长春高新：子公司 GS1-144 获美国 FDA 新药临床试验申请默示许可

2024-12-23 18:45:05 来源： 金融界
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　　金融界12月23日消息，长春高新（000661）子公司金赛药业的GS1-144已获得美国食品药品监督管理局(FDA)新药临床试验申请默示许可，可在美国开展关于绝经期血管舒缩症的II期临床试验。金赛药业将按FDA要求有序开展后续工作。2023年11月，GS1-144在同一适应症的临床试验申请已获中国国家药品监督管理局批准。如临床试验进展顺利，将利于公司业务和产品结构优化等，但由于医药产品特点，本次临床试验进程存在不确定性。

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