海外获批!BioMC 微导管 & RISE SC 球囊扩张导管获欧盟CE认证
近日,蓝帆医疗(002382)心脑血管事业部旗下柏盛国际集团研发生产的BioMC 冠状动脉微导管,以及RISE SC PTCA球囊扩张导管成功获得欧盟CE认证,标志着产品符合了欧洲MDR对于医疗器械的标准和要求,能够为全球用户提供更加安全、可靠的医疗解决方案,在国际市场上的竞争力进一步增强。
RISE SC PTCA球囊扩张导管
RISE SC PTCA球囊扩张导管具有71种规格型号(直径1.0-5.0mm,长度8-40mm),充分覆盖临床需求,为临床提供更加丰富的规格型号选择。具有最小1.00mm直径的产品规格适用于CTO(冠脉慢性完全闭塞)等高难度病变的开通。超小的头端外径带来卓越的病变通过能力,帮助临床更快的完成手术。
BioMC 冠状动脉微导管
BioMC 冠状动脉微导管是一款扩张微导管(穿通导管),除了具有普通微导管的功能外,因其渐细的锥形头端结构,可利用旋转推送的操作顺利通过并扩张病变段中扭曲的微通道,通过CTO病变的能力更强,且可能减少或替代预扩张球囊的使用。
蓝帆医疗在心脑血管领域现已通过多种形式布局冠脉介入、结构性心脏病、神经介入及外周介入四条赛道,作为平台型企业充分发挥公司国际化与科技平台化优势、提高研发效率和创新能力;同时可以灵活调整资源投入,确保人才、技术、资源得到高效利用。依托蓝帆医疗在心脑血管领域的资源禀赋,链接医院、科研机构与企业,打造产业集群。
未来,作为中国医疗器械行业的重要一分子,蓝帆医疗将继续坚持创新,本着为中国和海外患者带来更多更好医疗器械产品的原则,用更加贴合临床应用和治疗需求的产品和切实的努力践行 “做医疗健康中国创造,为人类生命保驾护航”的神圣使命!
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