悦康药业：全资子公司YKYY025注射液获FDA临床试验批准
2025-01-10 16:57:09
来源：
金融界
金融界1月10日消息，悦康药业集团全资子公司杭州天龙药业有限公司的YKYY025注射液近日获得美国食品药品监督管理局关于同意用于预防呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道疾病进行临床试验的函告(IND编号：31233)。该注射液是杭州天龙自主开发的一款编码呼吸道合胞病毒F蛋白融合前构象(pre-F)的mRNA疫苗。YKYY025注射液基于pre-F蛋白设计，采用自主知识产权的突变位点组合和递送系统，具有表达高效、免疫原性强等优点。临床前研究结果良好，安全性高。但药品从研制到投产存在诸多不确定性，临床试验研究也存在一定风险，本次获批对公司近期业绩不会产生重大影响。公司将积极推进研发及注册进度，并及时履行信息披露义务。
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