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恒瑞医药携手Merck KGaA推进辅助生殖领域新药商业化进程
2025-04-08 13:07:04
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上证报中国证券网讯4月7日晚间,恒瑞医药(600276)披露,公司与Merck KGaA达成协议,将自主研发的SHR7280口服GnRH受体拮抗剂项目有偿许可给Merck KGaA。

根据公告,SHR7280是恒瑞医药(600276)自主研发的新型口服小分子非肽类GnRH受体拮抗剂,具有给药便捷、患者依从性高等特点,有望成为辅助生殖(885909)领域全球首个获批的口服GnRH受体拮抗剂。2023年下半年,该产品启动应用辅助生殖(885909)技术治疗的女性受试者中口服SHR7280片在控制性超促排卵(COH)过程中的有效性、安全性及耐受性的多中心、阳性药物对照的双盲研究(SHR7280-302研究),并于2024年底完成临床试验的主要研究部分,并将继续跟进新生儿的研究终点。

据了解,Merck KGaA是一家跨国化学、制药和生命科学集团,创建于1668年,总部位于德国达姆施塔特,系德国法兰克福证券交易所上市公司,全球有超过62000名员工,业务遍布65个国家。2024年,该集团实现营收212亿欧元,净利润达27.9亿欧元。

根据协议,Merck KGaA将获得SHR7280在中华人民共和国大陆地区商业化的独家权利,以及在授权区域之外区域的优先谈判权。Merck KGaA将向恒瑞医药(600276)支付1500万欧元的首付款;产品在获得国家药品监督管理局批准后,恒瑞医药(600276)有资格获得一定的里程碑付款;Merck KGaA还将向恒瑞支付达到实际年净销售额两位数的销售提成。

Merck KGaA是全球包括中国市场在辅助生殖(885909)领域市场占比最大的公司。恒瑞医药(600276)表示,协议的签署有助于快速推进SHR7280产品在中国市场的商业化进程,且有机会同步拓宽海外市场,为全球患者提供优质的治疗选择。(李琳)

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