首药控股获62家机构调研:目前公司研发方向聚焦于小分子靶向药,适应症也主要集中在肿瘤领域(附调研问答)

2025-03-27 06:37:47 来源: 同花顺iNews

  首药控股3月26日发布投资者关系活动记录表,公司于2025年3月26日接受62家机构调研,机构类型为QFII、保险公司、其他、基金公司、证券公司、阳光私募机构。 投资者关系活动主要内容介绍:

  问:公司核心管线的进展情况?

  答:SY-707:康太替尼颗粒(CT-707,申报商品名:首要泽?)单药用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者治疗的新药上市申请(NDA)已于2024年10月获得国家药品监督管理局受理,目前正在审评审批进程中。SY-3505:SY-3505是公司自主研发的完全国产第三代ALK抑制剂,目前已开展两项关键临床试验,包括针对二代ALK抑制剂治疗失败的非小细胞肺癌患者的Ⅱ期临床试验和对比克唑替尼一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌患者的Ⅲ期临床试验。这两项试验均在2023年内启动,目前正在全国几十家研究中心快速推进过程中,试验进度符合公司预期。SY-5007:SY-5007是公司完全自主研发的选择性RET酪氨酸激酶抑制剂。针对RET阳性非小细胞肺癌患者,Ⅲ期临床试验已完成全部受试者入组,目前在随访过程中,待达到方案预设的主要分析节点后,公司将就临床试验结果与CDE进行沟通交流,申报产品上市。

  问:研发管线上半年数据读出情况?

  答:今年上半年公司研发管线上有4个项目的数据投送于2025年度AACR会议,届时将会有4篇壁报展示,分别是:1.靶向ALK阳性肿瘤中ALK复合突变的新型第四代ALK抑制剂(Novel fourth-generation ALK inhibitors targeting compound mutations in ALK-positive cancers,Abstract Number:1736)2.开发一种新型的MAT2A抑制剂SY-9453用于治疗MTAP缺乏的癌症(Development of SY-9453,a novel MAT2A inhibitor,for the treatment of MTAP-deficient cancers,Abstract Number:3064)3.SY-12696,一种新型强效MALT1蛋白酶抑制剂,用于治疗B细胞淋巴瘤(SY-12696,a novel and potent MALT1 protease inhibitor,for the treatment of B-cell lymphomas,Abstract Number:3432)4.SY-13380,一种新型的Menin-MLL抑制剂,在临床前模型中对MLL重排和NPM1突变的急性髓系白血病展现出对耐药突变的疗效以及抗肿瘤活性(SY-13380,a novel menin-MLL inhibitor,exhibits efficacy against resistant mutations and anti-tumor activity for MLL-rearranged and NPM1-mutant acute myeloid leukemia in pre-clinical models,Abstract Number:3062)。

  问:公司未来的研发方向除了小分子靶向药和肿瘤适应症还有新的探索吗?

  答:是的,目前公司研发方向聚焦于小分子靶向药,适应症也主要集中在肿瘤领域。未来随着公司发展,药物开发种类会进一步扩增。目前公司已经开始组建大分子研发团队,一些项目的预研工作已经启动。同时,适应症领域也会进一步拓展,逐步涉足自身免疫性疾病、代谢疾病等领域;

  调研参与机构详情如下:

参与单位名称参与单位类别参与人员姓名
东方基金基金公司--
中加基金基金公司--
中航基金基金公司--
中邮基金基金公司--
中银基金基金公司--
华夏基金基金公司--
国联基金基金公司--
天弘基金基金公司--
太平基金基金公司--
安信基金基金公司--
广发基金基金公司--
新华基金基金公司--
明世伙伴基金基金公司--
汇百川基金基金公司--
融通基金基金公司--
诺安基金基金公司--
金信基金基金公司--
长盛基金基金公司--
东北证券证券公司--
东吴证券证券公司--
东方证券证券公司--
中信建投证券证券公司--
中信证券证券公司--
中泰证券证券公司--
华源证券证券公司--
华鑫证券证券公司--
国信自营证券公司--
国投证券证券公司--
国泰君安证券证券公司--
国海证券证券公司--
国盛证券证券公司--
国联证券证券公司--
平安证券证券公司--
广发证券证券公司--
海通证券证券公司--
甬兴证券证券公司--
西部证券证券公司--
长江证券证券公司--
首创证券证券公司--
华夏未来资本阳光私募机构--
建信基金阳光私募机构--
清河泉资本阳光私募机构--
远策投资阳光私募机构--
中邮保险资管保险公司--
人保养老保险公司--
大家资产保险公司--
泰康资管保险公司--
中欧基金QFII--
东方红资管其他--
中信资管其他--
中银资管其他--
博衍资本其他--
博裕资本其他--
嘉富行远其他--
塔基资管其他--
拾贝投资其他--
昆仑信托其他--
汐泰资管其他--
盘京资本其他--
翼虎资管其他--
聚鸣资本其他--
观复资产其他--

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