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福元医药:依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅱ)获药品注册证书
2025-02-13 17:18:14
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福元医药--

福元医药(601089)公告,公司收到国家药监局颁发的依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅱ)《药品注册证书》。该药品用于高胆固醇血症和纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH),由organon(OGN)研制,最早于2013年5月获FDA批准上市。福元医药(601089)于2023年12月19日获得申报受理通知书,并于近日获得批准。根据国家相关政策规定,本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。截至公告日,公司针对该药品累计研发投入为人民币1,009.16万元。

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