默沙东抗病毒抗体疗法在中国申报上市

2025-04-03 10:44:28 来源： 上海证券报·中国证券网
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　　上证报中国证券网讯(记者张雪)4月3日，国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示，默沙东(MSD)申报的clesrovimab注射液上市申请已获得受理。该产品已于几日前被CDE拟纳入优先审评，拟定适应症为：用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季的新生儿和婴儿预防RSV所致的下呼吸道感染。

　　值得一提的是，Clesrovimab是一款在研的长效单克隆抗体，用于被动免疫预防RSV。该产品的设计特点是无论婴儿出生体重如何，都可以以相同的单次剂量进行给药，旨在为健康的早产儿、足月婴儿及高风险婴儿提供直接、快速且持久的保护，帮助他们在首个RSV季节抵御轻度、中度和重度RSV感染。

　　公开资料显示，2024年12月，美国FDA已经接受该产品的上市申请，旨在保护婴儿在其首个RSV季节免受RSV疾病的侵害。FDA预定在2025年6月10日前完成审评。

　　 RSV是一种具有传染性的病毒，导致全球范围内婴儿和老年人中普遍的季节性感染。全球范围内，RSV是导致一岁以下健康婴儿住院的主要原因，引发如细支气管炎和肺炎等严重的呼吸系统疾病。

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14:03

4月27日晚，全球装载量最大的汽车运输船“深圳号”搭载7000余辆新能源商品车从苏州港太仓港区首航驶往巴西。这是国内汽车单次出口量最多的一个批次。“深圳号”总长219.9米、型宽37.7米，共16层甲板，拥有9200个标准装载车位，相当于一次运走20个标准足球场面积的停车空间。该船采用最新LNG双燃料清洁动力技术，配备高效节能主机、再冷凝系统等绿色设备，同时应用了节能装置、减阻防污漆等技术方案，有效提高了船舶的节能减排效率，符合国际海事组织最新环保标准，是一艘绿色智能、环保高效的汽车运输船。（央视新闻）

14:02

记者查阅央行金融机构人民币信贷收支表，发现在2月末跌破10万亿元的居民短期消费贷款（98653.77亿元），3月份重新站上了10万亿，于3月末达到100003.9亿元。相较去年末的101962.68亿元，今年一季度我国居民短期消费贷款减少了约1959亿元。相较2024年3月末同一口径下的100898.68亿元，我国居民短期消费贷款近一年减少了约895亿元，同比降幅较今年前两月有所减少。（人民财讯）

13:56

“五一”假期福建沿海将迎来水上客流高峰。据福建海事局预测，假期5天福建沿海有161艘客渡船投入运营，将发送旅客超105万人次。据介绍，厦门仍然是福建水上出行客流最大的地区，假期期间，鼓浪屿客运航线将有20艘客船投入运营，预计发航超2500班次，发送旅客58万人次左右。莆田湄洲岛客运航线客流量较往年继续保持增长趋势，进出岛旅客预计将达24万人次。此外，随着天气逐渐晴好和升温，宁德嵛山岛逐步迎来旅游旺季，4月25日起福鼎渔井码头、霞浦三沙码头分别每天加开客船4个班次，方便旅客乘船进出岛。（央视新闻）

13:48

记者4月27日从“万千气象看四川·县域经济高质量发展”系列主题新闻发布会雅江专场获悉，四川省甘孜州雅江县已探明锂矿资源2.2亿吨。雅江县人民政府县长钟色在会上表示，雅江锂矿资源丰富，属于甲基卡稀有金属矿田的核心组成部分，已探明伟晶岩型锂矿资源储量居全球第一。目前，雅江县已探明2.2亿吨锂辉石资源原矿，306万吨氧化锂资源量。在锂矿资源开发方面，钟色透露，雅江已“牵手”宁德时代、天齐锂业、盛屯三家行业巨头，“宁德时代斯诺威、盛屯木绒锂矿取得采矿权，天齐措拉锂矿全面复工。”（中新网）

13:44

国家发展改革委主任郑栅洁会见来华访问的巴西总统府首席部长科斯塔一行。双方围绕落实中巴元首会晤共识、进一步推动中巴发展战略对接走深走实进行了深入交流。郑栅洁主任表示，中方高度重视共建“一带一路”倡议与巴方“新工业计划”等发展战略对接。中巴经济互补性强，合作基础良好，前景非常广阔。去年底中巴签署两国发展战略对接合作规划以来，双方合作取得一系列积极进展。国家发展改革委愿继续推动双方深化相关领域合作，拓展合作空间，提升互利共赢合作水平，造福两国及两国人民。（界面新闻）

13:38

根据俄罗斯紧急情况部公布的消息，当地时间4月27日，一架由莫斯科飞往卡巴尔达-巴尔卡尔共和国首府纳利奇克的客机起飞后因机舱内加压设备发生故障紧急返航。目前客机已在莫斯科谢列梅捷沃机场安全着陆。据悉，发生事故的客机为隶属于俄罗斯“胜利”航空的波音-737客机。（央视新闻）

13:35

中国海警局新闻发言人刘德军表示，4月27日，菲律宾6名人员不顾中方警告劝阻，非法登上铁线礁活动，中国海警执法人员依法登礁并查证处置。中国对包括铁线礁在内的南沙群岛及其附近海域拥有无可争辩的主权。菲方行径侵犯中方领土主权，违反《南海各方行为宣言》，破坏南海和平稳定。我们敦促菲方立即停止侵权。中国海警将依法在中国管辖海域持续开展维权执法活动。（中国海警）

13:31

四川省广元市中级人民法院一审公开开庭审理四川省经济和信息化厅原党组成员、机关党委书记周海琦犯受贿罪、贪污罪一案，并当庭宣判，对被告人周海琦以受贿罪、贪污罪，数罪并罚，判处有期徒刑十一年，并处罚金人民币一百三十万元；对其犯罪所得及孳息依法予以追缴。经审理查明：2012年至2024年，周海琦利用其担任四川省经济和信息化厅生产性服务业处处长、人事处处长、机关党委书记、党组成员等职务上的便利及职权地位形成的便利条件，在专项资金申报、中级职称评审服务授权、项目承揽等方面为他人谋取利益，非法收受财物共计人民币1408万余元。2013年至2015年，周海琦利用其负责项目预算审核工作的职务便利，非法占有公共财物65万元。四川省纪委监委组织全省经信系统共计1000余人，分别在庭审现场及各市州法院通过视频方式同步旁听庭审，接受警示教育。（央视新闻）

13:29

4月27日，工业和信息化部副部长熊继军会见中国—东盟联合合作委员会代表团成员，双方就深化中国与东盟工业和信息化领域合作交换意见。熊继军表示，中国工业和信息化部愿与东盟各方加强沟通协调，共同推动工业、数字等领域务实合作，以开放合作和多边主义对冲保护主义、单边主义，为世界经济注入更多确定性和稳定性。中国—东盟联合合作委员会代表团表示，东盟与中国全方位合作潜力巨大，未来可期。东盟倡导多边主义，高度重视与中国合作，期待中国进一步扩大对东盟投资，深化全面战略伙伴关系。（界面新闻）

13:26

今创集团公告，公司董事会审议通过议案，同意控股子公司KHY将其土地、房屋建筑物、主要机器设备等资产出售给Ismartu，交易对价为12.1亿印度卢比，按当日汇率折算成人民币为1.03亿元（不含税）。本次交易的目的为剥离不良资产，优化公司资产结构，更有利于公司专注主营核心业务，提高盈利水平，改善财务状况，增加现金流储备。

13:25

国家药监局今天发布公告称：近期组织对VITAL LABORATORIES PVT. LTD.（生产地址：Plot No. 1710 & A1/2208, GIDC, Estate, 3rd Phase, VAPI-396 195. Gujarat, India.）开展现场检查，发现该工厂生产的地高辛原料药（登记号：Y20170000041）存在实际生产工艺与注册申报的生产工艺不一致、生产工艺和关键参数变更研究不充分、未按照进口注册质量标准检验放行、质量管理和质量保证系统不完善等情形，不符合我国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》和药品关联审评审批有关要求。根据《中华人民共和国药品管理法》等有关规定，国家药监局决定，自即日起：一、暂停进口上述原料药，各口岸药品监督管理部门暂停发放该原料药产品的进口通关单。二、上述原料药在国家药监局药品审评中心“原辅包登记信息”中“与制剂共同审评审批结果”调整为“I”（即未通过与制剂共同审评审批）。三、上述原料药不得用于药品制剂生产，对已使用上述原料药生产的制剂不得放行；已上市放行的制剂，药品上市许可持有人应当立即开展调查与评估，并根据评估结果采取必要的风险控制措施。（央视新闻）

13:09

4月27日，上海市保险同业公会、上海市保险学会举办以“创新推动普惠金融扩面提质上海保险业积极服务民生保障”为主题的新闻通气会。上海金融监管局普惠金融处处长刘剑仁在会上表示，在市医保局和市大数据局的支持下，该局推动上海保交所、中国银保信和部分保险公司，搭建涵盖保单查询、承保理赔、服务供给等全流程服务的“上海保险码”数字化平台，在“随申办”上线运行，优化了市民获取保险服务的应用场景。截至2025年一季度末，“上海保险码”已注册用户近150万人，出单保费超2亿元，提供风险保障超5000亿元。（上证报）

13:01

截至4月21日，深圳市通过以旧换新带动汽车销售3.9万台，销售金额97.7亿元；通过以旧换新带动家电和数码产品销售619.8万台，销售金额117.5亿元；电动自行车以旧换新销售金额1674.1万元。（南方财经）

13:00

嘉泽新能公告，公司二级控股子公司柳州博疆广能新能源有限公司、柳州博韬广能新能源有限公司、柳州博阳广能新能源有限公司于日前收到了柳州市行政审批局出具的《关于融水塘苟山风电场项目核准的批复》文件、《关于融安仙人堂风电场项目核准的批复》文件、《关于融安板榄风电场项目核准的批复》文件，共核准了350MW风电项目。

13:00

据微信公众号“韶关市住房公积金管理中心”消息，广东省韶关市住房公积金的最高贷款额度再次优化。二人及以上缴存人共同购买住房申请住房公积金贷款的，购买首套住房最高贷款额度由70万元调整为80万元；购买二套住房最高贷款额度由60万元调整为70万元。上述调整自2025年4月27日起施行。

12:48

当地时间27日，伊朗沙希德拉贾伊港口在当天上午恢复了货物进出口工作。伊朗道路与城市发展部长表示，自27日上午起，该港口的其他区域和路段的装卸等活动均正常进行。当地时间4月26日，位于伊朗南部阿巴斯港的沙希德拉贾伊港口发生爆炸。据悉，截至当地时间27日13时许，伊朗港口爆炸事件已经导致28人死亡。（央视）

12:32

今年以来，我国持续加强人工智能基础研究，同时突出应用导向，新技术正不断向具体应用场景纵深渗透。目前，我国已形成覆盖基础层、框架层、模型层、应用层的完整人工智能产业体系。最新数据显示，截至2025年4月9日，我国人工智能专利申请量达157.64万件，占全球申请量的38.58%，位居全球首位。目前，我国已累计培育400余家人工智能领域国家级专精特新“小巨人”企业，占据了全球1/10的人工智能产业规模，形成了完整的人工智能产业体系。（央视新闻）

12:23

松发股份公告，因公司2024年度经审计的扣除非经常性损益前后的净利润低者为负值，且扣除与主营业务无关的业务收入和不具备商业实质的收入后的营业收入低于3亿元。公司股票于4月28日停牌一日，4月29日复牌起被实施退市风险警示，股票简称变更为*ST松发，日涨跌幅限制为5%。

12:23

　　04月27日晚间，沪深两市多家上市公司发布公告，供投资者参考：　　重大事项>>>　　川大智胜：股票简称变更为“*ST智胜”，4月28日停牌　　川大智胜公告，公司股票因2024年度财务指标触及《深圳证券交易所股票上市规则

12:22

当地时间2025年4月27日，中共中央政治局委员、外交部长王毅应约同巴基斯坦副总理兼外长达尔通电话。达尔介绍了巴印两国因克什米尔地区恐袭事件关系紧张最新情况，表示巴方一贯坚决打击恐怖主义，反对采取可能导致事态升级的行动。巴方致力于以成熟方式管控形势，将同中方及国际社会保持沟通。王毅表示，中方密切关注当前形势发展。打击恐怖主义是世界各国的共同责任，中方始终支持巴方坚定实施反恐行动。作为铁杆朋友和全天候战略合作伙伴，中方充分理解巴方合理安全关切，支持巴方维护自身主权和安全利益。中方支持尽快开展公正调查，冲突不符合印巴各自根本利益，也不利于地区和平稳定。希望双方保持克制，相向而行，推动事态降温。（外交部网站）

12:04

一键操作实现核电机组自动化启停，200万组/秒的数据流全天候捕捉设备“生命体征”，核电厂融合通信网络让信息传输驶入高速公路……记者从4月27日举办的第十六届中国国际核电工业展览会上获悉，我国首个核电工业操作系统——中广核“智能核电”正式发布，对我国核电工业智能化转型升级具有重要意义。据介绍，“智能核电”是中广核具有自主知识产权的核电工业操作系统，融合运用人工智能、大数据、物联网、云计算等当前先进技术，对核电站本体（机组、系统、设备等）进行智能化升级的技术体系，实现了机组级的智能控制和智能监控。 (澎湃新闻)

11:46

商务部部长王文涛会见德国汽车工业协会主席穆勒，双方就中德汽车产业合作、欧盟对华电动汽车反补贴案等议题进行交流。王文涛表示，中德汽车产业合作基础深厚，德国汽车企业是中国改革开放的见证者、参与者和受益者。中国对外开放的大门只会越开越大，利用外资的政策没有变也不会变，希望德国汽车企业把握机遇，坚定投资中国的信心。王文涛表示，当前国际形势复杂严峻，个别国家单边主义、保护主义做法严重破坏国际经贸秩序和全球产供链稳定，汽车行业首当其冲。中国和欧盟是捍卫多边主义和自由贸易的两大支柱，希望德国汽车工业协会继续发挥积极作用，推动德国和欧盟坚定维护多边贸易体制和全球产供链稳定，并同中方相向而行，在尊重国际经贸规则的基础上，早日妥善解决欧盟对华电动汽车反补贴案。穆勒表示，近日，德国汽车工业协会和多家会员企业参加上海车展，对中国汽车产业电动化、数字化发展印象深刻，进一步坚定了将中国作为最重要市场的看法。汽车产业应坚持全球化，通过开放与合作应对挑战，盲目加征关税无益于全球经济稳定。协会坚决反对贸易保护主义，期待欧中电动汽车案磋商尽快取得积极进展，妥善化解贸易摩擦，并鼓励德国车企扩大对华投资，欢迎中国车企赴德投资，共同推动汽车产业升级和技术创新。（商务部）

11:45

海源复材公告，公司股票将于2025年4月28日停牌一天，自4月29日起被实行“退市风险警示”特别处理，股票简称由“海源复材”变更为“*ST海源”，日涨跌幅限制为5%。主要原因是公司2024年度利润总额、净利润、扣除非经常性损益后的净利润为负数且扣除后的营业收入低于3亿元。

11:42

永福股份公告，2025年第一季度实现营业收入4.25亿元，同比下降1.83%；归属于上市公司股东的净利润1911.26万元，同比增长4.79%；基本每股收益0.1036元。

11:35

近日，在最高人民法院发布的知识产权典型案例中，其中一例“抢票软件不正当竞争案”引发关注。该案原告是一家知名娱乐票务代理公司，涉及的门票销售从演唱会到体育赛事，从话剧到亲子展览，几乎涵盖了现场娱乐的所有领域。而被告郑某忠在某二手购物平台，售卖针对原告App的抢票“外挂”软件。他开发的抢票软件通过技术手段模拟人工操作，可以提高订单信息的填写速度，并可在短时间内重复提交，增加了在原告平台抢票成功的概率。（央视新闻）

11:28

国家统计局党组4月27日召开扩大会议。会议强调，要加强宏观经济政策措施贯彻落实情况跟踪监测，持续强化重点领域风险监测预警，及时反映经济运行全局性、趋势性变化。要深入推进适应全国统一大市场建设的统计制度改革，加快推广经营主体活动发生地统计。要围绕稳就业、稳企业、稳市场、稳预期，扎实做好劳动力就业、企业创新、全口径消费、居民收支等的统计调查、数据分析和发布解读。要认真开展深入贯彻中央八项规定精神学习教育，以过硬作风促进统计事业高质量发展。（国家统计局官网）

11:23

2025年国内核电项目审批首次开闸。据新闻联播4月27日消息，当天召开的国务院常务会议决定核准浙江三门三期工程等核电项目。记者从业内多方了解到，此次在国常会上获批的新项目分别是广西防城港核电三期（5、6号机组），广东台山核电二期（3、4号机组），浙江三门核电三期（5、6号机组），山东海阳核电三期（5、6号机组），福建霞浦核电一期（1、2号机组），共计5个工程、10台新机组。至此，2022年以来，我国已连续四年每年核准10台及以上核电机组，保持了常态化审批节奏。记者获悉，以上新项目均采用自主三代核电技术，其中包含8台华龙一号机组。核电工程历来是扩大有效投资的重要拉动力，以单台国产百万千瓦三代核电机组约200亿元的投资力度估算，此次新核准机组的投资总额超过2000亿元。 (澎湃新闻)

11:22

深深房A披露一季报，公司2025年一季度实现营业收入3.3亿元，同比增长457.38%，净利润7242.11万元，同比增长3718.51%，主要原因是报告期公司房地产结转同比增加。

11:19

李强主持召开国务院常务会议，研究进一步加强困境儿童福利保障有关举措。（央视）

11:16

李强主持召开国务院常务会议，讨论《中华人民共和国医疗保障法(草案)》。（央视）
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