翰宇药业2025年第一季度业绩预告发布:营收利润实现双增长,GLP-1出海只是序章,制剂矩阵“多箭齐发”
3月26日,翰宇药业(300199)(300199)发布了2025年第一季度业绩预告,营收和利润均实现显著增长:2025年第一季度营收达29,000万元-31,000万元,同比增长93.00%-106.31%,创下业绩增速历史新高;归属于上市公司股东的净利润达6,000万元–7,200万元,较去年同期增加了7,410万元至8,610万元,扭亏为盈。
翰宇药业业务覆盖多肽制剂、多肽原料药、小核酸、创新药CDMO四大板块,GLP-1制剂出海已进入收获期,未来多肽制剂矩阵“多箭齐发”,将为公司业绩增长带来可持续动力,凸显稳健的长周期价值。
从2025年开始,公司将进入制剂出海的爆发期,未来10年还将有近20种面向国际市场的多肽及小核酸药物制剂产品有望陆续获批上市,涵盖减重、糖尿病、罕见病、骨质疏松、高血脂等多个疾病治疗领域。2024年前三季度公开财报数据显示,翰宇药业国际业务占比已近50%,这一数字有望在2025年显著提高。这些制剂产品的国际化进程,将实现公司收入和利润结构的持续优化,和主营业务的高质量增长。
在制剂业务端,公司的出海战略并非单一产品输出,而是以GLP-1为起点,构建国际高端制剂产品体系。在GLP-1赛道,公司采取 "多代产品并行"策略:一方面推进利拉鲁肽首仿药的美国市场化进程,另一方面前瞻性推进司美格鲁肽及替尔伯肽等产品的深度开发与商业化布局。目前,公司司美格鲁肽注射液体重管理以及降糖适应症均已进入临床三期。此外,公司还布局了格拉替雷、瑞他鲁肽、英克司兰等重磅产品,实现国际市场梯度制剂产品布局。
2024年12月23日,公司利拉鲁肽注射液获美国FDA首仿批准上市。对于仿制药开发而言,利拉鲁肽的工艺开发、杂质水平、规模化生产的稳定性等方面对企业都提出了很大的挑战。此次获批也证明公司在国际多肽制剂领域已经实现较高的研发技术储备和规模化稳定生产的实力。
截至2025年,公司国内及海外制剂产品管线超50种,涵盖不同研发阶段,逐步形成 "研发一批、申报一批、上市一批" 的良性可持续发展节奏。这种多元化布局既确保当前商业转化效率,又为持续深耕国际市场奠定技术基础。
GLP-1 赛道的阶段性成果,对公司而言只是国际化征程的起点。未来公司将继续聚焦多肽与小核酸药物研发领域,在AI赋能企业核心业务、药物开发、云计算支持、数据治理、及人才培养等领域积极探索,以求进一步加速新药研发和制药智能化水平,打造创新驱动的医药新生态。
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