远大医药抗肿瘤药核素产品临床试验取得新进展

2021-05-09 20:29:51 来源: 证券时报 作者:陈丽湘

  5月9日晚间,远大医药(512.HK)宣布公司联营公司Sirtex Medical Pty Ltd核心产品SIR-Spheres 钇[90Y]树脂微球在美国注册临床试验已经完成首例患者给药,美国食品药品监督管理局(FDA)此前批准SIR-Spheres 钇[90Y]树脂微球用于原发性肝癌的临床试验申请。

  据悉,SIR-Spheres 钇[90Y]树脂微球是一款针对肝脏恶性肿瘤的靶向内放射核素产品。其通过介入技术,将SIR-Spheres 钇[90Y]树脂微球注入肝脏肿瘤血管,从而释放高能量β放射线杀灭肿瘤细胞。在近期发布的《医用同位素中长期发展规划(2021-2035年)》,钇90树脂微球被列为重点研发项目。

  远大医药公告表示,此次SIR-Spheres 钇[90Y]树脂微球在美国开展的针对于原发性肝癌(HCC)患者的临床研究DOORwaY90,旨在评估SIR-Spheres 钇[90Y]树脂微球在不可手术切除的HCC患者中一线治疗的安全性和有效性,用以在美国申请HCC适应症获批。

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