近日，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示显示，悦康药业（688658）全资子公司杭州天龙药业有限公司申报的用于预防呼吸道合胞病毒(RSV)的mRNA疫苗YKYY025注射液的临床试验申请(IND)已获受理。在这之前，这款疫苗已于今年年初获得了美国FDA的临床试验批准。

“洞悉并满足尚未被充分回应的临床需求，始终是我们开展研发工作的核心导向与关键路径。”悦康药业（688658）集团董事长于伟仕说。

据悉，除RSV疫苗外，悦康药业（688658）已有多款创新药（886015）物获得海外临床批件。1月21日，悦康药业（688658）自主开发用于预防带状疱疹的mRNA疫苗YKYY026注射液临床试验申请正式获CDE受理。由于此前其已获美国FDA临床试验批准，这意味着，YKYY026注射液也顺利完成中美双报。

此外，悦康药业（688658）的广谱抗冠多肽YKYY017雾化吸入剂已在美国和澳大利亚获得临床批件；超长效降脂小核酸药物YKYY015注射液也已获批进入美国临床试验。值得一提的是，悦康药业（688658）自主创新的核酸递送系统更是获得了美国、日本、以色列等多国的专利授权，在该领域实现了前所未有的突破。

悦康药业（688658）董事、药物研究院院长宋更申表示，悦康药业（688658）建立了独特的mRNA技术生态，通过核心递送系统的技术复用，大幅缩短了不同品种的研发周期（883436）。这种“递送系统+序列设计”的双自主知识产权架构，使我国在全球mRNA疫苗专利领域形成了完整的闭环能力。

据了解，在核酸药物研发领域，悦康药业（688658）已搭建完成以核酸药物为基础的靶点发现平台、高通（QCOM）量筛选平台、先进的工艺开发及规模化制备平台和完整的分析质控平台，在AI靶点发现、序列优化设计、LNP递送、GalNAc递送、肝外靶向递送、核苷单体修饰、共加帽等核酸药物底层关键技术上进行了系统布局，获得了一系列关键技术的专利授权，并具备了从靶点筛选与确认、序列设计、抗原设计、药效评价、CMC小试和中试、临床试验到注册申报的全链条研发能力。

目前，悦康药业（688658）多个创新成果进入了密集收获期，其注射用羟基红花黄色素A、紫花温肺止嗽颗粒、通络健脑片三款1类创新药（886015）的上市申请先后获得受理；多肽药物YKYY017雾化吸入剂也进入了III期临床；抗肝癌反义核酸(ASO)药物注射用CT102正在启动III期临床试验。这些创新药（886015）物的研发不仅有望为患者带来更好的治疗效果，也将为悦康药业（688658）在生物医药领域的发展注入新的动力。

近年来，国内创新药（886015）产业发展获得了多项利好政策支持，特别是全链条支持创新药（886015）发展政策的落地，加速了生物医药创新成果的转化。悦康药业（688658）称，接下来，悦康药业（688658）将继续向“打造创新引领的医药全产业链生物医药领军企业”的战略目标全力迈进，以新质生产力赋能企业高质量发展。