入局数十亿PARP抑制剂市场 百济神州能否分得一杯羹

2021-05-12 20:44:43 来源: 新京报

  新京报讯(记者 张秀兰)本周,百济神州自主研发的抗癌新药PARP抑制剂百汇泽(通用名为帕米帕利胶囊)开始向全国各大医院和药房供药,并已开出全国首张处方,7000元/盒的零售价也随之公布。

  百济神州的入局打破国内PARP抑制剂市场阿斯利康、恒瑞、再鼎三分天下的局面,在同类药物奥拉帕利、尼拉帕利已进入医保目录的情况下,百济神州能否分一杯羹,定价与商业化能力都将成为影响因素。

  PARP抑制剂市场三分天下局面不再

  百济神州第三款自主研发的抗癌药物“锁定”为PARP抑制剂。本周,帕米帕利胶囊开始向全国各大医院和药房供药,并已在苏州开出全国首张处方,这距离该药“官宣”获批仅3天时间,上市可谓“火速”。

  我国卵巢癌年发病率居女性生殖系统肿瘤第3位,并呈逐年上升趋势,死亡率则位居女性生殖道恶性肿瘤之首。由于卵巢深居盆腔,早期症状不明显,约2/3的患者诊断时已是晚期,临床上的治疗手段主要为手术及术后的铂类药物化疗。卵巢癌极易复发,在经过手术和化疗的初次治疗后,患者3年复发率达70%左右。多次复发后,患者对铂类药物的敏感性会越来越差,最终发展成为铂耐药复发。铂耐药复发的患者,通常选用非铂类药物进行化疗,治疗方案有限,效果往往不太理想。

  此前,恒瑞医药600276)氟唑帕利获批上市,这是中国首个自主研发、拥有知识产权的PARP抑制剂。奥拉帕利(阿斯利康)、尼拉帕利(再鼎)也已相继在国内获批上市。帕米帕利的上市则打破国内PARP抑制剂市场三分天下的局面。适应症方面,四款药物的差别不大。

  作为首类利用“合成致死”概念在临床上取得成功的药物,PARP抑制剂市场规模可期。数据显示,PARP抑制剂市场不断扩张,预计至2030年将突破123亿美元,我国PARP抑制剂市场规模也将达44亿元。

  十余款PARP抑制剂在研,竞争激烈

  在首处开出的同时,帕米帕利7000元/盒(60粒,规格20mg)的零售价也随之公布,同类药物奥拉帕利、尼拉帕利分别于2019年、2020年被纳入医保目录,其中,奥拉帕利以超过60%的降价幅度进入医保,医保支付价为169元/片(150mg),尼拉帕利的降幅达到76%,医保支付价格6000元/盒(100mg,30粒),卵巢癌患者接受尼拉帕利治疗的月均治疗费用也从纳入医保前的2.5万元左右降至个人自付部分每月在1500元-3900元之间。

  在2020年底刚刚获批的恒瑞医药氟唑帕利定价也新鲜出炉,该药在多个省份的挂网价格为3388元/盒。

  因而,帕米帕利和氟唑帕利的定价并不具备优势,未来争取进入医保或许将成为百济神州和恒瑞医药的共同选择。

  商业化能力也将成为影响药品销售的重要因素。全球已有6款获批上市的PARP抑制剂药物,在2020年超过30亿美元的整体市场规模中,奥拉帕利的市场分额超过80%。

  与此同时,PARP抑制剂在研药物竞争已经颇为激烈。数据显示,除已上市的3款药物外,我国共有12个PARP抑制剂在研药物,其中6款处于临床阶段,上海瑛派和君实生物合作研发的药物已处于临床三期,双方更为此成立合资公司,主要从事PARP抑制剂小分子抗肿瘤药物的研发和商业化,上海迪诺的同款药物紧随其后,处于临床二期。

  校对 李世辉

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