喜报！亚宝药业集团原料药甲苯磺酸索拉非尼顺利通过FDA现场检查

2025-01-24 19:41:02 来源： 亚宝药业官微 作者：杨霞
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　　2025年1月24日，亚宝药业（600351）集团原料药中心三分公司原料药甲苯磺酸索拉非尼以零缺陷的优异成绩，顺利通过美国食品药品监督管理局（以下简称FDA）现场检查，为集团公司2025年的开年送上一份新春大礼。

　　通过此次检查，意味着亚宝药业集团原料药甲苯磺酸索拉非尼可直接进入美国市场，将对公司其他原料药销售起到积极助推作用。更为重要的是，这将为FDA现场检查积累宝贵经验，夯实亚宝药业集团持续拓展国际化道路的基础。

　　按照美国相关法律，FDA专家对生产甲苯磺酸索拉非尼的亚宝药业三分公司进行现场检查。检查前，三分公司全面动员，成立甲苯磺酸索拉非尼FDA迎检团队。大家思想上合心，工作上合力，行动上合拍，加班加点，对质量管理体系、管理程序、工艺研发资料、质量检测数据、生产批记录等进行全面梳理和自查，确保各项数据准确、完整、合规。同时，组织员工对ICH、Q7、FDAcGMP法规的相关内容,及FDA检查标准与流程进行培训，以最佳状态迎接检查。

　　在为期5天的检查中，美国FDA审计官严格按照cGMP标准和流程，对甲苯磺酸索拉非尼生产车间、质量控制中心、仓库等现场进行检查，对原辅料采购、生产工艺控制、质量检测、工艺验证、设备确认、偏差、变更、OOS调查等软件和硬件系统进行地毯式检查，并与工作人员深入交流。迎检人员积极配合，对审计官提出的问题做到专业、准确解答，受到FDA审计官的高度赞扬。同时，在集团综合事务部、质量管理部等领导与同事的大力支持和齐心协作下，圆满完成此次检查，充分体现“亚宝人一个人，亚宝人一家人”的文化理念。

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今年以来，FOF基金的整体业绩显著回暖，成为近期基金市场的一大亮点。数据显示，截至3月7日，全市场FOF基金的平均收益率达到2.24%，相比去年四季度实现由负转正，其中，配置权益资产较多的股票型FOF表现尤其突出，平均收益率近5%。具体来看，多只FOF产品在此次的反弹行情中尤为抢眼。例如，工银睿智进取一年A凭借精准的资产配置和灵活的择时能力，今年以来累计收益达到12.24%，远高于同期的沪深300指数涨幅。工银睿智进取一年由基金经理蒋华安管理，最新规模为1.44亿元。公开信息显示，该基金截至去年末的持仓中就出现了多只人工智能相关主题基金，包括嘉实上证科创板芯片ETF、华夏中证机器人ETF、易方达中证云计算与大数据ETF等。（券商中国）

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潍柴重机发布股票交易异常波动公告，公司关注到市场对算力概念、数据中心电源板块关注度较高。公司主要开发、制造和销售船舶动力和发电设备市场用的发动机及动力集成系统、发电机组及电力集成系统，主营业务未发生改变。其中，公司发电机组产品可在数据中心用作备用电源，但算力等下游市场的规模、发展落地速度本身存在不确定性，其对公司业务的影响亦存在不确定性。

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双一科技公告，公司为契合业务长期发展需求，优化海外战略布局，满足国际客户的需求，完善产品在全球市场的供应能力，拟围绕主业，开展境外投资事项，本次投资总额不超过1亿元人民币或等值币种。投资范围主要面向澳大利亚地区，实施方式包括收购复合材料制品企业或新建复合材料制品生产基地等。投资资金来源于公司自筹资金，包括自有资金、银行借款、项目融资等方式。本次投资已通过董事会审议，无需提交股东大会审议。

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双一科技公告，公司拟以自有资金在澳大利亚投资设立全资子公司，注册资本为1000澳大利亚元，持股比例为100%。公司于2025年3月11日召开第四届董事会第四次临时会议审议通过该议案。本次投资旨在深化国际化发展战略布局，开拓现有客户在澳大利亚的业务和开发澳大利亚潜在客户，提高公司海外生产保障能力，加强与国际市场的合作交流。投资资金来源为自有资金，不会对公司财务状况和经营成果产生重大不利影响。

10:43

银行优先股的票面股息率接连出现下调。近日，浦发银行发布公告称，浦发优2的票面股息率调整至3.80%，起息日为2025年3月11日。调整前浦发优2的票面股息率为4.81%。此外农行、长沙银行也在近期先后下调优先股的票面股息率。有分析认为银行下调优先股的票面股息率在意料之内，情理之中。近年来，中国人民银行持续引导市场利率下行，优先股的股息率和市场利率挂钩，自然也会跟着调整。（21财经）

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*ST仁东公告，公司执行《仁东控股股份有限公司重整计划》转增的5.7亿股股票已全部转增完毕，公司总股本由5.6亿股增至11.3亿股。公司股票将于2025年3月13日开市起复牌。股权登记日公司股票收盘价为5.96元/股，高于本次资本公积金转增股本的平均价格4.54元/股，公司股权登记日次一交易日（2025年3月13日）的股票开盘参考价将按照公司调整后的除权参考价格的计算公式进行除权调整，调整为5.25元/股。

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江丰电子公告，公司拟以交易对价8000万元对外转让上海润平8.89%股权。此外，公司及上海润平其他股东均同意放弃增资优先认购权。本次交易金额在董事会决策权限内，无需提交股东会审议。

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德展健康公告，公司与宝石花医药科技（北京）有限公司签署了《战略合作框架协议》。该协议为框架性约定，旨在推进海南德澄国际医院项目的投资建设，打造以高端国际医院为引擎的国际高端综合体，实现“医、研、旅、游”一体化的高端生态闭环大健康产业模式。协议有效期两年，不会对公司当期财务状况和经营业绩造成重大影响。

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3月12日下午，国家卫生健康委副主任曹雪涛在京会见比利时优时比制药公司全球首席执行官江睿甫。双方就医药创新国际合作等问题进行交流。曹雪涛表示，中国政府高度重视人民群众健康。在刚刚闭幕的2025年全国两会上，代表委员们积极就医疗卫生问题建言献策，努力推动卫生健康事业高质量发展。中比两国在卫生人员培训、传染病防治及医学科研等领域合作成效显著，中方期待与比方共同努力，继续加强在创新药研发、医院信息化管理、罕见病诊疗等卫生健康领域的合作，希望优时比制药公司加大在华投入，积极参与健康中国建设。江睿甫表示，优时比制药公司对在中国的发展前景充满信心，希望成为中比两国卫生健康合作的桥梁，以医疗科技创新惠及中比两国人民健康，助力中国卫生健康事业发展。(国家卫健委)

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近日，中贝通信联合图灵微雀云推出法律垂直领域首款DeepSeek一体机，整合悟空智能体、法院/检察官/律师智能助手等核心功能，依托中贝通信高性能GPU算力集群，在案情分析、法律内容生成等场景实现技术突破。该产品支持本地化部署与私有定制，显著降低司法机构运营成本。中贝通信方面提供算力支撑。双方通过技术协同，加速智慧司法建设进程。（人民财讯）

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美股盘前三大股指期货上扬，道指期货暂涨0.37%；热门中概股盘前走低；消息称台积电向英伟达、AMD、博通提出合作意向，共同投资英特尔的晶圆代工厂 ；赛富时将在新加坡投资10亿美元发展AI产品；力拓发行90亿美元投资级债券。

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近日，抖音搜索上线深度思考功能。抖音相关负责人回复称，抖音AI搜索已上线“深度思考模型”，帮助用户获取更高质量的回答。该功能由豆包大模型提供技术支持。（蓝鲸新闻）

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竞业达公告，公司于2025年3月11日召开第三届董事会第十四次会议，审议通过了《关于向全资子公司增资的议案》。竞业达拟向全资子公司怀来竞业达增资2.5亿元，其中以债转股方式增资2.14亿元、自有资金方式增资3608.96万元。增资完成后，怀来竞业达注册资本将由1亿元增加至3.5亿元，仍为公司全资子公司。本次增资旨在优化资源配置，增强子公司综合竞争力，改善其财务状况，提升融资能力，符合公司战略发展需要，不会对公司财务状况和经营情况产生不利影响。

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3月10日，中国人民银行召开2025年征信工作会议。会议认为，2024年中国人民银行征信条线坚持稳中求进、守正创新，征信高质量发展取得明显成效。进一步深化对征信工作的规律性认识，科学谋划现代化征信体系建设路径。上线运行全国中小微企业资金流信用信息共享平台，央行基础征信服务功能有效增强。推动地方征信平台市场化转型升级，征信市场布局进一步优化。强化征信制度体系建设，征信监管效能不断提升。用心用力做好征信权益保护，征信为民走深走实。会议要求，2025年中国人民银行征信条线要坚持金融工作的政治性、人民性，努力开创征信业高质量发展新局面。推动央行基础征信服务扩容提质增效，做优做强金融信用信息基础数据库。聚焦金融“五篇大文章”，持续加大对科技创新、普惠小微、绿色发展等重点领域的征信支持力度，有效增加专业化特色化征信供给。加强评级质量建设，切实提升评级行业服务质效。全面从严加强征信监管，构建严密有效的征信监管体系。深入推进党纪学习教育常态化长效化，锻造忠诚干净担当的高素质专业化队伍。(中国人民银行)

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古根海姆将特斯拉公司目标股价从175美元下调至170美元。

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海思科公告，子公司上海海思盛诺医药科技有限公司收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，HSK44459片两项新适应症银屑病和特应性皮炎的临床试验申请均符合药品注册的有关要求，同意本品开展临床试验。HSK44459是公司自主研发的治疗银屑病和特应性皮炎的药物，临床前研究结果表明，本品靶点明确、疗效确切、安全性好，是一款极具开发潜力的小分子药物，临床应用的效益/风险比高，具有广阔的临床应用前景，有望成为银屑病和特应性皮炎的有效治疗药物。

10:14

当地时间3月12日，瑞典电池制造巨头“北伏电池（Northvolt）”正式向斯德哥尔摩地方法院提交了破产申请。这是瑞典现代历史上规模最大的企业破产事件，涉及数十亿瑞典克朗的资金灰飞烟灭。该公司发布的一份媒体声明称，公司倒闭的根本原因是资本成本上升、地缘政治不稳定、随后的供应链中断以及市场需求的变化。除此之外，该公司在提高产量方面还面临着重大的内部挑战。（环球网）

10:14

ST天山公告，2025年2月公司销售活畜0头，销售收入0元，环比变动分别为-100%、-100%，同比变动分别为-100%、-100%。本月活畜销售数量及收入下降，主要由于公司将资源聚焦于屠宰加工及肉制品销售等下游环节，同时缩减上游养殖业务规模，优化资产配置。

10:11

今日，台积电被曝拉上了英伟达、AMD和博通等一起去接管英特尔晶圆代工业务。台积电回复记者时表示，对于传闻，公司不予置评。另一方英特尔公司则没有回复记者采访。（澎湃）

10:10

伊朗总统佩泽希齐扬当地时间11日谴责美国政府对伊朗采取的“极限施压”举措。佩泽希齐扬表示，伊朗“不会在威胁或胁迫下与美方展开谈判”。他说，伊朗不想与任何人疏远或争吵，但这并不意味着伊朗会“卑躬屈膝”。（伊朗新闻电视台）

10:08

摩根大通称，随着美国经济的超群表现优势逐步褪去以及美元走弱，全球基金正在显示出涌向新兴市场股债的迹象。这家华尔街公司最近几周处理的将货币兑换为港元和人民币的金额创下纪录，表明资金流入当地股市，摩根大通信贷、外汇和新兴市场销售主管Serene Chen称。这是因为交易员押注由于特朗普政府激进的政策议程，美联储将进一步降息，同时美元在对美国经济健康状况的担忧中下跌。“你会看到新兴市场成为美联储可能倾向于小幅降低利率的净受益者，”她说。（财联社）

10:05

永吉股份公告，拟定增募资不超过4.9亿元，用于收购Phytoca Holdings Pty Ltd100%股权项目、研发设计及打样中心建设项目、偿还银行贷款项目。

10:04

华北制药公告，全资子公司华北制药集团先泰药业有限公司收到西班牙药品和医疗器械局签发的《生产商GMP符合性证书》。该证书涉及原料药普鲁卡因青霉素系列产品、苄星青霉素系列产品和阿莫西林（无菌）。其中，普鲁卡因青霉素系列产品年生产能力为560吨，苄星青霉素系列产品年生产能力为160吨，阿莫西林（无菌）年生产能力为100吨。先泰公司是全球普鲁卡因青霉素和苄星青霉素的主要供应商，分别占总销量的60%左右。此次获得GMP符合性证书，说明先泰公司生产的原料药阿莫西林（无菌）产品已获得进入欧洲市场的资格，将对该产品销往欧盟市场产生积极影响。

09:59

方正证券公告，公司第五届董事会第七次会议同意与瑞银、北京国资公司共同签署《关于瑞信证券（中国）有限公司85.01%股权之股权出售和购买协议》，将公司持有的瑞信证券49%股权出售给北京国资公司，转让对价8.85亿元。2025年3月12日，瑞信证券收到中国证监会《关于核准瑞信证券（中国）有限公司变更主要股东、实际控制人的批复》，核准北京国资公司成为瑞信证券主要股东、实际控制人，对北京国资公司依法受让瑞信证券85.01%股权无异议。公司将和相关各方一起按照上述批复要求做好瑞信证券股权变更工作，并及时履行信息披露义务。

09:58

伊朗新闻电视台当地时间11日报道称，伊朗第一副总统阿雷夫当天表示，伊朗坚定奉行独立自主的核政策，并强调伊朗在核政策上“不会向任何人征求意见，也不接受任何人的命令”。（央视新闻）

09:56

当地时间3月12日，乌克兰外交部长安德里·西比加表示，“沙特会谈的一个重要成果是恢复从热舒夫的后勤中心向乌克兰运送武器”。波兰外交部长西科尔斯基补充道，“通过热舒夫机场运送武器已经恢复到之前的水平”。据悉，波兰热舒夫是一个运输枢纽，西方武器通过该枢纽运往乌克兰。此外，乌克兰外交部长西比加表示，准备组建一个团队，制定与俄罗斯达成停火的路线图。他强调，美方现在将就停火与俄方进行接触。乌克兰是最希望结束这场冲突并实现公正、持久和平的国家。（央视新闻）

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国脉科技发布异动公告，公司居家养老场景AI智能体（AI Agent）相关产品正处于场景适配度优化和用户体验提升阶段，相关技术成果尚未形成商业化收入，短期不会对公司经营业绩产生重大影响。

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有用户称小米SU7 Pro交付时间达到了11个月，小米集团公关部总经理王化在微博否认，并回应称小米会尽可能提拉产能保障全年30万台的交付目标顺利达成。（科创板日报）

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为促进清洁能源开发利用，推进能源清洁低碳转型，保障国家能源安全，财政部印发了《清洁能源发展专项资金管理办法》。（财政部）

09:48

摩根士丹利将苹果公司目标价从275美元下调至252美元。
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