国家药监局加快临床药品审批机构看好创新药进入高速发展收益期（附概念股）

2024-09-13 11:15:43 来源：智通财经

　　国家药品监督管理局局长李利今日在新闻发布会上表示，提高审评审批效率。

　　加快临床急需产品的审评审批，将符合条件的产品纳入优先审评审批程序，缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限，加快审批步伐。

　　缩短临床试验默示许可时限，在北京、上海等地开展试点，将创新药临床试验审评审批时限由60个工作日缩短至30个工作日。

　　优化药品补充申请审评审批程序，在有条件的省份开展试点，提供药品上市后变更注册核查和注册检验前置服务，大幅压缩补充申请审评时限。

　　招银国际发布研报称，受到宏观环境的影响，医保基金支付承压，基金监管趋严，预计下半年整体国内医疗需求偏弱。但由于老龄化的趋势，医保基金支出以及诊疗需求长期仍将稳健增长。受益于政策支持，预计国内创新药销售将保持强劲增长。海外降息预期或将推动高弹性的创新药板块估值反弹。继续看好龙头创新药(包含Pharma/Biotech)、业绩扎实且估值吸引的消费医疗企业、龙头医疗器械企业。

　　东吴证券发布研报称，国产新药各阶段临床试验、国产新药在国际多中心临床试验的参与度等多方面发展，体现我国研发实力显著增强。相比于中国市场，部分海外发达国家展现出更高的创新药物市场支付能力，为创新药提供更广阔的定价空间，从而为创新药的研发带来更高的回报。

　　中国创新药多种出海模式并驾齐驱，充分彰显全球竞争力。

　　伴随国产创新药潜力大品种上市放量，同时，与海外大药企的大单品销售放量情况进行对标，东吴证券预计多家药企将在2024-2026年实现盈利。

　　创新药相关龙头港股企业：

　　康方生物（09926）、信达生物(01801)、百济神州（06160）、诺诚健华(09969)、绿叶制药(02186)、复星医药（600196）(02196)、中国生物制药(01177)、荣昌生物（09995）、宜明昂科-B（01542）、康泽医药（00867）等。

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