恒瑞医药创新药HRS-4357用于前列腺癌获批临床

2024-12-26 19:13:02 来源：恒瑞医药官微

　　近日，恒瑞医药（600276）子公司天津恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意HRS-4357注射液开展联合ADT和新型雄激素受体通路抑制剂用于前列腺癌的临床试验。

　　前列腺癌是全球男性发病率第2、死亡率第5的恶性肿瘤。根据GLOBOCAN2022报告，2022年全球约有147万例新发前列腺癌病例以及约39.7万例死亡病例1。根据国家癌症中心2022年2月数据，2016年我国新发前列腺癌病例约为7.8万例(居男性恶性肿瘤发病率第6位)，死亡病例约3.4万例(居男性恶性肿瘤死亡率第8位)2。目前转移性前列腺癌的一线标准治疗为ADT与新型雄激素受体通路抑制剂的联合应用方案。前列腺癌存在巨大的未被满足的临床需求，迫切需要找到治疗新方法，以延缓前列腺癌患者的疾病进展、提高总生存期。

　　 HRS-4357注射液为恒瑞医药自主研发的化学药品1类放射性治疗类创新药，在本品单药已获批适应症临床试验的基础上，新增HRS-4357联合基于ADT和ARPI的标准治疗用于治疗前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性的前列腺癌成人患者。国内外均未有同品种获批上市。此外HRS-4357注射液还在开展单药用于前列腺癌患者治疗的临床研究。

　　参考文献：

　　1.Bray,F.et al.Global cancer statistics2022:GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for36cancers in185countries.CA A Cancer J Clinicians caac.21834(2024)doi:10.3322/caac.21834.

　　2.Zheng R,Zhang S,Zeng H,et al:Cancer incidence and mortality in China,2016,Journal of the National Cancer Center.

　　1.本新闻旨在分享研发前沿资讯，仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。

　　2.恒瑞医药不推荐任何未被批准的药品、适应症的使用。

　　撰稿：郑雪莹

　　排版：程梦真

　　责编：王玲

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