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　　重磅

　　4月4日，国务院关税税则委员会发布了《关于对原产于美国的进口商品加征关税的公告》。公告中明确表示：自2025年4月10日起，对原产于美国的所有进口商品加征关税，在现行适用关税税率基础上加征34%关税。

　　这也意味着所有原产美国的进口医疗器械产品同样加征34%的关税，IVD作为医疗器械领域的第一大板块，势必会面临核心进口原材料涨价及进口成品涨价等一系列问题。

　　贸易战对IVD行业影响

　　在这样的背景下，基蛋生物（603387）作为国内IVD领域全产业链自研自产的头部企业，在POCT领域保持领先水平的同时，稳健拓展生化，化学发光市场，逐步开拓血球，凝血，微生物检测，分子诊断，实验室自动化整体解决方案等板块。

　　此外，基蛋生物科研转化平台依托科研创新和IVD产品全周期技术平台，下设生物原材料，动物实验，精密加工和诊断研究四大子品牌，形成以生物原材料设计合成，高端动物实验，精密部件设计加工，创新性诊断靶标开发为核心业务的高端科研创新体系。以“技术自主+自产可控”的核心优势，为行业提供破局之道。

　　匠心自研产

　　全产线自研自产：打破“卡脖子”，已经实现IVD全场景覆盖。

　　基蛋生物深耕IVD领域20多年，是国内少数具备“试剂+仪器+原材料”自主研发、自主生产能力的企业，产品覆盖POCT、化学发光、分子诊断、生化检测，流水线等核心赛道，真正实现从核心原料，核心试剂到终端设备的国产化替代。

　　基蛋生物打造四大自研自产中心：精密加工中心，注塑中心，钣金中心，模具中心四大核心智造基地，实现从研发到量产的全流程自主可控，真正做到质量可控、成本可控、快速研发、光速改进，为降本增效提供基础。

　　4大

　　中心

　　原料自主：抗原抗体等关键原料自给率超90%，零美国进口，拒绝核心原料大涨价。

　　自研自产：全产线设备自主研发，自主生产，全方面成本管控。

　　贸易战下的硬核优势：

　　加征关税导致进口设备成本飙升，而基蛋生物凭借本土化供应链，超高原料自给率，全产线自研自产，可稳定交付高性价比解决方案，助力医院降本增效。

　　政策东风

　　12月5日，财政部就《关于政府采购领域本国产品标准及实施政策有关事项的通知（征求意见稿）》向社会公开征求意见。

　　主要内容：

　　1.财政部征求意见稿提出，政府采购中符合本国产品标准（成本占比≥80%）的产品可享受20%价格扣除优惠，内外资企业一视同仁。

　　2.多地政策要求优先采购本国产品，进口产品需严格论证必要性、不可替代性，并经多层审核（采购人自查、行业主管部门审查、财政部门大数据监管）。

　　3.违规采购进口产品将面临从严处理，如山东规定未经核准的进口产品投标视为无效，浙江要求不得限制符合条件的国产产品竞争。

　　4.公立医院使用财政资金的设备采购必须执行政府采购规定，进口设备采购难度增加。多地（山东、浙江、贵州）强化审核流程，需归口管理部门审批甚至省级备案，否则不予通过。

　　综上，现有政策已为国产设备（如体外诊断领域）进入医院创造更有利条件。

　　除该政策外，目前发布的诸多国家政策均明确释放信号：关键医疗装备必须加速国产化！

　　高端医疗装备国产化的“国家队选手”：基蛋生物多款产品入选“优秀国产医疗设备目录”，并已在各等级医院实现规模化应用。

　　化学发光平台：MAGICL6000/6000i，MAGICL6200，MAGICL8500全自动化学发光测定仪等设备性能比肩进口品牌。

　　POCT解决方案：心肌标志物、炎症等产品助力基层医疗快速诊断。

　　智慧实验室：提供从单机到全自动流水线的整体国产化替代方案。

　　政策红利＋设备攻坚：基蛋生物的设备产品不仅符合国产替代政策导向，更通过大量临床使用案例验证其可靠性，为医院提供“进口品质，国产价格”的选择。

　　合作共赢 加速替代

　　在供应链不确定性加剧的背景下，基蛋生物四大核心科研平台打造高端跨学科转化医学合作体系，结合急诊临床的应用需求，围绕新型诊断技术平台的开发、新型诊断标志物的开发、诊疗一体化策略的研究等方面进行更深入的医工结合和应用转化合作。

　　以创新引领IVD国产化浪潮

　　基蛋生物将持续加码研发投入，聚焦分子诊断系统、智慧化实验室等一系列产品，同时推动AI辅助诊断技术与硬件融合。我们呼吁行业同仁携手：

　　医疗机构：优先采购国产设备，享受政策补贴与本土化服务；

　　经销商：代理国产优质品牌，共享替代红利；

　　产业链伙伴：共建生态，加速核心技术攻关。

　　贸易战是挑战，更是国产IVD崛起的战略机遇期。基蛋生物愿以全产线自研自产实力，与行业共同捍卫中国医疗装备的自主安全！