中国生物：奥密克戎株新冠mRNA疫苗获国家药监局临床批件

2023-01-20 12:31:45 来源：

　　微信公众号消息，2023年1月19日，国药集团复诺健生物科技(上海)有限公司针对奥密克戎变异株研发的新冠mRNA疫苗正式获得国家药品监督管理局临床试验批件。

　　对疫苗获批临床，国药集团、首席科学家，副总裁张云涛表示，中生复诺健奥密克戎mRNA疫苗是国内首款编码奥密克戎变异株全长S蛋白的创新型新冠mRNA疫苗，是继灭活疫苗、重组疫苗技术路线后，在mRNA疫苗研发生产平台取得了重要里程碑成果。

　　此前报道

　　据财经网，针对奥密克戎毒株的新冠疫苗，何时能打的问题，中国医药集团有限公司党委书记、董事长刘敬桢表示：“我作为临床试验者，已经打两针了，但最终大家何时能用上，要有一个审批、验证的过程。病毒不管怎么变异，国药集团会紧密跟踪、研发，来保护大家的生命健康。”

　　国家药监局副局长黄果一行到国药集团调研新冠疫苗与药物研发进展

　　1月11日，国家药监局副局长黄果带队到国药集团调研新冠疫苗及相关药物研发进展。黄果一行深入了解疫苗研发临床与信息化追溯工作情况，详细了解新冠病毒多价疫苗和相关药物研发进展，就面临的问题和困难进行了研讨，给予指导。黄果指出，疫苗和药物为疫情防控提供了基础性保障，国家药监局将慎终如始服务保障疫情防控大局，采取提前介入、研审联动的办法，依法依规，科学严谨地推动相关疫苗药物研发上市。企业要围绕疫情防控需要，进一步优化研发策略，科学规范开展研究，加大研发攻关力度，提升关键技术水平。同时，要提升药物可及性，满足人民群众用药需求。

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