亚盛医药2024年营收大增342% 临床和商业化潜力释放并驱

2025-03-28 10:42:39 来源: 上海证券报·中国证券网

  上证报中国证券网讯(记者 何昕怡)3月27日晚间,亚盛医药公布2024年全年业绩。报告期内,公司实现收入9.81亿元,同比增长342%,增长主要来源于武田制药的1亿美元选择权付款、耐立克(奥雷巴替尼)的2.41亿元强劲销售(同比增长52%)、苏州信达的商业化许可费收入及管理费用收入等。

  亚盛医药董事长、CEO杨大俊表示:“回顾2024年,亚盛医药始终坚守‘解决中国乃至全球患者尚未满足的临床需求’这一使命,并取得显著进展。迈入2025年之际,我们将继续专注于加速开发和推出改变患者生活的创新疗法,扩大我们的全球影响力,并为所有利益相关方创造可持续的价值。”

  “双引擎驱动”在即 商业化空间广阔

  财报显示,亚盛医药2024年实现营业收入9.81亿元,同比增长342%。报告期内,公司在对外合作、临床开发、产品商业化等多个方面均取得突破性进展。

  其中,亚盛医药核心产品耐立克商业化强劲,实现销售收入2.41亿元,同比增长52%。随着该产品新增适应症于2024年11月纳入国家医保药品目录,其所有获批适应症均已纳入医保,新的一年将迎来更广阔的增长空间。

  亚盛医药另一核心品种、新型Bcl-2选择性抑制剂APG-2575的新药上市申请获国家药监局药品审评中心(CDE)受理并被纳入优先审评,用于治疗难治性/复发(R/R)慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。

  此外,公司原创1类新药、FAK/ALK/ROS1三联酪氨酸激酶抑制剂(TKI)APG-2449也在报告期内获CDE许可,开展两项针对非小细胞肺癌(NSCLC)患者的注册III期临床试验。

  同时,亚盛医药积极推进在研品种的全球开发布局。2024年2月,耐立克获FDA许可开展一项全球注册III期临床,用于治疗既往接受过治疗的CML-CP成年患者。截至目前,耐立克有三项全球注册III期临床正在开展,涉及CML、费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)、琥珀酸脱氢酶(SDH)缺陷型胃肠道间质瘤(GIST)多个适应症。

  目前,在“全球创新”战略引领下,亚盛医药打造了一条具有”First-in-class”与”Best-in-class”潜力的高价值产品管线,已在中国、美国、澳大利亚、欧洲及加拿大开展40多项临床试验。

  深化全球创新战略布局 开启国际化新篇章

  记者注意到,近一年来,随着公司多个领域取得突破性进展,亚盛医药正式开启国际化新篇章。

  1月24日晚间,亚盛医药登陆美国纳斯达克,成为2025年美股生物医药第一股,亦成为首个以港股18A公司身份赴美双重主要上市的案例。

  “亚盛医药从成立之初,定位就是解决未被满足的临床需求,做真正的全球原创药物,在美上市是公司长远战略的一部分。凭借这张纳斯达克入场券,我们可以吸引到更多的高质量、长期的、专业生物医药基金的投资,对公司进军全球市场有很大帮助。”杨大俊接受记者采访时表示。

  对于亚盛医药自身来说,登陆纳斯达克,既证明了公司所具备的快速创新和引领变革的巨大潜力,也是公司开启发展新篇章的绝佳起点。

  据杨大俊介绍,亚盛医药此次美股募资已构建了清晰的资本配置框架,即推进公司耐立克和APG-2575两大核心品种在全球层面的临床开发,以及国内商业化的进程。其中,公司计划使用约3000万美元到4000万美元的募集资金,用于在美国和其他国家推进奥雷巴替尼(耐立克)的全球多中心临床,以便更快地推进该款药物在中国以外的国际市场的上市。

  耐立克所蕴含的巨大商业化预期还表现在BD交易上。2024年6月,亚盛医药与跨国制药企业武田制药就耐立克签署独家选择权协议,该交易总额达93.6亿元,包含7.2亿元的选择权付款,和共计86.4亿元的选择权行使费及额外的潜在里程碑付款,同时公司还将获得基于年度销售额12%-19%的递增销售分成,一举创下国内小分子肿瘤药的最大海外授权纪录。

  此外,亚盛医药向武田成功配发总共2430.7万股股份,武田成为亚盛医药的第二大股东,公司也收到了武田7500万美元的股权投资款项。

  “坦率说,我们与武田的合作不仅是解决资金和全球商业化推广问题,这也是来自血液瘤领域竞争对手的认可,是对我们临床潜力和价值的最大背书。在全球慢粒白血病和Ph+ALL领域,武田是最好的全球合作伙伴选择。”杨大俊表示。

  2024年7月,亚盛医药对外宣布,针对此前与武田就耐立克签署的独家选择权事宜,公司已于7月2日收取选择权付款1亿美元。

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