华海药业：制剂产品西格列汀二甲双胍片获得美国 FDA 暂时批准文号

2025-03-17 16:00:12 来源： 金融界
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　　金融界3月17日消息，近日，浙江华海药业（600521）股份有限公司收到美国食品药品监督管理局的通知，公司向美国FDA申报的西格列汀二甲双胍片的新药简略申请已获得暂时批准。该药物剂型为片剂，规格有50mg/500mg和50mg/1,000mg。西格列汀二甲双胍片主要用于治疗2型糖尿病，最早于2007年3月在美国上市，2024年该药品美国市场销售额约11亿美元。截至目前，公司在西格列汀二甲双胍片美国研发项目上已投入研发费用约1,140万元人民币。本次获得暂时批准文号，标志着该产品通过了仿制药的所有审评要求，但需在专利权到期并得到FDA最终批准后才能在美国市场销售，这有利于公司强化产品供应链，丰富产品梯队，提升市场竞争力，对拓展美国市场带来积极影响。

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20:26

伊朗外交部发言人巴加埃当地时间3月28日发表声明，强烈谴责美国持续对也门各地区进行空袭，并强调空袭造成也门平民伤亡，民众家园和部分基础设施遭到破坏。

20:20

美国总统特朗普表示，很快将宣布药品关税，愿意就汽车关税做交易。

20:14

加拿大总理卡尼表示，美国总统特朗普并未就汽车、钢铁和铝材关税的让步提供任何保证。

20:09

纳斯达克金龙中国指数初步收跌3.1%。热门中概股普遍下跌，禾赛科技跌约12%。

20:05

美股低开低走，三大指数均大幅收跌，纳指跌2.7%，本周累跌2.59%；标普500指数跌1.97%，本周累跌1.53%；道指跌1.69%，本周累跌0.96%。大型科技股普跌，奈飞、谷歌、亚马逊、Meta跌超4%，特斯拉、微软、英特尔跌超3%，苹果跌逾2%，英伟达跌超1%。Wolfspeed跌超52%，创美国IPO以来最差单日表现。CoreWeave美国IPO首日收平，报40美元。

19:59

加拿大总理卡尼表示，政府将加强港口安全，以协助阻止芬太尼等毒品以及枪支的走私。

19:57

胡塞武装消息，当地时间3月28日晚间，美军对也门首都萨那、萨达省、焦夫省多地进行了空袭。截至目前，美军当晚已对胡塞武装控制区进行了26次空袭。

19:57

当地时间3月28日，美国副总统万斯率代表团抵达格陵兰岛美军皮图菲克太空基地并发表演讲。万斯在演讲中称，希望格陵兰人选择成为美国的一部分。在被问及有关扩大美国在格陵兰岛军事存在的计划时，万斯表示，没有这方面的计划。（央视新闻）

19:47

本周机构调研热情高涨，截至3月28日收盘，共有150家上市公司披露机构调研纪要，三花智控、劲仔食品、云天化等7家公司接受超百家机构调研。本周内化工板块一度有亮眼表现，10余家上市公司在本周集中接待机构调研，其中云天化、卫星化学各自接待了约140家机构调研，化工品涨价可能获得高度关注。（证券时报）

19:42

据美国商品期货交易委员会（CFTC）：截至3月25日当周，投机者将CBOT美国2年期国债期货净空头寸减少38970至118.16万手；美国5年期国债期货净空头寸减少5853手至190.01万手；美国10年期国债期货净空头寸减少了71284手至81.01万手；超长期国债期货净空头寸减少了14792手至23.24万手。

19:38

据美国商品期货交易委员会（CFTC）：截止3月25日当周，投机者所持WTI原油净多头头寸减少4669手合约，至91,844手合约，创一个月新低。

19:38

据美国商品期货交易委员会（CFTC）：截至3月25日当周，芝商所（CME）标普500指数净空头头寸增加41376手至236,867手。

19:33

据美国商品期货交易委员会（CFTC）：截至3月25日当周，COMEX黄金期货投机性净多头寸减少7471手至19.27万手。

19:29

据洲际交易所（ICE），截止3月25日当周，投机者所持ICE布伦特原油净多头头寸增加55,932手合约，至262,070手合约，创五周新高。

19:28

周五（3月28日）纽约尾盘，CBOT玉米期货涨0.67%，报4.53美元/蒲式耳，本周累跌2.62%。CBOT小麦期货跌0.66%，报5.29美元/蒲式耳，本周累跌5.92%。CBOT大豆期货涨0.54%，报10.22美元/蒲式耳，本周累涨1.14%；豆粕期货跌0.48%、本周累跌2.30%，豆油期货涨2.10%、本周累涨7.36%。

19:25

美国上诉法院允许特朗普将民主党成员从两个联邦劳工委员会中除名。

19:19

俄罗斯对小麦的出口关税从4月2日起为每公吨22.62美元。

19:05

在岸人民币对美元夜盘收报7.2630，较上一交易日夜盘收跌10个基点。成交量285.57亿美元，较上一交易日减少125.98亿美元。

19:05

恒生指数主连夜盘收跌0.62%，报23284.00点。 恒生科技指数主连夜盘收跌0.93%，报5439.00点。

19:02

近年来，我国新能源汽车发展进入快车道，但维修难问题也日益凸显。最新数据显示，截至2024年底，全国新能源汽车保有量达3140万辆，但新能源汽车维修企业不到2万家，从事维修的技能人员不足10万人。买车容易修车难，已经成为新能源汽车售后的核心问题。深圳市汽车维修行业协会会长廖绍平表示：深圳市新能源汽车超过120万辆，但是新能源从业人员持有技术证的可能不到两千。目前来说的缺口非常大，在两万多人左右。（央视财经）

18:33

WTI 5月原油期货收跌0.56美元，跌幅0.80%，报69.36美元/桶，本周累计上涨1.58%。NYMEX 5月天然气期货收涨超3.56%，报4.07美元/百万英热单位，本周累涨将近1.02%。NYMEX 4月汽油期货收报2.23美元/加仑，NYMEX 4月取暖油期货收报2.26美元/加仑。

18:31

上期所原油期货2405合约夜盘收跌0.68%，报538.00元人民币/桶。 沪金夜盘收涨0.59%，沪银收跌0.22%。

18:28

美联储戴利表示，100%侧重于通胀问题。

18:23

据美国纽约联储数据，上个交易日（3月27日）担保隔夜融资利率（SOFR）报4.36%，之前一天报4.35%。 上个交易日有效的联邦基金利率报4.33%，之前一天报4.33%。

18:12

美国商品期货交易委员会（CFTC）工作人员撤回关于虚拟货币衍生产品上市的意见。

18:07

当地时间3月28日，卡塔尔、刚果（金）和卢旺达在卡塔尔首都多哈就刚果（金）东部地区问题举行第二轮三方会议。消息人士表示，刚果（金）反政府武装“M23运动”当日与卡塔尔方面举行了会谈，但未与刚果（金）和卢旺达代表举行会面。（央视新闻）

17:59

LME金属期货收盘涨跌不一，LME期铜收跌52美元，报9794美元/吨。 LME期铝收跌15美元，报2548美元/吨。 LME期锌收跌42美元，报2857美元/吨。 LME期铅收跌16美元，报2026美元/吨。 LME期镍收涨133美元，报16380美元/吨。 LME期锡收涨950美元，报36220美元/吨。 LME期钴收涨120美元，报33965美元/吨。

17:58

罗素2000指数跌势延续，最新下跌2.4%。

17:57

据美国地质调查局地震信息网消息，中大西洋海岭中部海域北京时间29日1时17分发生6.6级地震，震中位于北纬0.72度、西经29.76度，震源深度6.4公里。

17:47

据报道，特朗普政府考虑允许对富人征收更高的税。
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