过人民币29.77元/股（含）。本次回购的资金来源为自有资金和股票回购专项贷款资金，其中专项贷款金额不超过4950万元。回购的股份将用于股权激励或员工持股计划。回购期限为自董事会审议通过本次回购股份方案之日起12个月内。

10:28

硕贝德公告，公司于2025年2月21日召开的第五届董事会第十九次临时会议审议通过《关于控股子公司终止生物识别模块项目并转让相关股权的议案》，同意控股子公司江苏凯尔生物识别科技有限公司终止生物识别模块项目并转让安徽凯尔通讯科技有限公司80.20%股权。

10:25

华康医疗公告，公司与信息产业电子第十一设计研究院科技工程股份有限公司组成的联合体中标武汉东湖综保区生物医药及集成电路产业配套设施焕新升级一标段工程总承包项目，项目中标金额为1.14亿元，其中公司预计份额为1.11亿元。项目改造建筑面积约2.25万平方米，涉及洁净室建设、装饰装修工程等，工期为120日历天。项目金额占公司2023年度营业收入的6.95%，可能对公司未来净利润产生积极影响。公司作为联合体牵头人，具体实施内容及金额待签订相关合同或协议约定。

10:20

新奥股份公告，公司正在筹划重大资产重组事项，可能涉及发行股份，标的公司属于天然气行业。因相关事项存在不确定性，公司股票自2025年3月19日起停牌，预计停牌时间不超过10个交易日。停牌期间，公司将及时履行信息披露义务，并在相关事项确定后发布公告并申请复牌。

10:19

据中央纪委国家监委驻财政部纪检监察组、山东省纪委监委消息：日前，经中央纪委国家监委批准，中央纪委国家监委驻财政部纪检监察组、山东省潍坊市监察委员会对中国财经出版传媒集团有限责任公司原党委委员、副总经理宋全安严重违纪违法问题进行了纪律审查和监察调查。经查，宋全安身为党员领导干部，作为国有公司工作人员，严重不负责任，致使国家利益遭受特别重大损失；利用职务上的便利，为他人谋取利益，非法收受他人财物。宋全安严重违反国家法律法规，构成严重职务违法并涉嫌国有公司人员失职、受贿犯罪，且在党的十八大后不收敛、不收手，性质严重，影响恶劣，应予严肃处理。依据《中国共产党纪律处分条例》《中华人民共和国监察法》《中华人民共和国公职人员政务处分法》等有关规定，经中共财政部党组会议研究决定，给予宋全安开除党籍处分；经中央纪委国家监委驻财政部纪检监察组研究决定，给予宋全安开除公职处分；收缴其违纪违法所得。山东省潍坊市监察委员会将其涉嫌犯罪问题移送检察机关依法审查起诉，所涉财物一并移送。（央视新闻）

10:19

当地时间3月18日，德国联邦议院召开第二次特别会议，就德国基本法中债务刹车规定的改革方案进行审议和投票。此次会议预计持续约5小时，由联邦议院议长贝贝尔·巴斯主持。这也是当前一届联邦议院最后一次召开会议，新一届联邦议院最晚应于3月25日召开第一次会议。会议的核心议题是由社民党和联盟党（由基民盟和基社盟组成）共同提出的财政方案。该方案旨在调整现行债务刹车机制，为国防、基础设施建设以及气候保护等领域提供额外的财政空间。根据提案，未来联邦政府和各州政府在特定情况下可以突破现行债务限制，其中包括国防、民防、情报机构以及网络安全等领域。此外，计划设立5000亿欧元的特别基金，用于基础设施建设，包括铁路、桥梁、公路等项目，同时支持德国到2045年实现气候中立的目标。（央视新闻）

10:18

东莞控股公告，公司拟将莞深高速改扩建项目的建设管理工作委托给市路桥公司，并签署相关协议。此次关联交易金额为3747.17万元，涉及莞深高速改扩建工程路线全长55.741km，包括主线莞深高速改扩建工程和龙林支线改扩建工程。市路桥公司负责项目全过程的建设管理，包括征地拆迁、施工、交工及竣工验收等。交易旨在提升项目建设管理专业化水平，节省人力成本，高效推进项目实施。

10:18

青海省交通运输厅原党组书记、厅长毛占彪（正厅级）涉嫌受贿罪一案，由青海省监察委员会调查终结，移送检察机关审查起诉。经青海省人民检察院交办，由西宁市人民检察院依法向西宁市中级人民法院提起公诉。案件正在进一步办理中。检察机关在审查起诉阶段，依法告知了被告人毛占彪享有的诉讼权利，并依法讯问了被告人，听取了辩护人的意见。西宁市人民检察院起诉指控：2001年至2024年，被告人毛占彪先后利用其担任海西州德令哈市委书记，海西州委常委、副州长，青海省政府副秘书长，省交通厅党组书记、厅长等职务上的便利和本人职权、地位形成的便利条件，为他人在工程项目承揽、土地出让等事宜上提供帮助，非法收受他人财物，数额特别巨大，依法应当以受贿罪追究其刑事责任。（央视新闻）

10:09

3月18日，从多个知情人士处获悉，在便利店闪电仓获得高速增长之后，美团闪购今年将拓展数码家电品牌开设闪电仓。目前，已有多个数码家电品牌正在和美团闪购洽谈闪电仓合作事宜，品牌方的态度较为积极。过去几年，美团闪购悄悄在全国多地招募了大量便利店闪电仓入驻。闪电仓是独立仓模式，只接受线上订单，和社区超市、便利店相比，优势在于超全品类和营业效率。据一位知情人士透露，传统社区超市一般是几百上千个SKU，而标准版的美团闪电仓SKU可以达到约6000到10000个。（界面新闻）

10:09

加沙地带卫生部门发布的消息显示，以色列方面18日在加沙地带发动的大规模袭击已导致412人死亡，另有超过500人受伤。另据加沙多家媒体此前报道称，死者中有超过100名儿童，此外还有超过千人受伤，其中不少人伤势严重。以色列国防军当地时间18日发表声明称，以军当天对加沙地带的巴勒斯坦伊斯兰抵抗运动（哈马斯）目标发动大规模空袭。据悉，空袭发生在加沙地带多个地点，包括加沙北部、加沙城以及加沙地带中部和南部的代尔拜拉赫、汗尤尼斯和拉法。以色列常驻联合国代表丹尼·达农18日在社交媒体发布消息称，在所有以方被扣押人员返回以色列前，以方不会停止对加沙地带的袭击。（央视新闻）

10:07

神州数码公告，公司下属控股子公司北京神州数码云科信息技术有限公司收到中标通知书，确定为中国电信服务器（2024-2025年）集中采购项目的供应商。中标金额为标包4 ARM-A服务器（G系列）6.5亿元（含税），标包9 GPU服务器（G系列）2.28亿元（含税）。中标项目的供货产品为神州鲲泰系列通用服务器和AI服务器，预计将对公司未来信息技术应用创新业务和整体经营业绩产生积极影响。

10:07

以军今天凌晨大规模空袭加沙地带已造成至少350人死亡，上千人受伤，还有多名哈马斯高层在空袭中死亡。目前，巴以关于加沙的第二阶段停火的谈判可以说迟迟未能开启。在这种背景下，以色列突然对加沙地带进行大规模空袭。中国现代国际关系研究院中东研究所副所长秦天表示，巴双双方的第二阶段停火谈判原本就存在很大的困难，而以军的新一轮空袭行动可能将加沙停火谈判推向失败边缘。（CCTV国际时讯）

10:06

小鹏汽车美股盘前涨超4%，财报显示公司去年第四季度营收161.1亿元，同比增23.4%。

10:02

小鹏汽车公告，2024年第四季度总收入为人民币161.1亿元，按季增加59.4%。季度毛利率为14.4%，较2023年同期上升8.2个百分点。季度汽车毛利率为10.0%，较2023年同期上升5.9个百分点。2024年全年汽车交付量达19.01万辆，按年上升34.2%。全年总收入达人民币408.7亿元，按年上升33.2%。全年毛利率为14.3%，按年上升12.8个百分点。2024年第四季度净亏损为人民币13.3亿元，相较而言，2023年同期为人民币13.5亿元。

10:02

欧元区1月季调后贸易帐140亿欧元，预期138亿欧元，前值146亿欧元。

10:02

欧元区3月ZEW经济景气指数39.8，前值24.2。

10:01

福耀玻璃公告，2024年营业收入为392.52亿元，同比增长18.37%。归属于上市公司股东的净利润为74.98亿元，同比增长33.20%。公司拟每股派发现金红利1.8元（含税）。

10:00

德国3月ZEW经济景气指数51.6，预期50.3，前值26。

09:59

国家药监局今天发布《2024年度药品审评报告》。报告显示，2024年我国全年批准1类创新药48个，涵盖肿瘤、神经系统疾病、内分泌系统疾病和抗感染等近20个治疗领域，一大批新药好药加速惠及患者。自2020年《药品注册管理办法》实施以来，共有496件药品注册申请纳入优先审评审批程序，包括抗肿瘤药物、皮肤及五官科药物、内分泌系统药物等，其中抗肿瘤药物占比最多，为42.54%。（央视新闻）

09:55

3月18日，国家副主席韩正在北京会见英国伦敦金融城市长靳翊伟。韩正表示，伦敦金融城是世界著名金融中心，为推动中英金融、经贸领域合作作出积极贡献。中国和英国同为世界主要经济体，合作互补性强、前景广阔。无论世界如何变化，中国内外政策都会保持连贯性。中方愿同英方秉持战略伙伴定位，加强沟通合作，共同推动世界多极化、经济全球化，落实好两国领导人达成的重要共识，使中英合作成果更好惠及两国和世界。靳翊伟表示，英中在绿色经济、可持续金融、可再生能源领域合作前景巨大。伦敦金融城欢迎更多中资企业赴伦敦发展兴业，愿全力提供支持和便利。（新华社）

09:54

厦工股份公告，厦门口行因自身资金规划安排，拟自2025年4月10日至2025年7月9日期间通过集中竞价交易方式减持公司股份不超过1774.09万股，即不超过公司总股本的1%。厦门口行目前持有公司无限售条件流通股1.2亿股，占公司总股本的6.78%。

09:54

南山智尚发布异动公告，公司关注到近期市场对于“机器人灵巧手”“腱绳”相关概念的关注度较高，公司超高分子量聚乙烯纤维腱绳产品处于市场开拓阶段，暂未形成相关订单，且下游市场需求存在诸多的不确定因素，请投资者注意投资风险。公司股价短期波动幅度较大，请广大投资者审慎决策，理性投资，注意投资风险。

09:51

九州通公告，子公司京丰制药于2025年3月17日收到国家药品监督管理局核准签发的两份《药品补充申请批准通知书》，批准瑞舒伐他汀钙片（10mg、5mg）的药品上市许可持有人变更为北京京丰制药集团有限公司。米内网数据显示，瑞舒伐他汀钙片在中国三大终端六大市场的销售峰值超过70亿元，在院内市场、零售药店血脂调节剂产品排名中，近年来均稳居第二。京丰制药成为该药品上市许可持有人，将进一步丰富公司的产品线，提升公司在心血管药物领域的市场竞争力。

09:50

今日，招商蛇口管理层在公司2024年业绩会上表示，预计2025年楼市政策会继续围绕释放刚性和改善型需求持续发力，这将为整个市场回稳和信心恢复提供重要支撑。基于此，公司认为今年楼市将保持筑底回稳态势，在行业明显企稳之前，预计房地产政策会持续发力，为市场注入强心剂，助力市场预期修复和信心提振。“整个过程可能会出现一些波动，但总体上我们对房地产市场的稳定，尤其是核心城市的结构性机会，仍持乐观态度。”（财联社）

09:47

欧洲央行管委雷恩表示，4月份可以根据数据选择降息或暂停。

09:47

珠海中富公告，公司董事会收到董事党金洲、陈冠禧、周雨凑的书面辞职报告。由于公司董事会人数结构拟由9人调整为6人，党金洲、周雨凑申请辞去所担任的第十一届董事会董事职务，陈冠禧申请辞去董事及董事会战略委员会委员职务。辞职后，三人将继续在公司任职。

09:44

南向资金今日净卖出11.02亿港元，盈富基金、阿里巴巴-W、美团-W分别遭净卖出21.2亿港元、12.53亿港元、3.51亿港元；小米集团-W逆市获净买入9.15亿港元。

09:43

小米集团公告，根据第三方数据，2024年，在中国大陆地区，我们高端智能手机出货量在整体智能手机出货量中的占比达到23.3%，同比提升3.0个百分点。根据第三方数据，2024年，在中国大陆地区4000–5000 元价位段的智能手机市占率排名第一，达到24.3%，同比提升0.2个百分点；在中国大陆地区人民币5,000–6,000元价位段的智能手机市占率达到9.7%，同比提升1.3 个百分点。
  • 三德科技
  • 沃尔核材
  • 电光科技
  • 钧崴电子
  • 金安国纪
  • 长盛轴承
  • 广和通
  • 科泰电源
    • 我的自选股自选股新闻
    代码|股票名称 最新 涨跌幅
    300153 科泰电源43.993.51%
    300515 三德科技18.081.57%
    300638 广和通35.003.4%
    300718 长盛轴承96.921.55%
    301458 钧崴电子40.155.41%
    002130 沃尔核材23.091.23%
    日排行评论排行
    1.美国总统特朗普20日签署行政令 要求短视频社交媒体平台TikTok“不卖就禁用”法律在未来75天内暂不执行 2.独家资金：主力进散户逃前10股 3.独家资金：早盘主力买入前10股 4.独家资金：早盘主力进散户逃前10股 5.独家资金：今日主力买入前10股 6.乳业板块局部异动 天润乳业涨停 7.PVDF概念板块短线走低 黑猫股份跌停 8.国家能源局：截至2024年12月底全国累计发电装机容量约33.5亿千瓦 同比增长14.6%
    976TikTok通知美国用户将暂停服务 766即将上任的美国国家安全顾问：计划于下周一重新上线TikTok 486今夜！暴涨 427美国当选总统特朗普表示，所有拜登的行政命令都将被撤销 381工信部：将加快研究出台促进数字产业高质量发展的文件 377美国总统特朗普20日签署行政令 要求短视频社交媒体平台TikTok“不卖就禁用”法律在未来75天内暂不执行 362美国总统特朗普：我们正在考虑对墨西哥和加拿大征收25%的关税 355央行、证监会联合召开股票回购增持再贷款座谈会 进一步发挥政策工具稳定资本市场作用
    advert
    advert
    advert
    advert