强生(JNJ.US)古塞奇尤单抗在华获批治疗克罗恩病

2025-02-25 13:43:25 来源： 智通财经
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　　强生(JNJ.US)宣布古塞奇尤单抗注射液(静脉输注)和古塞奇尤单抗注射液的新适应症上市申请已获得中国国家药监局(NMPA)批准，用于治疗中重度活动性克罗恩病成人患者。此前，古塞奇尤单抗已经在中国获批治疗银屑病。强生新闻稿表示，作为一款具有双重作用机制的白介素23抑制剂，本次是古塞奇尤单抗在全球范围内首次批准用于中重度活动性成人克罗恩病的治疗。

　　克罗恩病是一种慢性的全身性疾病，表现为胃肠道或消化道内炎症，发作时会引起持续性腹泻、腹痛和直肠出血。它是一种进行性疾病，会随着时间的推移而恶化。

　　古塞奇尤单抗此前已经在美国获批治疗中/重度斑块状银屑病、活动性银屑病关节炎、中度至重度活动性溃疡性结肠炎，此外其治疗中度至重度活动性克罗恩病的新适应症上市申请也已经于2024年6月获得FDA受理。

　　根据强生新闻稿，此次获批是基于GALAXI项目中两项关键3期研究(GALAXI2和GALAXI3)的临床数据。在试验中，古塞奇尤单抗的两个剂量组别都成功达到了共同主要终点，一方面在与安慰剂对比中，实现了具有统计学显著性和临床意义的临床和内镜结果，另一方面基于两项研究的汇总结果，在多重控制的内镜终点上展示出对比对照药的优效性。

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24小时播报>>

07:59

9连板信隆健康公告称，截至3月14日，公司收盘价为12.43元/股，静态市盈率为210.80倍，滚动市盈率为11,212.19倍，市净率为5.08倍。根据中证指数有限公司发布数据，截至3月14日，公司所属中上协行业分类“铁路、船舶、航空航天和其他运输设备制造业”的最新静态市盈率36.82倍，滚动市盈率为38.53倍，市净率为2.26倍。公司最新的市盈率、市净率与同行业的情况有较大差异。公司、公司控股股东和实际控制人不存在关于本公司的应披露而未披露的重大事项，或不存在处于筹划阶段的包括通用机器人、外骨骼机器人等的并购、重组等重大事项；公司目前主营业务包括自行车零配件、运动器材、康复辅助器材。

07:58

今天（16日），占地17117亩、总投资达334.38亿元的兰州中川国际机场三期建成投运，新建的T3航站楼将于3月20日零时正式启用。届时，兰州中川机场所有的国内、国际及港澳台地区航班将全面转至T3航站楼运营，原有的T1、T2航站楼暂停使用。（央视新闻）

07:54

合肥城建公告，公司决定终止发行股份购买安徽公共资源交易集团有限公司100%股权事项。因外部市场环境发生变化，标的公司业绩呈现下滑趋势。公司董事会审慎研究并与交易对方协商一致，决定终止本次交易事项。本次交易尚处于预案阶段，终止事项无需提交股东大会审议。公司承诺自公告披露之日起一个月内不再筹划重大资产重组事项。

07:50

华闻集团公告，公司于2025年3月14日收到海南证监局出具的《行政处罚事先告知书》，根据《深圳证券交易所股票上市规则（2024年修订）》第9.8.1条第（八）项、第9.1.5条以及新旧规则适用的衔接安排第七条，公司股票将被实施其他风险警示。公司股票于2025年3月17日停牌1天，将于2025年3月18日开市起复牌。实施其他风险警示后股票简称由“华闻集团”变更为“ST华闻”，日涨跌幅限制为5%。

07:47

中青宝公告，公司收到深圳证监局下发的《行政处罚事先告知书》，根据告知书认定的情况，公司披露的2019年至2021年年度报告存在虚假记载。公司股票将于2025年3月17日开市起停牌1天，并于2025年3月18日开市起复牌。自2025年3月18日起，公司股票将被实施其他风险警示，股票简称由“中青宝”变更为“ST中青宝”，股票代码“300052”不变，日涨跌幅限制仍为20%。

07:45

永安行公告称，公司控股股东、实际控制人孙继胜正在筹划公司股份转让事宜，该事项可能导致公司的控制权变更。2025年3月14日，上海哈茂商务咨询有限公司与孙继胜等签署了股份转让协议，受让其持有的3272万股上市公司流通股股份。同时，上海哈茂的实际控制人杨磊与上海云鑫签署了股份转让协议，受让其持有的1436万股上市公司流通股股份。此外，孙继胜放弃其持有的3295万股股份对应的表决权。本次协议转让完成及表决权放弃安排生效后，公司控股股东变更为上海哈茂，实际控制人变更为杨磊。公司股票将于2025年3月17日复牌。

07:39

招商积余公告，2024年营业收入为171.72亿元，同比增长9.89%。归属于上市公司股东的净利润为8.4亿元，同比增长14.24%。公司拟向全体股东每10股派发现金红利2.4元（含税），不送红股，不以公积金转增股本。

07:38

华纳药厂公告称，公司全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药品监督管理局签发的富马酸伏诺拉生《化学原料药上市申请批准通知书》，并在国家药品监督管理局药品审评中心平台公示。该原料药已符合国家相关药品审评技术标准，已批准在国内制剂中使用，将进一步丰富公司产品线，提升公司核心竞争力。

07:38

湘油泵公告称，公司证券简称由“湘油泵”变更为“美湖股份”，证券代码“603319”保持不变。此次变更是基于公司战略转型及业务发展，原名称和简称已无法准确反映公司当前和未来的主营业务。新简称“美湖股份”已在市场上形成较强品牌知名度，得到投资者和客户认可。变更后的证券简称将于2025年3月20日起实施。

07:37

达实智能公告，全资子公司达实久信近日收到《中标通知书》，将为沪东区域医疗中心新建工程项目提供净化及屏蔽防护专业系统服务，中标金额为9075.33万元。项目涵盖静配中心、EICU、急诊手术室等区域，达实久信将提供自设计至交付的全流程服务。项目中标金额占公司2023年度经审计营业收入的2.37%，预计会对公司未来年度的净利润产生积极影响。

07:36

浪莎股份公告称，针对“3.15”晚会曝光的河南健芝初医疗器械有限公司生产的一次性内裤产品提及“浪莎”品牌产品。经核实，公司及所属全资子公司浙江浪莎内衣有限公司、控股股东浪莎控股集团有限公司以及关联方浪莎针织有限公司，从未与河南健芝初医疗器械有限公司建立任何形式的业务合作、品牌授权或产品生产关系。河南健芝初医疗器械有限公司生产、销售行为与公司、全资子公司、控股股东单位及关联方无任何关联。

07:33

恒瑞医药公告称，公司收到国家药监局核准签发的富马酸泰吉利定注射液《药品注册证书》，批准公司自主研发的1类创新药富马酸泰吉利定注射液新增适应症，并合并修订说明书，适应症为用于治疗术后中重度疼痛。该药品为μ阿片受体偏向性小分子激动剂，2024年1月于国内获批上市，适用于腹部手术后中重度疼痛，是中国首个自主研发的1类阿片类镇痛创新药。截至目前，相关项目累计研发投入约1.98亿元。

07:27

与辉同行发布声明：今年315晚会报道了冷冻虾仁涉嫌违规的问题。与辉同行昨晚在第一时间下架了全部虾仁相关的商品，并展开了对此类商品的再次审核。声明表示，不论后期调查结果如何，与辉同行将对购买过“大岸浪花品牌”冷冻虾仁的消费者，先行按照“退一赔三”的金额进行售后服务。相关打款工作已经开始，预计在1-3个工作日内全部完成。

07:24

近期行情高涨的北交所基金，或将迎来新品种。近期业内相关消息称，北交所ETF产品的落地正加速推进，最快或于今年三季度面世。近日，从多家基金公司处求证获悉，这一消息目前尚未能确切证实，但北交所ETF的落地是大势所趋。当前，无论是政策还是市场行情，均有利于北交所基金产品多元化发展，对北交所ETF的落地表示期待。（券商中国）

07:23

【摘要】央行：2025年前两个月社会融资规模增量累计为9.29万亿元；深圳提高住房公积金贷款额度最高额度提高至231万元；证监会、公安机关整治股市虚假“小作文”；中国房地产业协会召开民营房地产企业座谈会。

07:12

3月16日，《求是》杂志刊发国务院国资委党委署名文章《坚定不移做强做优做大国有资本和国有企业》。文章指出，深入推进布局优化结构调整。进一步明晰各类企业的功能定位，在深入研究行业形势、产业趋势、市场走势的基础上，立足企业比较优势，大力推进差异化布局。深入实施央企产业焕新行动、未来产业启航行动和“AI+”专项行动，加速传统产业强基转型，大力布局战略性新兴产业和未来产业，不断提升产业体系现代化水平。深入落实区域协调发展战略和区域重大战略，将企业优势与各地资源禀赋结合起来，加大战略性产业、物资储备基地和基础设施投入力度，助力打造一批世界级产业集群，共同向产业链价值链高端攀升。（中证金牛座）

07:11

日前，杭州出台了《杭州市进一步开展住宅品质提升工作的实施意见》，配套制定《杭州市住宅品质提升设计导则（试行）》，进一步明确“好房子”建设标准和要求。其中规定，住宅层高不应小于3米。其中户型建筑面积不小于160平方米且设有地暖、管道式新风或集中式中央空调系统的住宅，层高不应小于3.15米（不含涉及特殊高度管控要求的建筑）。（杭州发布）

07:10

央视“3·15”晚会期间，骚扰电话及“电销”乱象再次被置于聚光灯下。值得注意的是，在此次记者走访的多家外呼公司中，一家名为“西安合众思壮电信通讯有限责任公司”的企业带着“UniStrong”的标志一闪而过，引发了市场对合众思壮是否卷入电销黑产问题的担忧。合众思壮董秘表示，公司内部正就此事讨论，后续会通过公开渠道进行回应。（每经）

07:09

国家烟草专卖局原党组成员、副局长徐涉嫌受贿一案，由国家监察委员会调查终结，经最高人民检察院指定，由河南省安阳市人民检察院审查起诉。近日，安阳市人民检察院已向安阳市中级人民法院提起公诉。检察机关在审查起诉阶段，依法告知了被告人徐享有的诉讼权利，并讯问了被告人，听取了辩护人的意见。检察机关起诉指控：被告人徐利用担任北京市烟草专卖局（公司）党组书记、局长（总经理），国家烟草专卖局党组成员、副局长职务上的便利，为他人谋取利益，非法收受他人财物，数额特别巨大，依法应当以受贿罪追究其刑事责任。（央视新闻）

07:08

中国航天科技集团商业火箭有限公司抓总研制的可重复使用运载火箭在航天科技集团六院101所完成火箭二子级动力系统试车，试验任务取得圆满成功。试验验证了火箭二子级动力系统协调匹配性，对大直径单层共底贮箱、高效冷氦加温增压和末级多次启动技术进行了有效考核。

06:42

据《乌克兰真理报》等媒体15日报道，包括英国在内多个国家领导人就向乌方提供支持召开视频会议，乌克兰总统泽连斯基在参加会议时谈及向乌派遣部队话题，敦促伙伴无视俄方对此事的看法。（环球网）

06:27

随着新能源汽车保有量的逐年增长，新能源汽车安全性能的专项检测需求越来越突出。本月开始，我国首部专门针对新能源汽车的安全检测标准《新能源汽车运行安全性能检验规程》正式实施，将动力蓄电池安全充电检测和电气安全检测列为必检项目，标志着新能源汽车的安全检测体系进一步完善。新规落地后，各地新能源汽车推荐性检测项目陆续上线运营。从本月开始，济南市政务汽车检测中心上线了山东首条新能源汽车检测线。这几天，不少新能源汽车车主来这里给自家的爱车进行“体检”。和普通燃油车预约检测一样，车主只需现场预约登记，就可以方便地进行检测。 (央视财经)

06:08

记者从中国消费者协会主办的“3·15国际消费者权益日”主题活动上获悉，2024年消费品以旧换新合计带动相关产品销售额超1.3万亿元，拉动全年社会消费品零售总额增长超1个百分点。2025年政策加力扩围，安排超长期特别国债3000亿元支持，首次实施手机等数码产品购新补贴，扩大汽车、家电以旧换新补贴支持范围。截至3月14日，全国共收到2025年汽车以旧换新补贴申请约130万份；超1900万名消费者购买12大类家电以旧换新产品超2500万台；超3900万名消费者申请了超4900万件手机等数码产品购新补贴。（新浪财经）

05:47

3月16日，中国核工业集团资本控股有限公司发布声明称，公司近期发现有名为柳铭的男子冒充公司华东区域投资总经理身份，并私自以该身份印制名片，可能涉及开展非法活动。中核资本在声明中表示，公司并未设立华东区域管理机构。柳铭并非公司员工，公司亦未对其进行任何形式的授权。对冒用公司名义进行诈骗等非法活动、侵害公司和市场参与者权益的行为，公司将收集相关证据，向公安机关举报，并将配合公安机关严厉追究不法分子的法律责任。

05:31

中国睡眠大数据中心发布会暨全国睡眠障碍筛查工作发布会于16日在京召开。会上发布的《2025年中国睡眠健康调查报告》显示，我国18岁及以上人群平均睡眠时长为7.06—7.18小时。该报告由中国疾控中心进行调查，揭示了中国居民睡眠健康状况及其对生活质量的影响。（新浪财经）

05:16

银河证券研报认为，4月是年报和一季报密集披露期，公司的基本面和业绩表现将会是市场关注的重点。3月中到4月中这个阶段，可能会有短暂的调整，调整过后市场有望延续震荡向上行情，A股估值中枢有望持续抬升。目前仍处于多因素共同推动反弹行情中，包括：1）流动性回暖，增量资金持续进场；2）两会后政策将加速落地，科技产业趋势如AI应用、低空经济等有望继续成为市场主线。3）目前经济数据平稳复苏，投资者信心会持续修复；4）4月是业绩验证期，那么3月中至4月中正好处于业绩的投资窗口期，未来政策可能偏积极、市场在流动性整体宽松的背景下，投资者对后续企业盈利改善的预期加强，带动市场风险偏好持续提升。业绩超预期的公司和板块有望获得市场青睐，资金将向业绩良好且估值合理的板块和个股集中，缺少业绩支撑且前期涨幅过大的公司有面临调整的风险。AI+进入产业加速阶段，相关消费电子新品推出，市场活跃度高，战略看好科技产业趋势的投资机会，建议聚焦科技板块中业绩优秀的价值股。

05:00

近日，海关总署党委召开扩大会议。会议强调，要认真做好政府工作报告涉及海关工作任务的细化分解，压紧压实责任，紧抓快干，狠抓落实。要聚焦稳定对外贸易发展，加快出台海关促外贸稳增长措施，实施促进跨境贸易便利化专项行动，助力拓展中间品贸易，支持海外仓、境外经贸区等创新发展，帮助企业稳订单拓市场。要聚焦稳步扩大制度型开放，加紧推进海南自由贸易港核心政策落地，促进综合保税区转型升级，积极服务高质量共建“一带一路”。（新浪财经）

04:53

3月16日，长城汽车宣布哈弗全系推出换新一口价购车政策，2025年3月14日至4月30日期间优惠至高40000元。其中，哈弗二代大狗PHEV限时一口价12.28万元起，燃油版限时一口价10.58万元起。限时一口价已包含现金补贴及厂家置换补贴。此外，全系车型另享国补/地补至高20000元。（新浪财经）

04:38

《求是》杂志2025年第6期刊发国务院国资委党委署名文章《坚定不移做强做优做大国有资本和国有企业》。文章指出，做强做优做大国有资本和国有企业是一项长期而艰巨的任务，关键是抓落实、见行动、出效果。国资国企要持续推动深化改革、强化创新、优化布局等协同发力，不断提升工作的整体效能。着力提升企业发展质量效益。深入实施提质增效专项行动，加强经济运行分析，主动适应市场需求变化，不断增加优质产品和服务供给，加大拓市增收和降本节支力度，夯实持续健康发展基础。坚持扩大有效投资，以高质量编制和实施企业“十五五”规划为契机，聚焦科技属性、技术价值、新兴领域，推动落实一批强链补链重点项目，努力培育新的增长点，形成内生增长的良性循环。持续提升中央企业控股上市公司质量，支持价值投资、理性投资、长期投资，更好维护资本市场稳定。坚持高标准履行社会责任，积极助力乡村振兴，强化产业帮扶、消费帮扶，有效维护粮食和重要能源资源安全，全力做好重大自然灾害应急响应，切实发挥“稳定器”、“压舱石”作用。（国资小新）

04:21

截至3月14日，3月以来，券商累计调研逾300只个股，其中，对科技板块调研热情最为高涨。从细分领域看，半导体、AI算力、AI智能体等概念股备受关注。（中证报）
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