强生(JNJ.US)古塞奇尤单抗在华获批治疗克罗恩病

2025-02-25 13:43:25 来源： 智通财经
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　　强生(JNJ.US)宣布古塞奇尤单抗注射液(静脉输注)和古塞奇尤单抗注射液的新适应症上市申请已获得中国国家药监局(NMPA)批准，用于治疗中重度活动性克罗恩病成人患者。此前，古塞奇尤单抗已经在中国获批治疗银屑病。强生新闻稿表示，作为一款具有双重作用机制的白介素23抑制剂，本次是古塞奇尤单抗在全球范围内首次批准用于中重度活动性成人克罗恩病的治疗。

　　克罗恩病是一种慢性的全身性疾病，表现为胃肠道或消化道内炎症，发作时会引起持续性腹泻、腹痛和直肠出血。它是一种进行性疾病，会随着时间的推移而恶化。

　　古塞奇尤单抗此前已经在美国获批治疗中/重度斑块状银屑病、活动性银屑病关节炎、中度至重度活动性溃疡性结肠炎，此外其治疗中度至重度活动性克罗恩病的新适应症上市申请也已经于2024年6月获得FDA受理。

　　根据强生新闻稿，此次获批是基于GALAXI项目中两项关键3期研究(GALAXI2和GALAXI3)的临床数据。在试验中，古塞奇尤单抗的两个剂量组别都成功达到了共同主要终点，一方面在与安慰剂对比中，实现了具有统计学显著性和临床意义的临床和内镜结果，另一方面基于两项研究的汇总结果，在多重控制的内镜终点上展示出对比对照药的优效性。

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近期，刚果（金）东部地区紧张局势急剧升级，反政府武装“M23运动”在北基伍省和南基伍省等地不断发起攻势，冲突造成大量平民伤亡和流离失所。当地时间17日，“M23运动”表示将不参加原定于18日在安哥拉首都罗安达举行的与刚果（金）政府的直接和平谈判。联合国负责维和事务的副秘书长拉克鲁瓦在接受央视记者采访时，呼吁刚果（金）尽早实现停火。(央视新闻)

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港股长和短线跳水跌超2.5%。

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企查查APP显示，近日，鄂州密尔克卫智能供应链服务有限公司成立，法定代表人为周新荣，注册资本1000万元，经营范围包含：装卸搬运；国际货物运输代理；货物进出口；技术进出口等。企查查股权穿透显示，该公司由密尔克卫全资持股。

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蔚来持续拉升现涨超15%，报43.7港元/股，消息面上，宁德时代正在推进对蔚来能源不超过25亿元人民币的战略投资。

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企查查APP显示，近日，青海承迈电子科技有限公司成立，法定代表人为谢良辉，注册资本为1000万元，经营范围包含：软件开发；电子产品销售；信息系统集成服务；设备监理服务；信息安全设备制造；互联网安全服务；集成电路设计；集成电路销售等。企查查股权穿透显示，该公司由诚迈科技间接全资持股。

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3月18日，百度地图官微宣布推出智能眼镜解决方案。该方案通过自然语言交互，覆盖用户出行全流程，行程中提供AR导航功能。此外，支撑智能眼镜解决方案的“AI智能体”，现已完成DeepSeek接入。(界面)

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为充分发挥科研机构科技创新主体优势，统筹推动农业科技成果转化落地，全面赋能乡村振兴，3月15日，丰乐种业与南京农业大学在南京共签科研合作协议。中国工程院院士万建民，南京农业大学党委书记王春春，校长陈发棣，社会合作处及农学院相关负责同志，国投种业副总经理、丰乐种业党委书记、董事长戴登安，丰乐种业水稻产业顾问汪新国，副总农艺师陈德胜，副总经济师刘兵，常规水稻小麦种子公司相关负责同志参加签约仪式。会议由南京农业大学副校长丁艳锋主持。(丰乐种业官微)

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企查查APP显示，近日，湖北长江产融资本投资有限公司成立，法定代表人为彭威，注册资本10亿元，经营范围包含：自有资金投资的资产管理服务；供应链管理服务等。企查查股权穿透显示，该公司由长江产业投资集团有限公司全资持股。

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A股三大指数早盘集体上涨，截至午盘，沪指涨0.09%，深成指涨0.3%，创业板指涨0.29%，北证50指数跌0.29%。全市场半日成交额9877亿元，较上日缩量856亿元。全市场超2500只个股上涨。板块题材上，贵金属、港口航运、CRO、充电桩、存储芯片板块涨幅居前；游戏、白酒、猪肉、铜缆高速连接概念股跌幅居前。盘面上，受业绩利好影响，药明康德早盘冲高，盘中一度触及涨停，带动其它CRO概念股走高。国际金价早盘刷新新高，黄金股持续震荡上扬，莱绅通灵盘中直线涨停，明牌珠宝、赤峰黄金、山东黄金涨幅居前。港口航运板块盘中异动，招商港口、珠海港双双涨停。猪肉、白酒等食品饮料股今日震荡调整，岩石股份、山西汾酒、天域生物、牧原股份均有不同程度下跌。

03:30

ETF午间收盘涨跌不一，黄金产业ETF（159322）领涨4.23%，黄金股ETF（159562）涨3.97%，黄金股票ETF（159321）涨3.96%，中证2000ETF基金（159533）领跌2.52%，消费30ETF（510630）跌1.21%，消费ETF（159928）跌1.18%。

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理想汽车自动驾驶技术研发负责人贾鹏今日在NVIDIA GTC 2025上表示，理想汽车下一代自动驾驶架构MindVLA是机器人大模型，成功整合了空间智能、语言智能和行为智能，一旦跑通物理世界和数字世界结合的范式后，将有望赋能更多行业。“MindVLA将把汽车从单纯的运输工具转变为贴心的专职司机，它能听得懂、看得见、找得到。我们希望MindVLA能为汽车赋予类似人类的认知和适应能力，将其转变为能够思考的智能体。”（财联社）

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3月17日晚，蔚来与宁德时代在福建宁德签署战略合作协议。根据协议，双方基于全球汽车产业转型升级趋势，发挥双方在相关领域所拥有的技术、管理、平台、品牌资源等优势，旨在打造全球规模最大、技术最领先的乘用车换电服务网络。在此基础上，双方将进行资本合作，宁德时代正在推进对蔚来能源不超过25亿元人民币的战略投资，进一步巩固双方战略合作伙伴关系。双方通过技术互通、资本和商务合作等方式，实现「1+1>2」的产业贡献。（蔚来官微）

03:17

市场监管总局发布《公平竞争审查条例实施办法》，将于4月20日正式施行。《实施办法》共48条，在《实施办法》框架下，细化完善了公平竞争审查总体要求、部门职责、审查标准、审查机制、审查程序以及监督保障措施等。主要内容如下：一是明确公平竞争审查总体要求。二是细化审查标准。将《条例》规定的限制或者变相限制市场准入和退出、限制商品要素自由流动、影响生产经营成本、影响生产经营行为等四个方面的审查标准细化为66项具体情形，便于各级市场监管部门和政策措施起草单位准确理解、规范适用；三是健全审查机制。对起草单位开展公平竞争审查的程序和内容提出具体要求，明确听取利害关系人意见的方式和范围等；四是强化监督保障。

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3月17日，雄安新区（安新县）低空经济融合示范区空域管控场景暨中国通号无人机监视防护系统在白洋淀码头正式启动。启动仪式上，安新县人民政府与通号低空智能科技有限公司签署战略合作协议，双方将共建低空经济创新中心，推动技术研发与场景应用深度融合。同时，通号公司与石家庄铁道大学签订产学研合作协议，聚焦空域管理算法优化与人才培养，助力雄安打造“空天地一体化”科创高地。(e公司)

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企查查APP显示，近日，伊美飞变压器（江苏）有限公司成立，法定代表人为马婷君，经营范围包含：变压器、整流器和电感器制造；输配电及控制设备制造；货物进出口；技术进出口。企查查股权穿透显示，该公司由扬电科技等共同持股。

03:08

国家发展改革委等五部门发布关于促进可再生能源绿色电力证书市场高质量发展的意见，其中指出，开展绿色电力消费认证。制定绿色电力消费认证相关技术标准、规则、标识，建立符合我国国情的绿色电力消费认证机制，鼓励第三方认证机构开展面向不同行业和领域的绿色电力消费认证，推进认证结果在相关领域的采信和应用。鼓励相关主体积极使用绿色电力消费标识，提高其品牌形象和市场竞争力。

03:06

3月15日，央视财经3·15晚会曝光劣质卫生巾和纸尿裤，且数量巨大。众多网友纷纷跑到雷军评论区刷屏，希望小米能生产卫生巾和纸尿裤等产品。企查查APP显示，小米科技有限责任公司此前已取得的“小米”商标中，包含消毒湿巾、救急包、卫生护垫、医用眼罩等商品服务。（澎湃新闻）

03:05

哈马斯媒体办公室18日说，以色列空袭加沙地带造成超过200人死亡。(央视新闻)

03:01

海工装备板块再度走高，中科海讯涨超13%，巨力索具此前涨停，海锅股份、国茂股份、中海达跟涨。

03:00

天眼查App显示，3月12日，绍兴豪威微显示技术股份有限公司发生工商变更，注册资本由1000万人民币增至10.1亿人民币，增幅10000%。该公司成立于2022年12月，法定代表人为李志，经营范围包括集成电路设计、集成电路制造、集成电路销售等，由韦尔股份及其旗下浙江韦尔股权投资有限公司共同持股。

02:58

国家发展改革委等五部门发布关于促进可再生能源绿色电力证书市场高质量发展的意见。其中提出，到2027年，绿证市场交易制度基本完善，强制消费与自愿消费相结合的绿色电力消费机制更加健全，绿色电力消费核算、认证、标识等制度基本建立，绿证与其他机制衔接更加顺畅，绿证市场潜力加快释放，绿证国际应用稳步推进，实现全国范围内绿证畅通流动。到2030年，绿证市场制度体系进一步健全，全社会自主消费绿色电力需求显著提升，绿证市场高效有序运行，绿证国际应用有效实现，绿色电力环境价值合理体现，有力支撑可再生能源高质量发展，助力经济社会发展全面绿色转型。

02:58

为助力实现住有所居的美好生活，省直资金中心聚焦职工需求，积极创新优化贷款政策，从贷款门槛、额度等方面全方位优化升级。新政显示，在郑州市区内买自住住房，最高贷款额度从100万元提至120万元，郊县从80万元提至100万元。无论首套还是二套、夫妻双方或单方缴存、家庭缴存余额多或少，都不影响最高额度，这让您能申请到更多贷款，离安居梦更近。另外，高层次人才贷款额度更高，在郑州市区内购房，最高贷款额度从150万元提至180万元，郊县为150万元。如果家庭有二孩及以上且至少有一个未成年子女，在郑州市区内购房最高贷款额度达144万元，郊县为120万元。（河南省直住房公积金）

02:51

现货黄金小幅冲高，刷新历史高点至3009.84美元/盎司，涨幅约0.3%。

02:50

企查查APP显示，近日，长春石头启迪商贸有限公司成立，法定代表人为吴奇，注册资本为10万元，经营范围包含：日用家电零售；智能机器人销售；人工智能硬件销售；家用电器销售；人工智能应用软件开发；人工智能基础软件开发等。企查查股权穿透显示，该公司由石头科技间接全资持股。
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