默沙东(MRK.US)来特莫韦微片拟纳入CDE优先审评 属儿童新品种

2025-03-04 20:55:12 来源: 智通财经

  今日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网刚刚公示,默沙东(MSD)(MRK.US)申报的来特莫韦微片拟纳入优先审评,用于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的成人和6个月及以上且体重≥6kg的儿童受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。来特莫韦是一种新型非核苷类巨细胞病毒(CMV)抑制剂,该产品的片剂和注射剂剂型此前已经在中国获批上市。根据CDE公示,来特莫韦微片属于儿童新品种。

  巨细胞病毒作为一种广泛存在的疱疹病毒,对造血干细胞移植患者的生命健康构成了严重威胁。研究表明,这些患者当中,巨细胞病毒的血清阳性率可高达90%以上。虽然抢先治疗是控制CMV的有效方法,但仍有很多异基因HSCT受者会出现难治性巨细胞病毒感染问题,且抢先治疗药物存在骨髓抑制、肾毒性等不良反应问题,增加了患者的死亡风险和医疗负担。

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当地时间2025年3月22日,中共中央政治局委员、外交部长王毅在东京同日本外相岩屋毅、韩国外长赵兑烈共同出席第11次中日韩外长会。王毅表示,中日韩合作是东亚地区基础最深厚、机制化程度最高、发展潜力最大的合作架构之一。三国合作启动20多年来取得积极成果,不仅惠及三国人民和各自发展,也推动了地区稳定与经济一体化进程。在三方共同努力下,第九次中日韩领导人会议确定的“六大关键领域”合作迈出新步伐。事实证明,中日韩合作越实,三国抵御风险的能力就越强,赋能发展的基础就越牢,促进人民相知相亲也就越见成效。 王毅说,今年是联合国成立80周年,也是中国人民抗日战争暨世界反法西斯战争胜利80周年。真诚反省历史才能切实开创未来。三国应重温“正视历史、面向未来”的共识,坚守合作初心,推动中日韩合作发挥“1+1+1>3”的作用,造福三国、地区和世界。王毅强调,有风有雨是常态,风雨无阻是心态。三国合作要行稳致远,必须同双边关系相互促进、良性循环。尤其要尊重彼此的核心利益,管控好矛盾分歧,在维护良好稳定的双边关系基础上,不断积累共识、培育动能、深化合作、提升水平。中方愿同日韩一道,推动中日韩合作在新形势下提质升级,更加成熟、更加稳定、更富韧性。(第一财经)
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