IL-23抑制剂获FDA批准新增适应症，两项3期研究均达到主要终点
Sun Pharma宣布，美国FDA批准白细胞介素-23（IL-23）抑制剂Ilumya（tildrakizumab）的补充生物制品（881142）许可申请（sBLA），用于治疗活动性银屑病关节炎成人患者。
此次批准基于全球3期INSPIRE-1和INSPIRE-2研究的积极结果。两项研究均为随机、双盲、安慰剂对照试验，评估Ilumya（100 mg）治疗活动性银屑病关节炎的疗效与安全性。
两项研究均达到主要终点，即第24周美国风湿病学会20%改善应答标准（ACR20）的患者比例。与对照组相比，Ilumya组达到ACR20应答的患者比例显著提高。
INSPIRE-1纳入了既往接受过抗肿瘤坏死因子（TNF）药物治疗的患者，INSPIRE-2则评估未接受过抗TNF药物治疗的患者。两项研究获得积极结果，为Ilumya应用于不同治疗背景的银屑病关节炎患者提供了临床依据。安全性方面，研究结果与该药此前在斑块状银屑病患者中观察到的安全性特征一致，未发现新的安全性信号。
Ilumya是一款人源化IGG（HK0799）1单克隆抗体，通过选择性结合IL-23的p19亚基，阻断IL-23与其受体之间的相互作用，从而抑制下游炎症信号传导。IL-23参与银屑病及银屑病关节炎的炎症反应，是自身免疫疾病药物开发的重要靶点之一。
细胞疗法公司拟IPO募资超1.4亿美元
专注于再生医学的生物技术公司aspen neuroscience（ASPE）宣布首次公开募股（IPO）定价，预计募集资金总额约1.406亿美元。aspen neuroscience（ASPE）的核心研发方向是利用诱导多能干细胞（iPSC）技术开发自体细胞疗法，治疗帕金森病等神经退行性疾病。其主要候选产品sasineprocel是一款在研的自体iPSC来源细胞疗法，旨在通过移植患者自身细胞衍生的神经细胞，替代帕金森病患者已经丢失的多巴胺能神经元。
帕金森病是一种以中脑多巴胺能神经元进行性丢失为重要病理特征的神经退行性疾病。现有药物主要通过补充多巴胺或调节相关神经信号缓解症状，但无法直接替代已经丢失的神经细胞。因此，将干细胞定向分化为多巴胺能神经前体细胞并进行移植，成为近年来帕金森病再生医学研究的重要方向。
aspen neuroscience（ASPE）采取自体细胞治疗策略，将患者自身细胞重编程为iPSC，再将其定向分化为多巴胺能神经前体细胞，随后用于移植。与异体细胞疗法不同，自体细胞来源有望降低免疫排斥风险，但仍需解决个体化细胞制备、质量控制及长期移植安全性等开发挑战。目前，sasineprocel正在针对帕金森病开展1/2a期ASPIRO临床研究。
新锐完成9000万美元A轮融资，开发潜在“First（FFBC）-in-class”口服TRPV4抑制剂
临床阶段生物技术公司Setara Biosciences宣布完成9000万美元A轮融资。该公司核心管线STAR-0871是一款潜在“First（FFBC）-in-class”口服TRPV4抑制剂，拟用于治疗腓骨肌萎缩症2C型（CMT2C）和膀胱过度活动症。
Setara成立于Jazz Pharmaceuticals收购Actio Biosciences之后。此前，Jazz收购Actio的核心资产是针对KCNT1相关癫痫的在研药物ABS-1230，而Setara则接手并继续开发Actio的其他研发项目，其中包括原名ABS-0871的STAR-0871。
STAR-0871靶向TRPV4离子通道。TRPV4参与机械刺激感知、细胞渗透压感知与调节等生理过程。CMT2C是一种罕见遗传性周围神经疾病，患者可能出现运动及感觉功能障碍。其主要致病机制涉及TRPV4基因功能获得性变异，导致TRPV4离子通道异常活化。
STAR-0871旨在通过选择性抑制TRPV4活性，针对CMT2C的致病机制发挥作用。由于TRPV4也参与膀胱相关生理功能的调节，公司计划进一步评估STAR-0871治疗膀胱过度活动症的潜力。
目前，STAR-0871已完成1期临床研究的健康志愿者部分，其CMT2C开发项目已获得美国FDA授予的孤儿药资格、罕见儿科疾病资格及快速通道资格。
[1] ILUMYA (tildrakizumab-asmn) approved in the U.S. for the Treatment of Adults with Active Psoriatic Arthritis. Retrieved October 30, 2026, from https://www.prnewswire.com/news-releases/ilumya-tildrakizumab-asmn-
approved-in-the-us-for-the-treatment-of-adults-with-active-psoriatic-arthritis-302924320.html
[2] aspen neuroscience（ASPE） Announces Pricing of Initial Public Offering. Retrieved October 30, 2026, from https://ir.ASPEnneuroscience.com/news-releases/news-release-details/ASPEn-neuroscience-announces-pricing-initial-public-offering
[3] Setara Biosciences Announces $90 Million Series A Financing to Advance Precision（DTIL） Medicines for Rare Genetic Diseases and Related Expansion Indications. Retrieved October 30, 2026, from https://www.businesswire.com/news/home/20261030022827/en/Setara-Biosciences-Announces-%2490-Million-Series-A-Financing-to-Advance-Precision（DTIL）-Medicines-for-Rare-Genetic-Diseases-and-Related-Expansion-Indications
