上证报中国证券网讯(记者仲茜)5月11日,港股生物医药龙头上市公司中国生物制药(HK1177)宣布,其核心子公司正大天晴药业集团与跨国药企葛兰素史克(GSK)达成独家战略合作,将加速后者慢性乙肝同类首创新药(886015)Bepirovirsen在中国内地市场的上市进程。据介绍,这款新药是目前全球可快速治疗乙肝功能性疾病的基石新药,目前已获得中国“突破性疗法”认定,并纳入优先审评审批程序。
作为新型反义寡核苷酸乙肝抗病毒疗法,Bepirovirsen凭借“抑制病毒复制+降低抗原+激活免疫”的三重机制,能有效降低乙肝病毒的DNA,降低乙肝表面抗原水平,实现乙肝功能性治愈的关键指标,同时还能有效激活免疫应答、增强机体的抗病毒能力。目前该款新药已获得美国FDA快速通道、优先审评。今年初,该药也获得了中国药监部门批准的“突破性疗法”认定。
正大天晴深耕肝病领域数十年,推动了以天晴甘美、润众等产品为代表的系列肝病用药,并在全周期(883436)产品研发上持续发力,建立了覆盖逾5000家各级医疗机构的广泛商业网络。此次与葛兰素史克(GSK)合作,正大天晴将依托自身在肝病领域的渠道优势与临床资源,负责Bepirovirsen在中国内地的进口、分销、医院(884301)准入及推广等工作,进一步提升这款新药在国内患者中的可及性,该产品产生的全部销售收入将确认为正大天晴的营业收入。
