国产创新药依派促红素αⅢ期研究结果发布 为肾性贫血治疗提供长效新选择
来源：
滚动资讯
据步长生产制造消息，近日，国际期刊《RENAL FAILURE》在线发表了国产1类创新药依派促红素α（商品名：启生 ）治疗中国血液透析患者肾性贫血的Ⅲ期临床研究成果。研究证实，该药每周给药1次，其疗效与常规每周需给药2至3次的阿法依泊汀（利血宝）相当，且安全性良好。
依派促红素α是由四川泸州步长生物制药有限公司研发的国内首个重组人促红细胞生成素与人IgG2 Fc片段的融合蛋白。通过分子结构优化，该药物显著延长了血浆半衰期，提升了生物活性，并降低了潜在免疫原性风险。
该Ⅲ期研究于2021年5月17日至2023年9月8日进行，共纳入全国44家中心的534例患者。研究结果显示，在接受透析的肾性贫血患者中，依派促红素α非劣效于利血宝，并呈现优效性趋势。数据表明，该药能有效维持患者血红蛋白稳定达标。
在安全性方面，依派促红素α组与利血宝组的不良事件发生率相似，且多为轻中度。值得关注的是，依派促红素α组的耐受性更佳，因不良事件而调整剂量的比例显著低于利血宝组。
该研究证实，对于接受维持性血液透析的中国慢性肾脏病贫血患者，依派促红素α每周1次给药即可达到常规药物的疗效。凭借其长效、便捷、安全的优势，该药有望为中国透析患者提供新的治疗选择。
原文：肾性贫血“新利器”—中国首创Fc融合蛋白类长效EPO III期研究结果登国际期刊（来源：步长生产制造）
0人
