迈普医学:硬脑膜医用胶产品获得欧盟 MDR 认证

2025-03-27 16:48:54 来源: 金融界

  金融界3月27日消息,迈普医学301033)的硬脑膜医用胶产品近日获得按照欧盟医疗器械法规认证的证书。证书编号为MDR775574R000,生效日期为2025年03月20日,失效时间为2030年03月19日。硬脑膜医用胶可与公司人工硬脑(脊)膜补片产品组合,还可与常见硬脑膜修补材料配合使用。公司2023年2月该产品首次取得国内医疗器械注册证并已为营业收入产生贡献。此次获欧盟认证意味着其符合欧盟法规要求,能在相关海外市场合法销售,但该产品市场销售可能受欧盟法规政策等不确定因素影响。

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