480年广誉远的科技征途

2021-04-16 13:39:44 来源: 信息早报

  现代化是实现中医药大发展的必经之路。作为一家拥有480年历史的中药老字号,广誉远600771)用科技武装企业,迎来新一轮高速发展。

  4月15日,乌镇“2021中国大健康产业(西湖)论坛”,广誉远董事长张斌发表“科技让经典名方插上腾飞的翅膀”主题演讲,从中药经典名方物质成分研究、中药经典名方循证医学临床研究、中药经典名方古法炮制的意义重大和高品质中药市场潜力无限四个角度,深刻阐述了一家中药老字号的科技精神和征途。

  日前,张斌凭借“敢于创新与突破”以及业内非凡的影响力,荣获本届西湖论坛“西湖奖.大健康产业影响力人物奖”。

  科技感十足的中药指纹图谱

  始创于1541年的广誉远,是我国较早为中药产品建立指纹图谱的中药老字号之一。现今,中药指纹图谱技术用于草药或中成药品种和质量的鉴别,在国内外已经被广泛认可并成为一种发展趋势。

  早在2016年,广誉远已开始相关研究。为了弄清楚中药内部的复杂成分,他们建立了地产中药功效物质研究与利用山西省重点实验室,随后还建立了山西省广誉远中药研究院、山西省中药经典名方工程研究中心等,推动经典名方的成分研究。

  然而,刚开始质疑的声音并不少。“有人说这个研究没意义,但我觉得意义重大,可以更加科学、精准地提升经典名方标准”,张斌回忆说。

  事实证明,这一步广誉远走对了。利用这些中药指纹图谱,广誉远成功监测不同批次中药之间的差异性,从而不断优化制作过程,实现了经典名方的标准化生产。通过连续五年追踪不同批次的中药成分变化,广誉远中药的指纹图谱一致性保持在92%以上。这在业内是非常了不起的成绩。

  中药基础成分研究还让广誉远明确了中药效果的物质基础,科学阐释经典名方的主治功能。比如通过UPLC(液相色谱技术),广誉远定坤丹鉴定出121个化合物,其中含量较高的芍药苷、三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1及藁本内酯具有复方适用症相关的活性,提示这些成分可作为发现定坤丹质量标志物的成分参考。

  此外,中药指纹图谱让高品质中药的优势凸显。张斌在演讲中指出,市场上存在不同厂家的同类产品,但各家的说明书里的成分和功效差不多,怎么区分谁次谁优?“我们基于定坤丹的UPLC指纹图谱结合OPLS-DA(正交偏最小二乘分析),找到了自身产品与其他厂家产品之间的成分差异,我们的定坤丹拥有羟基红花黄色素A等32种优势成分,这可作为质控指标凸显广誉远产品优势。”张斌认为,中药指纹图谱非常重要的功能是让高品质中药的好看得见。

  围绕经典名方的科学探索

  自2013年开始,广誉远运用现代科学方法,围绕核心产品开展多项多中心循证医学研究和相关基础研究,推动中医药与现代医学接轨。

  广誉远与北京协和医院孙爱军教授团队、中国中医科学院西苑医院马堃教授团队、山西大学中医药现代研究中心秦雪梅教授团队、上海中医药大学张卫东教授团队等开展定坤丹临床实验研究,跟西苑医院等13家院校合作开展龟龄集研究,和广东省中医院等院校开展安宫牛黄丸应用研究等。

  他们先后启动了龟龄集治疗老年认知功能障碍临床试验,龟龄集治疗少、弱、畸精子症临床试验,定坤丹治疗多囊卵巢综合征的临床研究,中医经典名方安宫牛黄丸治疗神昏病的真实世界研究等项目,深入研究经典名方成分的作用机理和临床价值。

  通过科学探索,广誉远发现,经典名方的药用价值比知道的要多。张斌介绍说:“目前定坤丹的相关研究已经涵盖了月经病、不孕症、辅助生殖、多囊卵巢、子宫内异位症等多种疾病治疗领域,这说明经典名方的很多价值还需要我们不断去挖掘。”

  这些研究成果先后在国内外知名期刊上发表,定坤丹、龟龄集等产品被多部学术著作引用和推荐,开创了中药企业深度参与临床研究的先河。截至2020年年底,相关报告发表近200篇,其中SCI期刊收录论文逾10篇,获得业内、业外的高度认可。

  现代科学视角下的古法炮制术

  严苛传承、独一无二的古法炮制工艺,是广誉远中药的独到之处。为了延续这一优势又不被现代工业淘汰,其运用现代科技手段,对传统炮制工艺进行全面升级改造。

  通过系统改造,广誉远原本烟熏火燎的生产间变成了现代化车间,炮制品质量得到全面、稳定、一贯的保证,全面提升了炮制品质量,成为了传统产品现代化生产的示范项目。比如煅姜炭由原来的使用燃煤改为使用天然气,九蒸九晒熟地由原来的水池蒸煮改为蒸柜蒸煮,炒炙药材由传统的手工炒炙改为自动旋转式炒药锅等。

  在此过程中,广誉远逐渐将自己打造成为了名副其实的高新技术企业。从公开数据显示,截至2020年上半年,广誉远获得19项专利授权,取得1项国家药品标准以及3项省级中药饮片标准。

  不止于此,广誉远还利用现代科技手段阐明古法炮制工艺的科学之处,为传承千年的古法炮制技术正名。“通过UPLC指纹图谱和ICP-MS无机元素含量比较龟龄集升炼前后物质组成差异,初步阐明了升炼工艺的科学内涵。”张斌指出,龟龄集经升炼后燥性降低,药性由热转温、平。

  同时,广誉远花费多年时间,对古法炮制熟地、姜炭、鹿茸等工艺展开深入研究。九蒸九制地黄始于药王孙思邈《千金翼方》,是中药古法炮制的典型代表。通过现代技术长期验证发现,经过3-5蒸的熟地黄含有较多的大糖类物质,8-9蒸后寡糖、单糖等小分子糖的含量较多,更容易被人体吸收和转化。这些科学经验,为科学探索中医药价值,推动中医药科学发展,留下了十分宝贵的经验。

  对于广誉远而言,480年只是一个开始,他们的科技征途才刚刚开启,期待他们给我们带来一个不一样的中药老字号。

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