蓝鲸新闻4月1日讯,国家药监局近日通报,史赛克(SYK)(北京)医疗器械(881144)有限公司对其生产的手术灯Surgical Lights(国械注进20172016123)发起二级主动召回。该产品个别批次存在拱腹环支撑力不足问题,可能导致天花板罩顶盖移位、暴露吊顶结构,引发落屑等异物污染风险。企业已向监管部门提交召回报告,并采取停止销售、通知相关使用单位等措施。北京市药监局已督促企业严格落实召回要求,确保风险可控。消费(883434)者及医疗机构可查阅《医疗器械(881144)召回事件报告表》获取具体涉及型号、批次等信息。
