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艾伯维(ABBV.US)乌帕替尼斑秃适应症已向美国FDA递交上市申请
2026-04-29 16:43:29
来源:智通财经
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问财摘要

1、艾伯维向美国FDA递交乌帕替尼的新适应症上市申请,用于治疗重度斑秃。乌帕替尼是艾伯维研发的口服、高选择性JAK1抑制剂,用于治疗多种免疫介导性疾病。 2、该药于2019年首次在美国获批上市,2022年2月获批进入中国。截至目前,该产品获批的适应症包括特应性皮炎、类风湿关节炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病、强直性脊柱炎、非放射学中轴型脊柱关节炎和巨细胞动脉炎。 3、此次申报斑秃适应症是基于两项重复III期研究的积极结果。
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艾伯维--

4月28日,艾伯维(ABBV)(ABBV.US)宣布,已向美国FDA递交乌帕替尼(Upadacitinib)的新适应症上市申请,用于治疗成人和12岁及以上青少年重度斑秃(AA)。

乌帕替尼是艾伯维(ABBV)研发的一款口服、高选择性JAK1抑制剂,目前正在多种免疫介导性疾病中对其进行研究。基于酶和细胞试验,乌帕替尼对JAK1显示出的抑制效力大于对JAK2、JAK3和TYK2的抑制效力。

乌帕替尼于2019年首次在美国获批上市,2022年2月获批进入中国。2025年该药全球销售额达83.04亿美元,同比增长39.1%。截至目前,该产品获批的适应症包括特应性皮炎、类风湿关节炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病、强直性脊柱炎、非放射学中轴型脊柱关节炎和巨细胞动脉炎。

艾伯维(ABBV)表示,乌帕替尼正在针对斑秃、化脓性汗腺炎、大动脉炎、系统性红斑狼疮及白癜风开展III期临床试验。此次申报斑秃适应症是基于两项重复III期研究(UP-AA)的积极结果。受试者的基线平均SALT评分为84(约等于16%的头皮毛发覆盖率)。

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