华海药业：西格列汀二甲双胍片获得美国FDA暂时批准文号

2025-03-17 16:04:03 来源： 智通财经
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　　华海药业（600521）(600521.SH)发布公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)的通知，公司向美国FDA申报的西格列汀二甲双胍片的新药简略申请(ANDA，即美国仿制药申请)已获得暂时批准(暂时批准：指FDA已经完成仿制药的所有审评要求，但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准形式。

　　本次西格列汀二甲双胍片获得美国FDA暂时批准文号，标志着该产品通过了仿制药的所有审评要求。但该产品需要在专利权到期并得到FDA最终批准后才能获得在美国市场销售的资格。本次西格列汀二甲双胍片获得美国FDA暂时批准文号有利于公司强化产品供应链，丰富产品梯队，提升公司产品的市场竞争力，对公司拓展美国市场带来积极的影响。

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09:04

国家外汇管理局公布2024年末中国银行业对外金融资产负债数据，2024年末，我国银行业对外金融资产16094亿美元，对外负债14323亿美元，对外净资产1770亿美元，其中，人民币净负债2702亿美元，外币净资产4472亿美元。在银行业对外金融资产中，分工具看，存贷款资产9716亿美元，债券资产4050亿美元，股权等其他资产2328亿美元，分别占银行业对外金融资产的60%、25%和14%。分币种看，人民币资产4665亿美元，美元资产8153亿美元，其他币种资产3275亿美元，分别占29%、51%和20%。从投向部门看，投向境外银行部门8096亿美元，占比50%；投向境外非银行部门7998亿美元，占比50%。

09:03

近日，国家能源局党组书记、局长王宏志带队赴新疆，围绕新能源就地消纳和外送、传统能源清洁高效开发利用、能源科技创新和促进能源领域民营经济发展，实地调研在疆能源企业、重大能源项目，广泛开展交流研讨，推动能源行业以更高标准践行能源安全新战略。今年，国家能源局将加大促进能源领域民营经济发展的政策供给，积极回应解决突出问题，鼓励更多民营资本参与能源领域开发建设运营，打造良好行业生态，持续激发民间投资活力，支持民营经济发展。下一步，国家能源局将围绕统筹新能源就地消纳和外送通道建设等重大任务，持续深化调查研究，推动重大战略任务、重大改革举措、重大工程项目落实落地，扎实推进新型能源体系建设再上新台阶。（国家能源局）

09:02

挪威央行：预计2025年关键政策利率水平为4.4%，高于12月预测的4.1%。

09:01

上交所公告，2025年清明节休市安排如下：4月4日（星期五）至4月6日（星期日）休市，4月7日（星期一）起照常开市。

09:00

先惠技术公告，公司控股子公司福建东恒新能源集团有限公司于2025年3月27日收到政府补助款1144.5万元，为与收益相关的政府补助。该补助未经审计，具体的会计处理及对公司2025年度损益的影响以年度审计确认后的结果为准。

09:00

北新路桥公告，近日收到新疆维吾尔自治区交通建设管理局发来的《中标通知书》，中标金额为人民币陆亿伍仟玖佰叁拾陆万零肆佰元捌角玖分（ 659,360,400.89）。项目包括K35+600~K49+0段路基、路面、桥涵、隧道等工程施工总承包，主要工程内容包括大桥1499.5m/4座，中桥46m/1座，小桥28m/1座，涵洞25道，阿合奇1号隧道2590m/1座等。项目工期为1004日历天，工程质量标准为标段交工验收质量评定合格，竣工验收质量评定合格。

08:59

标普：确认日本“A+/A-1”评级，前景展望稳定。

08:59

工业和信息化部、教育部、市场监管总局印发轻工业数字化转型实施方案。方案提出，加快智能化升级。引导轻工业开展智能制造能力成熟度、中小企业数字化水平评测等评估诊断，梯次开展数字化、智能化改造。推动五金制品、塑料制品、文体用品、眼镜等行业中小企业实施精益管理，应用传感器、工控系统等开展关键工序、制造单元等数字化“微改造”，建设数字化产线。支持家电、家具、皮革、造纸、日用化学品等行业数字化基础好的企业，开展智能装备和工业系统的集成化改造，培育一批数字化车间、智能工厂、5G工厂。（工信部）

08:57

工业和信息化部、教育部、市场监管总局印发轻工业数字化转型实施方案。方案提出，深化人工智能赋能应用。支持家电、家具、照明等行业骨干企业，基于特定场景开展数据模型开发、应用测试验证，在智能制造、智能家居等领域打造一批人工智能技术应用场景。鼓励行业协会、科研院所等组织推广人工智能技术场景化应用，重点培育协同设计、智能生产、在线检测、预防性维护、智慧营销等生产端场景和智能家居、智能穿戴、智能骑行、智慧养老等消费端场景。基于人工智能技术开展轻工业领域产业链供应链分析诊断，加强跨区域产业链合作，提升重要产业链供应链韧性和安全水平。（工信部）

08:56

工业和信息化部、教育部、市场监管总局印发轻工业数字化转型实施方案。方案提出，到2027年，重点轻工企业数字化研发设计工具普及率达到90%左右，关键工序数控化率达到75%左右，打造100个左右典型场景，培育60家左右标杆企业，制修订50项左右国家标准、行业标准，形成一批数字化转型成果。到2030年，规模以上企业普遍实施数字化改造，形成“智改数转网联”数字生态，高端化、智能化、绿色化发展水平显著提升。（工信部）

08:54

节能风电公告，2024年实现营业收入50.27亿元，同比下降1.74%；归属于上市公司股东的净利润13.3亿元，同比下降12.02%；基本每股收益0.206元；拟每10股分配现金0.74元（含税）。本期营收下降主要系本期平均风速下降以及平均电价下降所致。

08:50

江苏启程低空智能科技有限公司成立，法定代表人为张明明，注册资本2亿人民币，经营范围含通用航空服务、民用航空器维修、检验检测服务、工程和技术研究和试验发展、智能无人飞行器销售、5G通信技术服务、物联网技术服务、人工智能行业应用系统集成服务、信息系统集成服务等。股东信息显示，该公司由阜宁县农业发展控股集团有限公司全资持股。

08:50

鹏鹞环保股份有限公司与伊川产业投资发展有限公司于3月26日签订投资合作协议，双方将共同出资设立合资公司，致力于伊川县县域内再生水资源的开发利用。这一合作是鹏鹞环保拓展业务布局、助力县域环保事业发展的战略决策。（人民财讯）

08:49

日照港公告，拟以全资子公司日照港集装箱发展有限公司为项目主体，投资约68亿元建设日照港转型升级工程（一区块）。根据经济效益综合评价，本工程项目资本金财务内部收益率（税后）为3.27%，项目资本金投资回收期（含建设期）为28.8年。

08:49

WTI原油日内跌超1.00%，现报69.07美元/桶。

08:45

迈普医学公告，公司硬脑膜医用胶产品近日获得欧盟医疗器械法规（Medical Device REGULATION (EU) 2017/745，简称“MDR”）认证的证书。该证书自2025年3月20日生效，至2030年3月19日失效。硬脑膜医用胶产品可与公司人工硬脑（脊）膜补片产品组合，提供全面的封闭防漏解决方案。此前，该产品已于2023年2月首次取得国内医疗器械注册证，并已于2023年度为公司营业收入产生贡献。获得欧盟MDR认证后，产品将具备欧盟市场的最新准入条件，可在相关海外市场合法销售，是公司国际化战略的重要成果之一。

08:45

恒星科技公告，全资子公司赤峰市永金矿业有限公司收到内蒙古自治区自然资源厅、赤峰市自然资源局颁发的“中华人民共和国采矿许可证”，采矿权人为赤峰市永金矿业有限公司，矿山名称为赤峰市永金矿业有限公司龙头山金矿，经济类型为其他有限责任公司，开采矿种为金矿、银，开采方式为地下开采，生产规模为3万吨/年，矿区面积为2.43平方公里，开采深度为1100米至410米标高，共有11个拐点圈定，有效期限为2025年3月20日至2025年9月30日。该采矿权系公司通过司法抵偿所得，目前尚不能确定对公司经营的影响。

08:42

法国场外交易市场日内基础负荷电价下跌25.8%，报62欧元/兆瓦时。

08:40

麦加芯彩公告，公司主要产品为工业涂料，目前主要应用于风电及集装箱领域。根据公司发展战略，目前正在扩展其他领域的应用，其中船舶领域是公司发展重要领域之一，而船底防污漆则是船舶涂料难度最高项目之一，也是船舶涂料领域销售额最大单品。近日，公司已取得挪威船级社（DNV）防污漆证书。

08:40

吉比特公告，2024年净利润9.45亿元，同比下降16.02%，拟10派35元。

08:36

大胜达公告，公司拟以1.04亿元收购江苏中彩持有的四川中飞20%股权。本次交易前，大胜达持有四川中飞60%的股权；本次交易完成后，大胜达持有四川中飞80%的股权，江苏中彩持有四川中飞20%的股权。本次交易已经公司第三届董事会第二十四次会议审议通过，无需提交股东大会审议。

08:36

中国海洋石油公告，公司油气销售收入实现3,556亿元，同比增长8.4%，归母净利润1,379亿元，同比增长11.4%，全年股息1.40港元/股（含税），同比大幅跃升12%。值得一提的是，公司坚持多措并举深挖上产潜力，已连续多年实现油气产量阶梯式攀升。2024年，公司实现油气净产量726.8百万桶油当量，同比增长7.2%，超出2024年初指引上限，2025-2027年产量目标保持稳定增长，未来业绩可期。

08:35

益生股份公告，2024年营业收入31.36亿元，同比下降2.76%。归属于上市公司股东的净利润5.04亿元，同比下降6.84%。公司拟向全体股东每10股派发现金红利1元（含税），不送红股，不以公积金转增股本。

08:32

当地时间3月27日，以色列国防军空袭了黎巴嫩南部约莫尔地区的一辆汽车，造成3人死亡。对此，以色列方面暂无回应。（央视新闻）

08:32

极兔速递在港交所公告，2024年公司全球实现盈利，并在多个国家稳占第一。其中，在东南亚包裹量同比增长41%，中东、拉美新市场包裹量同比增长22%，在中国市场实现量利双收，包裹量同比增长29%并开始盈利。2024年双十一，全球单日包裹量首次破亿。公司2024年共计处理246.5亿个包裹，较2023年增长31.0%。集团收入由2023年88.49亿美元增长15.9%至2024年102.59亿美元，主要由于电商渗透率不断增加，同时积极拓展非电商平台客户，从而13个国家的快递服务收入不断增长。

08:30

龙湖集团与蚂蚁集团签署战略合作协议，双方将致力于探索支付宝“碰一下”技术在商业场景中的创新应用，未来龙湖集团将逐步在全国龙湖天街购物中心上线“碰一下”支付与数字化服务，消费者仅需轻轻触碰设备，无需打开支付宝APP，就能完成安全便捷支付。（人民财讯）

08:26

南方精工今日跌停，成交额24.47亿元，换手率38.11%，盘后龙虎榜数据显示，一机构专用席位净卖出5479.37万元。

08:26

华荣股份公告，2024年实现营业收入39.64亿元，同比增长24.01%；归属于上市公司股东的净利润4.62亿元，同比增长0.26%；基本每股收益1.37元。公司拟向全体股东每股派发现金红利1元(含税)。报告期内，公司防爆业务整体保持稳健发展。尽管国内传统油气领域因资本开支收缩导致新建项目减少，但粮油医药（白酒）、军工核电、安全智能管控系统等新兴市场需求快速扩容，尤其危化园区安工智能产品呈现供不应求态势，订单增速显著。

08:25

乘联分会数据显示，2025年2月全国皮卡生产3.8万辆，同比增长32%，1-2月皮卡累计生产7.5万辆，同比增9.1%；2025年2月皮卡市场销售4.3万辆，同比增长30%，环比增长18%，处于近5年的历史同期高位水平。2025年1-2月皮卡市场累计销售8万辆，同比增长3%，2025年皮卡市场总体表现较好。

08:24

珠江啤酒公告，2024年实现营业收入57.31亿元，同比增长6.56%；归属于上市公司股东的净利润8.1亿元，同比增长29.95%。公司拟向全体股东每10股派发现金红利1.7元（含税），送红股0股（含税），不以公积金转增股本。
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