康恩贝:乙酰半胱氨酸溶液获美国FDA批准

2025-03-20 16:49:24 来源: 智通财经

  康恩贝600572)(600572.SH)发布公告,近日,公司全资子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司(以下简称“金华康恩贝”)在美国设立的全资子公司Conba USA Inc(以下简称“美国康恩贝”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的通知,美国康恩贝向FDA申报的的乙酰半胱氨酸溶液新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)获得批准。

  本次金华康恩贝的乙酰半胱氨酸溶液ANDA获批可在美国市场进行销售,标志着公司已具备符合美国标准的质量管理体系和制剂的开发能力,进一步提升了公司产品的市场竞争力,对公司拓展美国市场带来积极的影响。

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美国商务部工业与安全局美国当地时间周二在联邦公报上刊发两份文件,将50余个中国科技企业和机构纳入所谓的“实体清单”,预期将于3月28日生效。在其中的一份文件中,美国商务部将一系列与中国AI大模型开发、服务器以及超级计算机产业的12家公司列入“实体清单”,包括北京智源人工智能研究院、宁畅信息产业、中科可控旗下的服务器品牌Suma,以及浪潮信息在中国内地以及港台地区的多家子公司。在另一份文件中,还有42家中国公司,19家巴基斯坦公司,以及伊朗、南非、阿联酋的多家公司被纳入“实体清单”。其中美国商务部以“支持中国量子技术发展”为借口,对赛澔仪器、安徽科华贸易、重庆西南集成电路设计有限责任公司等一系列公司展开无理制裁。另外还有数十家中国公司,被美方以“涉军”为由,列入出口关注清单。对于美方的行径,中国政府已经多次阐明严正立场。在今年1月16日的外交部例行记者会上,外交部发言人郭嘉昆就曾表示,美方泛化国家安全概念,将经贸科技问题政治化、武器化、工具化,动辄挥舞制裁大棒,严重侵害中国等国企业正当权益,严重破坏市场规则和国际经贸秩序,严重干扰全球产供链稳定,损害了包括美国企业在内全球各国企业共同利益。这种做法是典型的经济胁迫和霸道霸凌,中方对此强烈不满,坚决反对。(财联社)
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